- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07426965
Douleur d'épaule hémiplegique post-AVC : résultats échographiques et EVA (étude transversale)
Relation entre les résultats de l'échographie de l'épaule et les niveaux de douleur chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral aigu/subaigu : Une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur de l'épaule hémiplegique est une complication fréquente après un accident vasculaire cérébral et peut affecter négativement les résultats de la réadaptation. Des anomalies structurelles telles que la pathologie de la coiffe des rotateurs, les troubles du tendon du biceps, la bursite, la capsulite rétractile et la subluxation glénohumérale peuvent être évaluées à l'aide de l'échographie musculosquelettique.
Cette étude observationnelle transversale prospective vise à étudier la relation entre le score d'anomalie échographique de l'épaule et la sévérité de la douleur chez les patients souffrant de douleur de l'épaule hémiplegique post-AVC. Les patients adultes victimes d'un AVC avec douleur de l'épaule hémiplegique seront évalués à l'admission.
La sévérité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) séparément pour la douleur au repos, au mouvement et nocturne. L'échographie de l'épaule sera réalisée selon un protocole standardisé, et un score total d'anomalie échographique sera calculé.
L'objectif principal est d'évaluer l'association entre le score d'anomalie échographique et la sévérité de la douleur. Des analyses secondaires évalueront la relation entre des résultats échographiques spécifiques et la sévérité de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
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Contact:
- ayşe naz kalem, md
- Numéro de téléphone: +905333626947
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
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Contact:
- aliye aygün, md
- Numéro de téléphone: +905454764771
- E-mail: aliyeaygunn@hotmail.com
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Chercheur principal:
- nihal tezel, Associate Professor
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Sous-enquêteur:
- aliye aygün, MD,Resident Physician
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Sous-enquêteur:
- ayşe naz kalem, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients éligibles ont entre 18 et 75 ans et se situent entre 2 semaines et 6 mois après l'accident vasculaire cérébral.
Tous les participants subiront une évaluation clinique et un examen échographique de l'épaule à l'admission.
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 à 75 ans
- Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral au cours des 2 dernières semaines à 6 mois
- Patients souffrant de douleurs à l'épaule du côté hémiplégique
- Score au test de l'état mental minimal >25
Critères d'exclusion :
- Groupe de patients aphasiques moteurs
- Patients ayant des antécédents de chirurgie antérieure sur l'épaule hémiplégique pour quelque raison que ce soit
- Ceux atteints d'autres maladies pouvant expliquer la douleur à l'épaule
- Ceux atteints de maladies neurodégénératives entraînant une altération des fonctions cognitives, comme la démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients souffrant de douleur de l'épaule hémiplegique post-AVC
Patients adultes victimes d'un AVC avec douleur à l'épaule hémiplégique évalués à l'admission.
La sévérité de la douleur est évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la douleur au repos, au mouvement et nocturne.
L'échographie de l'épaule est réalisée selon un protocole standardisé, et un score d'anomalie échographique est calculé pour évaluer la relation entre les anomalies structurelles et la sévérité de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre le score d'anomalie échographique de l'épaule et la sévérité de la douleur
Délai: À l'admission (évaluation unique le même jour que l'échographie)
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Relation entre le score total d'anomalie à l'échographie de l'épaule et les scores de douleur sur l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) (douleur au repos, à la mobilisation et nocturne) évalués à l'admission.
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À l'admission (évaluation unique le même jour que l'échographie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pong YP, Wang LY, Huang YC, Leong CP, Liaw MY, Chen HY. Sonography and physical findings in stroke patients with hemiplegic shoulders: a longitudinal study. J Rehabil Med. 2012 Jun;44(7):553-7. doi: 10.2340/16501977-0987.
- Huang SW, Liu SY, Tang HW, Wei TS, Wang WT, Yang CP. Relationship between severity of shoulder subluxation and soft-tissue injury in hemiplegic stroke patients. J Rehabil Med. 2012 Sep;44(9):733-9. doi: 10.2340/16501977-1026.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-BADEK1-2025-682
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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