- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07431879
Akuutti lihasvamma kyynärtaivuttajien eksentrisen kvasi-isometrisen harjoittelun jälkeen
Äkilliset lihasvaurioiden reaktiot kyynärtaivuttimissa eksentrisen kvasi-isometrisen harjoituksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa verrattiin kyynärvarren koukistajalihasten akuuttia lihasvaurioiden reaktioita kahdenlaisessa vastusliikkeessä: eksentrisessä kvasi-isometrisessä (EQI) liikkeessä ja perinteisessä eksentrisessä (ECC) liikkeessä. Kolmeakymmentä terveitä nuoria miehiä satunnaistettiin suorittamaan joko EQI- tai ECC-liikettä käyttäen käsipainokyynärkoukistusta. Molemmat ryhmät harjoittelivat samalla suhteellisella ulkoisella kuormalla ja suorittivat liikkeen vapaaehtoiseen väsymyksen saakka.
Lihastoimintaa, lihaskipua ja lihasvaurioihin liittyviä verimerkkiaineita arvioitiin ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 7 päivän toipumisjakson aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella, aiheuttaako EQI-liike, joka sisältää pitkittyneen isometrisen vaiheen, jota seuraa erittäin hidas eksentrinen toiminta, erilaisia akuuttien lihasvaurioiden tasoja ja toipumista verrattuna perinteiseen eksentriseen liikkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eksentrinen vastusliikunta on laajalti käytössä voimaharjoittelussa, mutta se liittyy usein merkittävään liikunnan aiheuttamaan lihasvaurioon, mikä johtaa voimahäviöön, lihaskipuun, turvotukseen ja pitkittyneeseen toipumiseen. Eksentrinen kvasi-isometrinen (EQI) harjoitus on äskettäin ehdotettu supistustapa, joka yhdistää jatkuvan isometrisen pitoasennon ja sitä seuraavan erittäin hitaan eksentrisen venytyksen jatkuvan vapaaehtoisen vastuksen alla. Tämä supistusmalli johtaa pitkittyneeseen jännitysaikaan samalla kun vältytään nopealta venymiseltä tai äkillisiltä voimapiikeiltä.
Tässä satunnaistetussa interventiotutkimuksessa kolmekymmentä tervettä nuorta miestä, joilla ei ollut viimeaikaista vastusharjoittelukokemusta, satunnaistettiin suorittamaan joko EQI- tai perinteistä eksentristä (ECC) kyynärvarren koukistajien harjoitusta. Osallistujat suorittivat yksipuolista käsipainokyynärkoukistusta 70 % yhden toiston maksimistaan. EQI-ryhmä suoritti viisi sarjaa yksittäisiä toistoja, jotka koostuivat alkuisometrisestä pitoasennosta 90 asteen kyynärkoukistuksessa, kunnes tehtävä epäonnistui, ja sitä seurasi erittäin hidas eksentrinen venytys täyteen kyynärjänneojennukseen. ECC-ryhmä suoritti viisi sarjaa toistettuja pelkästään eksentrisiä kyynärkoukistusharjoituksia hallitulla tempolla, kunnes epäonnistui. Lepojaksoja standardoitiin sarjojen välillä.
Lihasvaurioita ja toipumista arvioitiin käyttämällä useita toiminnallisia ja biokemiallisia indikaattoreita, mukaan lukien maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistusmomentti, kyynärnivelten liikelaajuus, olkavarren ympärysmitta, painekipukynnys ja kreatiinikinaasin ja myoglobiinin kiertävät pitoisuudet. Mittaukset suoritettiin ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen sekä 1, 2, 3 ja 7 päivää harjoitussession jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata kyynärvarren koukistajien akuutteja lihasvauriovasteita ja toipumiskäyriä EQI- ja ECC-harjoitusten jälkeen, kun niitä suoritettiin vapaaehtoiseen väsymykseen samalla suhteellisella ulkoisella kuormalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 11114
- Chinese Culture University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret miehet
- Ikä 20–30 vuotta
- Ei osallistumista säännöllisiin liikuntaharjoitusohjelmiin edellisen 12 kuukauden aikana
- Ei sydän- ja verisuonitauteja, diabetes mellitusia, maksasairauksia, hengityselinsairauksia, neuromuskulaarisia sairauksia tai liikuntaelinsairauksia
- Ei pitkäaikaista kroonisten reseptilääkkeiden käyttöä
- Ei huimauksen, rintakivun tai kaatumisen historiaa liikunnan aikana
- Ei aiempaa lääkärin antamaa soveltumattomuusdiagnoosia liikuntaan
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajan tuki- ja liikuntaelinten, nivelten tai luiden vammahistoria
- Kyvyttömyys suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti
- Sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, hengityselin-, neuromuskulaari- tai tuki- ja liikuntaelinsairauksien esiintyminen
- Apuvälineiden tarve liikkumiseen päivittäisessä elämässä
- Aiempi lääketieteellinen diagnoosi, joka osoittaa soveltumattomuuden liikuntaan osallistumiseen
- Äkillisen sairauden esiintyminen rekrytointiaikana
- Suuren leikkauksen historia viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vakava fyysinen vamma, joka saattaisi vaikeuttaa liikunnan suorittamista tai päivittäisiä toimintoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eksentrinen kvasi-isometrinen (EQI)
Tämän ryhmän osallistujat suorittivat kyynärtaivuttajien eksentristä kvasi-isometristä (EQI) harjoitusta käyttäen yksipuolista käsipainoa preacher curl -liikkeessä.
Ulkoinen kuormitus asetettiin 70 %:iin kunkin osallistujan yhden toiston maksimista.
Jokainen toisto alkoi pitkitetyllä isometrisellä pidolla 90 asteen kyynärtaivutusasennossa, kunnes tehtävä epäonnistui, minkä jälkeen välittömästi seurasi hyvin hidas eksentrinen pidentäminen täyteen kyynärtenojennukseen, kun osallistujat jatkoivat kuormituksen vastustamista.
Osallistujat suorittivat viisi sarjaa, joissa kussakin oli yksi toisto, ja sarjojen välillä oli 90 sekunnin lepo.
Kaikki toistot suoritettiin vapaaehtoiseen väsymykseen saakka valvonnan alaisena.
|
Kyynärtaivuttajien eksentristä kvasi-isometristä (EQI) harjoitusta suoritettiin käyttämällä yksipuolista käsipainopappikääntöä.
Ulkoinen kuormitus asetettiin 70 prosenttiin kunkin osallistujan yhden toiston maksimista.
Jokainen toisto alkoi jatkuvalla isometrisellä supistuksella 90 asteen kyynärtaivutuksessa, kunnes tehtävä epäonnistui, minkä jälkeen välittömästi seurasi erittäin hidas eksentrinen venytys täyteen kyynärenojennukseen, kun osallistujat jatkoivat kuormituksen vastustamista.
Yksi toisto määriteltiin jatkuvaksi tehtäväksi isometrisen pidon alusta täyteen kyynärenojennukseen.
Osallistujat suorittivat viisi sarjaa, joissa kussakin oli yksi toisto, ja sarjojen välillä oli 90 sekunnin lepo.
Kaikki toistot suoritettiin vapaaehtoiseen väsymiseen asti valvonnan alaisena.
|
|
Active Comparator: Perinteinen eksentrinen harjoittelu (ECC)
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat suorittivat perinteistä eksentristä harjoitusta kyynärvarsiin käyttäen yksipuolista käsipainopapin kyykkyä.
Ulkoinen kuorma asetettiin 70 % kunkin osallistujan yhden toiston maksimista.
Aloitusasennosta, jossa kyynärnivel oli 90 asteen taivutus, osallistujat laskivat käsipainoa toistuvasti koko liikkeen alueella käyttäen hallittuja eksentrisiä supistuksia noin 2,5 sekunnin tahdissa toistoa kohden, metronomin ohjaamana.
Jokainen sarja suoritettiin vapaaehtoiseen epäonnistumiseen asti, ja yhteensä viisi sarjaa suoritettiin 90 sekunnin levolla sarjojen välillä.
|
Perinteinen eksentrinen harjoitus kyynärtaivuttajille suoritettiin käyttäen yksipuolista käsipainopappikääntöä.
Ulkoinen kuormitus asetettiin 70 % kunkin osallistujan yhden toiston maksimista.
Aloitusasennosta 90 asteen kyynärtaivutusasennosta osallistujat laskivat toistuvasti käsipainoa koko liikkeen amplitudin läpi käyttäen hallittuja eksentrisiä supistuksia noin 2,5 sekunnin tahdissa per toisto, metronomin ohjaamana.
Jokainen sarja suoritettiin vapaaehtoiseen väsymiseen asti, ja yhteensä viisi sarjaa suoritettiin 90 sekunnin lepoajalla sarjojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistus (MVC) vääntömomentti
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) sekä päivät 1, 2, 3 ja 7
|
Kyynärtaivuttajien maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistus (MVC) vääntömomentti arvioitiin käyttämällä isokynettistä dynamometria, kun kyynärpää oli asetettu 90 asteen taivutusasentoon.
Osallistujat suorittivat kolme maksimaalista 3 sekunnin isometristä supistusta standardoidun sanallisen rohkaisun avulla.
Kokeiden aikana saatu suurin vääntömomentti käytettiin analyysiin lihastoiminnan ja voimahäviön indikaattorina harjoituksen jälkeen.
|
Perustaso (päivä 0) sekä päivät 1, 2, 3 ja 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärnivelen liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Perusarvo (päivä 0) ja päivät 1, 2, 3 ja 7
|
Kyynärnivelen liikelaajuus (ROM) arvioitiin käyttämällä manuaalista goniometriä mittaamalla rentoutuneen kyynärnivelen kulma ja täysin koukistetun kyynärnivelen kulma.
ROM laskettiin näiden kahden kulman erotuksena ja sitä käytettiin liikuntarajoituksen indikaattorina liikunnasta aiheutuneen lihasvaurion jälkeen.
|
Perusarvo (päivä 0) ja päivät 1, 2, 3 ja 7
|
|
Ylävarren ympärysmitta (CIR)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) ja päivät 1, 2, 3 ja 7
|
Ylävarren ympärysmitta (CIR) mitattiin puolivälissä olkavarren ja ulonivelen välillä käsivarren ollessa rento ja ojennettuna.
Ympärysmittauksia käytettiin epäsuorana osoittimena lihasten turvotuksesta harjoituksen jälkeen.
|
Perustaso (Päivä 0) ja päivät 1, 2, 3 ja 7
|
|
Paineenkestokynnys (PPT)
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0) sekä päivät 1, 2, 3 ja 7
|
Kyynärtaivuttajien painekipukynnys (PPT) arvioitiin digitaalisella painealgoritmilla olkavarren lihaksen proksimaalisessa, keskimmäisessä ja distaalisessa osassa. PPT-arvoja käytettiin harjoituksen jälkeisen kipuherkkyyden muutosten mittaamiseen.
|
Alkutilanne (päivä 0) sekä päivät 1, 2, 3 ja 7
|
|
Plasma Kreatiinikinaasi (CK)
Aikaikkuna: Alkutilanne (Päivä 0) sekä päivät 1, 2, 3 ja 7
|
Plasma-kreatiinikinaasin (CK) aktiivisuutta mitattiin laskimoverinäytteistä käyttäen automatisoitua kliinistä kemian analyysilaitetta.
CK-pitoisuutta käytettiin lihaskalvon häiriön biokemiallisena merkkiaineena liikunnan jälkeen.
|
Alkutilanne (Päivä 0) sekä päivät 1, 2, 3 ja 7
|
|
Plasma Myoglobin (Mb)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja päivät 1, 2, 3 ja 7
|
Plasma-myoglobiinin (Mb) pitoisuus määritettiin laskimoverinäytteistä käyttäen kemiluminesenssi-immunoassay -menetelmää.
Myoglobiinitasoja käytettiin lihasvaurion biokemiallisena osoittimena harjoituksen jälkeen.
|
Perustaso (päivä 0) ja päivät 1, 2, 3 ja 7
|
|
Jännityksen alla vietetty aika (TUT)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Jännityksen alla oleva aika (TUT) kirjattiin harjoitusistunnon aikana lihasten supistumisen kokonaiskestona.
TUT:ta mitattiin jokaiselle harjoitussarjalle ja sitä käytettiin kuvaamaan supistumiskeston eroja harjoitusolosuhteiden välillä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCCU
- MOST 109-2410-H-034-041 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .