- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07426965
Dor no Ombro Hemiparético após Acidente Vascular Cerebral: Achados Ecográficos e EVA (Transversal)
A Relação Entre os Achados da Ecografia do Ombro e os Níveis de Dor em Doentes com AVC Agudo/Subagudo: Um Estudo Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor no ombro hemiplegica é uma complicação comum após um acidente vascular cerebral e pode afetar negativamente os resultados da reabilitação. Anormalidades estruturais, como patologia do manguito rotador, distúrbios do tendão do bíceps, bursite, capsulite adesiva e subluxação glenoumeral, podem ser avaliadas através de ultrassonografia musculoesquelética.
Este estudo observacional transversal prospetivo tem como objetivo investigar a relação entre a pontuação de anormalidade na ultrassonografia do ombro e a gravidade da dor em doentes com dor no ombro hemiplegica pós-acidente vascular cerebral. Doentes adultos com acidente vascular cerebral e dor no ombro hemiplegica serão avaliados na admissão.
A gravidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) separadamente para repouso, movimento e dor noturna. A ultrassonografia do ombro será realizada utilizando um protocolo padronizado, e uma pontuação total de anormalidade na ultrassonografia será calculada.
O objetivo principal é avaliar a associação entre a pontuação de anormalidade na ultrassonografia e a gravidade da dor. Análises secundárias irão avaliar a relação entre achados específicos na ultrassonografia e a gravidade da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
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Contato:
- ayşe naz kalem, md
- Número de telefone: +905333626947
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
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Contato:
- aliye aygün, md
- Número de telefone: +905454764771
- E-mail: aliyeaygunn@hotmail.com
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Investigador principal:
- nihal tezel, Associate Professor
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Subinvestigador:
- aliye aygün, MD,Resident Physician
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Subinvestigador:
- ayşe naz kalem, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 75 anos de idade
- Pacientes com histórico de acidente vascular cerebral nas últimas 2 semanas a 6 meses
- Pacientes com dor no ombro no lado hemiplégico
- Pontuação no teste mini-mental superior a 25
Critérios de Exclusão:
- Grupo de pacientes com afasia motora
- Pacientes com histórico de cirurgia prévia no ombro hemiplégico por qualquer motivo
- Indivíduos com outras doenças que possam explicar a dor no ombro
- Indivíduos com doenças neurodegenerativas que causem comprometimento das funções cognitivas, como demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Dor no Ombro Hemiplégica Pós-AVC
Pacientes adultos com acidente vascular cerebral e dor no ombro hemiplégico avaliados na admissão.
A gravidade da dor é avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA) para dor em repouso, movimento e dor noturna.
A ecografia do ombro é realizada usando um protocolo padronizado, e um escore de anormalidade ecográfica é calculado para avaliar a relação entre anormalidades estruturais e gravidade da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre o escore de anormalidade na ecografia do ombro e a gravidade da dor
Prazo: Na admissão (avaliação única no mesmo dia da ecografia)
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Relação entre a pontuação total de anormalidade na ecografia do ombro e as pontuações de dor na Escala Visual Analógica (EVA) (repouso, movimento e dor noturna) avaliadas na admissão.
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Na admissão (avaliação única no mesmo dia da ecografia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pong YP, Wang LY, Huang YC, Leong CP, Liaw MY, Chen HY. Sonography and physical findings in stroke patients with hemiplegic shoulders: a longitudinal study. J Rehabil Med. 2012 Jun;44(7):553-7. doi: 10.2340/16501977-0987.
- Huang SW, Liu SY, Tang HW, Wei TS, Wang WT, Yang CP. Relationship between severity of shoulder subluxation and soft-tissue injury in hemiplegic stroke patients. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):733-9. doi: 10.2340/16501977-1026.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-BADEK1-2025-682
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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