- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07426965
Stroke Hemiplegisk Axelsmärta: Ultraljudsfynd och VAS (Tvärsnittsstudie)
Sambandet mellan ultraljudsfynd i axeln och smärta hos patienter med akut/subakut stroke: En tvärsnittsstudie
Denna prospektiva tvärsnittsstudie syftar till att utvärdera förhållandet mellan ultraljudsavvikelsepoäng i axeln och smärtintensitet hos patienter med poststroke hemiplegisk axelsmärta.
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) för vila, rörelse och nattsmärta.
Axelultraljud kommer att utföras med ett standardiserat poängsystem för att kvantifiera strukturella abnormiteter.
Det primära målet är att undersöka om ultraljudsavvikelsebördan är associerad med smärtintensitet under olika kliniska förhållanden (vila, träning och natt).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hemiplegiskt axelsmärta är en vanlig komplikation efter stroke och kan negativt påverka rehabiliteringsresultaten. Strukturella avvikelser såsom rotatorkuffpatologi, biceps senstörningar, bursit, adhesiv kapsulit och glenohumeral subluxation kan utvärderas med hjälp av muskel- och skelettultraljud.
Denna prospektiva tvärsnittsstudie syftar till att undersöka sambandet mellan ultraljudsavvikelsepoäng i axeln och smärtans svårighetsgrad hos patienter med post-stroke hemiplegiskt axelsmärta. Vuxna stroke patienter med hemiplegiskt axelsmärta kommer att utvärderas vid upptagning.
Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) separat för vila, rörelse och nattsmärta. Axelultraljud kommer att utföras med en standardiserad protokoll, och en total ultraljudsavvikelsepoäng kommer att beräknas.
Det primära målet är att utvärdera sambandet mellan ultraljudsavvikelsepoäng och smärtans svårighetsgrad. Sekundära analyser kommer att bedöma sambandet mellan specifika ultraljudsfynd och smärtans svårighetsgrad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Kontakt:
- ayşe naz kalem, md
- Telefonnummer: +905333626947
- E-post: kalemnaz@gmail.com
-
Kontakt:
- aliye aygün, md
- Telefonnummer: +905454764771
- E-post: aliyeaygunn@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- nihal tezel, Associate Professor
-
Underutredare:
- aliye aygün, MD,Resident Physician
-
Underutredare:
- ayşe naz kalem, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 18–75 år
- Patienter med en strokehistorik inom de senaste 2 veckorna till 6 månader
- Patienter med axelsmärta på den hemiplegiska sidan
- Mini-mental status test poäng >25
Exklusionskriterier:
- Motorisk afasisk patientgrupp
- Patienter med en tidigare operation på den hemiplegiska axeln av vilken anledning som helst
- De med andra sjukdomar som kan förklara axelsmärtan
- De med neurodegenerativa sjukdomar som orsakar nedsättning av kognitiva funktioner, såsom demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med poststroke hemiplegisk axelsmärta
Vuxna stroke-patienter med hemiplegisk axelsmärta som utvärderas vid upptagning.
Smärtintensitet bedöms med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) för vila, rörelse och nattsmärta.
Axelultraljud utförs med ett standardiserat protokoll, och ett ultraljudsavvikelsepoäng beräknas för att utvärdera sambandet mellan strukturella avvikelser och smärtintensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan ultraljudsavvikelsepoäng i axeln och smärtgrad
Tidsram: Vid upptagning (enskild bedömning samma dag som ultraljud)
|
Sambandet mellan totala axelultraljudsabnormalitetspoäng och Visual Analog Scale (VAS) smärtpoäng (vila, rörelse och nattsmärta) bedömda vid inläggning.
|
Vid upptagning (enskild bedömning samma dag som ultraljud)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pong YP, Wang LY, Huang YC, Leong CP, Liaw MY, Chen HY. Sonography and physical findings in stroke patients with hemiplegic shoulders: a longitudinal study. J Rehabil Med. 2012 Jun;44(7):553-7. doi: 10.2340/16501977-0987.
- Huang SW, Liu SY, Tang HW, Wei TS, Wang WT, Yang CP. Relationship between severity of shoulder subluxation and soft-tissue injury in hemiplegic stroke patients. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):733-9. doi: 10.2340/16501977-1026.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-BADEK1-2025-682
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .