- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07426965
Боль в плече при гемиплегическом инсульте: данные ультразвукового исследования и ВАШ (поперечное исследование)
Взаимосвязь между данными ультразвукового исследования плеча и уровнем боли у пациентов с острым/подострым инсультом: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гемиплегическая боль в плече является распространенным осложнением после инсульта и может негативно влиять на результаты реабилитации. Структурные аномалии, такие как патология вращательной манжеты плеча, нарушения сухожилия бицепса, бурсит, адгезивный капсулит и подвывих плечевого сустава, могут быть оценены с помощью ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата.
Это проспективное поперечное обсервационное исследование направлено на изучение взаимосвязи между оценкой ультразвуковых аномалий плеча и тяжестью боли у пациентов с гемиплегической болью в плече после инсульта. Взрослые пациенты с инсультом и гемиплегической болью в плече будут обследованы при поступлении.
Тяжесть боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) отдельно для боли в покое, при движении и ночной боли. Ультразвуковое исследование плеча будет проводиться по стандартизированному протоколу, и будет рассчитан общий балл ультразвуковых аномалий.
Основная цель — оценить взаимосвязь между баллом ультразвуковых аномалий и тяжестью боли. Вторичные анализы оценят взаимосвязь между конкретными ультразвуковыми находками и тяжестью боли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Контакт:
- ayşe naz kalem, md
- Номер телефона: +905333626947
- Электронная почта: kalemnaz@gmail.com
-
Контакт:
- aliye aygün, md
- Номер телефона: +905454764771
- Электронная почта: aliyeaygunn@hotmail.com
-
Главный следователь:
- nihal tezel, Associate Professor
-
Младший исследователь:
- aliye aygün, MD,Resident Physician
-
Младший исследователь:
- ayşe naz kalem, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет
- Пациенты с инсультом в анамнезе в течение последних 2 недель до 6 месяцев
- Пациенты с болью в плече на гемиплегической стороне
- Результат мини-теста психического статуса >25
Критерии исключения:
- Группа пациентов с моторной афазией
- Пациенты с историей предыдущих операций на гемиплегическом плече по любой причине
- Пациенты с другими заболеваниями, которые могут объяснять боль в плече
- Пациенты с нейродегенеративными заболеваниями, вызывающими нарушения когнитивных функций, такими как деменция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с постинсультной гемиплегической болью в плече
Взрослые пациенты с инсультом, страдающие от гемиплегической боли в плече, которые проходят оценку при поступлении.
Степень тяжести боли оценивается с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для боли в покое, при движении и ночной боли.
Ультразвуковое исследование плеча проводится по стандартизированному протоколу, и рассчитывается балл ультразвуковых аномалий для оценки взаимосвязи между структурными аномалиями и степенью тяжести боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между показателем аномалии плеча по данным УЗИ и тяжестью боли
Временное ограничение: При поступлении (единоразовая оценка в день проведения УЗИ)
|
Связь между общей оценкой аномалий плеча по данным ультразвукового исследования и показателями боли по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (боль в покое, при движении и ночная боль), оцененными при поступлении.
|
При поступлении (единоразовая оценка в день проведения УЗИ)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pong YP, Wang LY, Huang YC, Leong CP, Liaw MY, Chen HY. Sonography and physical findings in stroke patients with hemiplegic shoulders: a longitudinal study. J Rehabil Med. 2012 Jun;44(7):553-7. doi: 10.2340/16501977-0987.
- Huang SW, Liu SY, Tang HW, Wei TS, Wang WT, Yang CP. Relationship between severity of shoulder subluxation and soft-tissue injury in hemiplegic stroke patients. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):733-9. doi: 10.2340/16501977-1026.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-BADEK1-2025-682
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .