- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07426965
Schlaganfall-bedingte Schulterschmerzen bei Hemiplegie: Ultraschallbefunde und VAS (Querschnittsstudie)
Der Zusammenhang zwischen Schulter-Ultraschallbefunden und Schmerzintensität bei akuten/subakuten Schlaganfallpatienten: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hemiplegische Schulterschmerzen sind eine häufige Komplikation nach einem Schlaganfall und können die Rehabilitationergebnisse negativ beeinflussen. Strukturelle Anomalien wie Rotatorenmanschettenpathologie, Bizepssehnenstörungen, Bursitis, adhäsive Kapsulitis und glenohumerale Subluxation können mit muskuloskelettalem Ultraschall untersucht werden.
Diese prospektive Querschnittsbeobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem Schulterultraschall-Anomaliescore und der Schmerzintensität bei Patienten mit post-Schlaganfall hemiplegischen Schulterschmerzen zu untersuchen. Erwachsene Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen werden bei Aufnahme bewertet.
Die Schmerzintensität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) separat für Ruhe, Bewegung und Nachtschmerzen bewertet. Die Schulterultraschalluntersuchung wird nach einem standardisierten Protokoll durchgeführt, und ein Gesamtultraschall-Anomaliescore wird berechnet.
Das primäre Ziel ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem Ultraschall-Anomaliescore und der Schmerzintensität. Sekundäre Analysen werden die Beziehung zwischen spezifischen Ultraschallbefunden und der Schmerzintensität bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
-
Kontakt:
- ayşe naz kalem, md
- Telefonnummer: +905333626947
- E-Mail: kalemnaz@gmail.com
-
Kontakt:
- aliye aygün, md
- Telefonnummer: +905454764771
- E-Mail: aliyeaygunn@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- nihal tezel, Associate Professor
-
Unterermittler:
- aliye aygün, MD,Resident Physician
-
Unterermittler:
- ayşe naz kalem, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Patienten mit Schlaganfall in den letzten 2 Wochen bis 6 Monaten
- Patienten mit Schulterschmerzen auf der hemiplegischen Seite
- Mini-Mental-Status-Test-Score >25
Ausschlusskriterien:
- Patientengruppe mit motorischer Aphasie
- Patienten mit vorheriger Operation an der hemiplegischen Schulter aus irgendeinem Grund
- Personen mit anderen Erkrankungen, die die Schulterschmerzen erklären könnten
- Personen mit neurodegenerativen Erkrankungen, die zu Beeinträchtigungen der kognitiven Funktionen führen, wie z.B. Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit post-stroke-hemiplegischer Schulterschmerz
Erwachsene Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen, die bei der Aufnahme untersucht werden.
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) für Ruhe-, Bewegungs- und Nachtschmerzen bewertet.
Die Schulterultraschalluntersuchung erfolgt nach einem standardisierten Protokoll, und ein Ultraschall-Abnormitätsscore wird berechnet, um den Zusammenhang zwischen strukturellen Anomalien und der Schmerzintensität zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Schulter-Ultraschall-Abnormitätsscore und Schmerzschweregrad
Zeitfenster: Bei Aufnahme (einmalige Bewertung am selben Tag wie die Ultraschalluntersuchung)
|
Zusammenhang zwischen dem Gesamt-Ultraschall-Befund-Score für die Schulter und den visuellen Analogskala (VAS) Schmerzscores (Ruhe-, Bewegungs- und Nachtschmerz), die bei der Aufnahme erhoben wurden.
|
Bei Aufnahme (einmalige Bewertung am selben Tag wie die Ultraschalluntersuchung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pong YP, Wang LY, Huang YC, Leong CP, Liaw MY, Chen HY. Sonography and physical findings in stroke patients with hemiplegic shoulders: a longitudinal study. J Rehabil Med. 2012 Jun;44(7):553-7. doi: 10.2340/16501977-0987.
- Huang SW, Liu SY, Tang HW, Wei TS, Wang WT, Yang CP. Relationship between severity of shoulder subluxation and soft-tissue injury in hemiplegic stroke patients. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):733-9. doi: 10.2340/16501977-1026.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- AEŞH-BADEK1-2025-682
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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