- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07426965
Dolor de Hombro en la Hemiplejia por Accidente Cerebrovascular: Hallazgos Ecográficos y EVA (Transversal)
La Relación Entre los Hallazgos de la Ecografía del Hombro y los Niveles de Dolor en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Agudo/Subagudo: Un Estudio Transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de hombro hemiplejico es una complicación común después de un accidente cerebrovascular y puede afectar negativamente los resultados de la rehabilitación. Las anomalías estructurales como la patología del manguito rotador, los trastornos del tendón del bíceps, la bursitis, la capsulitis adhesiva y la subluxación glenohumeral pueden evaluarse mediante ecografía musculoesquelética.
Este estudio observacional transversal prospectivo tiene como objetivo investigar la relación entre la puntuación de anomalías ecográficas del hombro y la gravedad del dolor en pacientes con dolor de hombro hemiplejico postictal. Se evaluará a pacientes adultos con accidente cerebrovascular y dolor de hombro hemiplejico al ingreso.
La gravedad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) por separado para el dolor en reposo, durante el movimiento y nocturno. Se realizará una ecografía del hombro utilizando un protocolo estandarizado y se calculará una puntuación total de anomalías ecográficas.
El objetivo principal es evaluar la asociación entre la puntuación de anomalías ecográficas y la gravedad del dolor. Los análisis secundarios evaluarán la relación entre hallazgos ecográficos específicos y la gravedad del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Contacto:
- ayşe naz kalem, md
- Número de teléfono: +905333626947
- Correo electrónico: kalemnaz@gmail.com
-
Contacto:
- aliye aygün, md
- Número de teléfono: +905454764771
- Correo electrónico: aliyeaygunn@hotmail.com
-
Investigador principal:
- nihal tezel, Associate Professor
-
Sub-Investigador:
- aliye aygün, MD,Resident Physician
-
Sub-Investigador:
- ayşe naz kalem, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 75 años de edad
- Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular en las últimas 2 semanas a 6 meses
- Pacientes con dolor de hombro en el lado hemipléjico
- Puntuación en la prueba de estado mental abreviada >25
Criterios de exclusión:
- Grupo de pacientes con afasia motora
- Pacientes con antecedentes de cirugía previa en el hombro hemipléjico por cualquier motivo
- Aquellos con otras enfermedades que puedan explicar el dolor de hombro
- Aquellos con enfermedades neurodegenerativas que causen deterioro de las funciones cognitivas, como la demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con Dolor de Hombro Hemiplejico Postictus
Pacientes adultos con accidente cerebrovascular y dolor de hombro hemiplejico evaluados al ingreso.
La gravedad del dolor se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor en reposo, movimiento y nocturno. Se realiza una ecografía de hombro con un protocolo estandarizado, y se calcula una puntuación de anomalías ecográficas para evaluar la relación entre las anomalías estructurales y la gravedad del dolor. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre la puntuación de anomalías en la ecografía del hombro y la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Al ingreso (evaluación única el mismo día de la ecografía)
|
Relación entre la puntuación total de anomalías en la ecografía de hombro y las puntuaciones de dolor en la Escala Visual Analógica (EVA) (en reposo, en movimiento y dolor nocturno) evaluadas en el momento del ingreso.
|
Al ingreso (evaluación única el mismo día de la ecografía)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pong YP, Wang LY, Huang YC, Leong CP, Liaw MY, Chen HY. Sonography and physical findings in stroke patients with hemiplegic shoulders: a longitudinal study. J Rehabil Med. 2012 Jun;44(7):553-7. doi: 10.2340/16501977-0987.
- Huang SW, Liu SY, Tang HW, Wei TS, Wang WT, Yang CP. Relationship between severity of shoulder subluxation and soft-tissue injury in hemiplegic stroke patients. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):733-9. doi: 10.2340/16501977-1026.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-BADEK1-2025-682
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .