- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07431879
Ostre uszkodzenie mięśni po ekscentrycznym ćwiczeniu quasi-izometrycznym zginaczy łokciowych
Ostre reakcje uszkodzenia mięśni w zginaczach łokcia po ekscentrycznym ćwiczeniu quasi-izometrycznym
Badanie to porównało ostre reakcje uszkodzenia mięśni zginaczy łokci po dwóch rodzajach ćwiczeń oporowych: ekscentrycznym quasi-izometrycznym (EQI) oraz tradycyjnym ekscentrycznym (ECC). Trzydziestu zdrowych młodych mężczyzn zostało losowo przydzielonych do wykonania ćwiczenia EQI lub ECC przy użyciu ćwiczenia zginania łokcia z hantlami. Obie grupy ćwiczyły z tym samym względnym obciążeniem zewnętrznym i wykonywały ćwiczenie do dobrowolnego zmęczenia.
Funkcjonowanie mięśni, bolesność mięśni oraz markery krwi związane z uszkodzeniem mięśni były oceniane przed ćwiczeniem, bezpośrednio po ćwiczeniu oraz przez 7-dniowy okres rekonwalescencji. Celem tego badania było sprawdzenie, czy ćwiczenie EQI, które obejmuje przedłużoną fazę izometryczną, a następnie bardzo powolne działanie ekscentryczne, wywołuje różne poziomy ostrego uszkodzenia mięśni i regeneracji w porównaniu z tradycyjnym ćwiczeniem ekscentrycznym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ćwiczenia ekscentryczne są powszechnie stosowane w treningu siłowym, ale często wiążą się ze znacznym uszkodzeniem mięśni wywołanym wysiłkiem, prowadząc do utraty siły, bolesności mięśni, obrzęku i przedłużonego powrotu do formy. Ćwiczenia ekscentryczno-izometryczne (EQI) to niedawno zaproponowany tryb skurczu, który łączy utrzymywany skurcz izometryczny z późniejszym bardzo powolnym wydłużeniem ekscentrycznym pod ciągłym, dobrowolnym oporem. Ten wzorzec skurczu skutkuje wydłużonym czasem pod napięciem, jednocześnie unikając szybkiego wydłużania lub gwałtownych skoków siły.
W tym randomizowanym badaniu interwencyjnym trzydziestu zdrowych młodych mężczyzn bez niedawnego doświadczenia w treningu oporowym zostało losowo przydzielonych do wykonania ćwiczeń EQI lub tradycyjnych ćwiczeń ekscentrycznych (ECC) zginaczy łokciowych. Uczestnicy wykonywali jednostronne ćwiczenie zginania łokcia z hantlami przy 70% ich maksimum jednopowtórzeniowego. Grupa EQI wykonała pięć serii pojedynczych powtórzeń składających się z początkowego skurczu izometrycznego przy 90 stopniach zgięcia łokcia aż do momentu niemożności kontynuowania zadania, a następnie bardzo powolnego wydłużania ekscentrycznego do pełnego wyprostu łokcia. Grupa ECC wykonała pięć serii powtórzeń ćwiczeń zginania łokcia tylko w fazie ekscentrycznej w kontrolowanym tempie aż do momentu niemożności kontynuowania. Przerwy odpoczynkowe między seriami były ustandaryzowane.
Uszkodzenie mięśni i regenerację oceniano za pomocą wielu wskaźników funkcjonalnych i biochemicznych, w tym maksymalnego momentu obrotowego przy dobrowolnym skurczu izometrycznym, zakresu ruchu w stawie łokciowym, obwodu ramienia, progu bólu uciskowego oraz stężeń kinazy kreatynowej i mioglobiny w krwiobiegu. Pomiary uzyskano przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz po 1, 2, 3 i 7 dniach od wykonania ćwiczeń.
Głównym celem tego badania było porównanie ostrych reakcji uszkodzenia mięśni i profili regeneracji zginaczy łokciowych po ćwiczeniach EQI i ECC, wykonanych do dobrowolnego zmęczenia przy tym samym względnym obciążeniu zewnętrznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 11114
- Chinese Culture University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi młodzi mężczyźni
- Wiek od 20 do 30 lat
- Brak udziału w żadnych regularnych programach treningowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Brak historii chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, chorób wątroby, zaburzeń oddechowych, chorób nerwowo-mięśniowych lub zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego
- Brak długotrwałego stosowania przewlekłych leków na receptę
- Brak historii zawrotów głowy, dyskomfortu w klatce piersiowej lub upadków podczas aktywności fizycznej
- Brak wcześniejszej diagnozy lekarza wskazującej na nieprzydatność do ćwiczeń
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazów układu mięśniowo-szkieletowego, stawów lub kości kończyn górnych
- Niezdolność do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego
- Obecność chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych, oddechowych, nerwowo-mięśniowych lub układu mięśniowo-szkieletowego
- Wymaganie urządzeń wspomagających do poruszania się w życiu codziennym
- Wcześniejsza diagnoza medyczna wskazująca na nieprzydatność do udziału w ćwiczeniach
- Obecność ostrej choroby w momencie rekrutacji
- Historia poważnej operacji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Cieżki uraz fizyczny, który mógłby upośledzić wydolność ćwiczeniową lub czynności życia codziennego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ekscentryczny quasi-izometryczny (EQI)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonywali ekscentryczne quasi-izometryczne (EQI) ćwiczenie zginaczy łokci za pomocą jednoręcznego wyciskania hantli na modlitewniku.
Obciążenie zewnętrzne ustawiono na 70% maksymalnego obciążenia jednopowtórzeniowego każdego uczestnika.
Każde powtórzenie rozpoczynało się od utrzymania izometrycznego przy zgięciu łokcia pod kątem 90 stopni aż do momentu wyczerpania zadania, po czym natychmiast następowało bardzo powolne wydłużenie ekscentryczne do pełnego wyprostu łokcia, podczas gdy uczestnicy nadal stawiali opór obciążeniu.
Uczestnicy wykonali pięć serii po jednym powtórzeniu, z 90-sekundowymi przerwami między seriami.
Wszystkie powtórzenia wykonano do dobrowolnego zmęczenia pod nadzorem.
|
Ekscentryczne quasi-izometryczne (EQI) ćwiczenie zginaczy łokciowych przeprowadzono przy użyciu jednoręcznego wyciskania hantli na modlitewniku.
Obciążenie zewnętrzne ustawiono na poziomie 70% maksymalnego obciążenia każdego uczestnika dla jednego powtórzenia.
Każde powtórzenie rozpoczynało się od utrzymanej izometrycznej kontrakcji przy zgięciu łokcia pod kątem 90 stopni aż do momentu zmęczenia zadaniowego, po czym natychmiast następowało bardzo powolne wydłużanie ekscentryczne do pełnego wyprostu łokcia, podczas gdy uczestnicy nadal opierali się obciążeniu.
Jedno powtórzenie zdefiniowano jako ciągłe zadanie od rozpoczęcia izometrycznego utrzymania do pełnego wyprostu łokcia.
Uczestnicy wykonali pięć serii po jednym powtórzeniu z 90-sekundowymi przerwami między seriami.
Wszystkie powtórzenia wykonano do dobrowolnego zmęczenia pod nadzorem.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne Ćwiczenia Ekscentryczne (ECC)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonywali tradycyjne ćwiczenie ekscentryczne mięśni zginaczy łokciowych przy użyciu jednoręcznego hantla na modlitewniku.
Obciążenie zewnętrzne ustalono na 70% maksymalnego obciążenia jednopowtórzeniowego każdego uczestnika.
Z pozycji wyjściowej 90 stopni zgięcia łokcia, uczestnicy wielokrotnie opuszczali hantel w pełnym zakresie ruchu, stosując kontrolowane skurcze ekscentryczne w tempie około 2,5 sekundy na powtórzenie, pod kierunkiem metronomu.
Każdą serię wykonywano do momentu dobrowolnego zmęczenia, a łącznie wykonano pięć serii z 90-sekundowymi przerwami między seriami.
|
Tradycyjne ćwiczenie ekscentryczne wyłącznie dla zginaczy łokci przeprowadzono przy użyciu jednostronnego hantla na modlitewniku.
Obciążenie zewnętrzne ustawiono na 70% maksymalnego obciążenia jednopowtórzeniowego każdego uczestnika.
Z pozycji wyjściowej przy 90 stopniach zgięcia łokcia, uczestnicy wielokrotnie opuszczali hantel przez pełny zakres ruchu, stosując kontrolowane skurcze ekscentryczne w tempie około 2,5 sekundy na powtórzenie, kierowani przez metronom.
Każdą serię wykonywano do dobrowolnego zmęczenia, a łącznie wykonano pięć serii z 90-sekundowymi przerwami między seriami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny Dobrowolny Skurcz Izometryczny (MVC) Moment Obrotowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0) oraz dni 1, 2, 3 i 7
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVC) momentu siły zginaczy łokcia oceniano za pomocą dynamometru izokinetycznego, z łokciem ustawionym w 90 stopniach zgięcia.
Uczestnicy wykonali trzy maksymalne 3-sekundowe skurcze izometryczne ze standaryzowanym werbalnym zachętą.
Najwyższa wartość momentu siły uzyskana w trakcie prób została wykorzystana do analizy jako wskaźnik funkcji mięśni i utraty siły po wysiłku.
|
Linia wyjściowa (dzień 0) oraz dni 1, 2, 3 i 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu stawu łokciowego (ROM)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0) oraz dni 1, 2, 3 i 7
|
Zakres ruchu (ROM) w stawie łokciowym oceniano za pomocą manualnego goniometru, mierząc kąt stawu łokciowego w pozycji spoczynkowej oraz kąt stawu łokciowego w pełnym zgięciu.
ROM obliczono jako różnicę między tymi dwoma kątami i wykorzystano jako wskaźnik ograniczenia ruchomości stawu po wywołanym ćwiczeniami uszkodzeniu mięśni.
|
Linia wyjściowa (dzień 0) oraz dni 1, 2, 3 i 7
|
|
Obwód ramienia (CIR)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) oraz dni 1, 2, 3 i 7
|
Obwód ramienia (CIR) mierzono w punkcie środkowym między wyrostkiem barkowym a nadkłykciem bocznym przy rozluźnionym i wyprostowanym ramieniu.
Pomiary obwodu wykorzystano jako pośredni wskaźnik obrzęku mięśni po wysiłku.
|
Linia bazowa (dzień 0) oraz dni 1, 2, 3 i 7
|
|
Próg Bólu Ciśnieniowego (PPT)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (Dzień 0) oraz Dni 1, 2, 3 i 7
|
Próg bólu uciskowego (PPT) zginaczy łokciowych oceniano za pomocą cyfrowego algometru ciśnieniowego w proksymalnej, środkowej i dystalnej części mięśnia dwugłowego ramienia.
Wartości PPT wykorzystano do określenia zmian wrażliwości na ból po ćwiczeniach.
|
Linia podstawowa (Dzień 0) oraz Dni 1, 2, 3 i 7
|
|
Kinaza kreatynowa w osoczu (CK)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0) oraz dni 1, 2, 3 i 7
|
Aktywność kinazy kreatynowej (CK) w osoczu została zmierzona z próbek krwi żylnej przy użyciu zautomatyzowanego analizatora chemii klinicznej.
Stężenie CK wykorzystano jako biochemiczny marker uszkodzenia błony mięśniowej po wysiłku fizycznym. |
Linia wyjściowa (dzień 0) oraz dni 1, 2, 3 i 7
|
|
Mioglobina osoczowa (Mb)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) oraz dni 1, 2, 3 i 7
|
Stężenie mioglobiny (Mb) w osoczu oznaczono z próbek krwi żylnej za pomocą testu immunochemiluminescencyjnego.
Poziom mioglobiny wykorzystano jako biochemiczny wskaźnik uszkodzenia mięśni po wysiłku.
|
Linia bazowa (dzień 0) oraz dni 1, 2, 3 i 7
|
|
Czas Pod Napięciem (TUT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czas pod napięciem (TUT) został zarejestrowany podczas sesji ćwiczeń jako całkowity czas skurczu mięśni.
TUT został zmierzony dla każdej serii ćwiczeń i wykorzystany do scharakteryzowania różnic w czasie skurczu między warunkami ćwiczeń.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCCU
- MOST 109-2410-H-034-041 (Inny numer grantu/finansowania: National Science and Technology Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .