Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksivaiheinen vs. askelittainen keuhkojen rekrytointimanööveri sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

Vertaileva tutkimus hemodynaamisista ja keuhkoista lopputuloksista yksivaiheisten ja porrastettujen keuhkojen rekrytointimanööverien välillä sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertaamaan yksivaiheisten ja vaiheittain tehtyjen keuhkojen rekrytointimanööverien hemodynaamisia ja keuhkoja koskevia vaikutuksia aikuisilla potilailla, jotka ovat suunnitellussa sydänleikkauksessa sydän-keuhkokoneen avulla. Sydän-keuhkokoneesta irrottamisen jälkeen potilaat satunnaistetaan joko yksivaiheiseen kestopuhallusrekrytointimanööveriin tai vaiheittaiseen inkrementaaliseen rekrytointimanööveriin, joihin molempiin liitetään 8 cmH₂O positiivinen lopusisäänhengityksen paine. Ensisijainen lopputulos on sydämindeksin muutos ennen ja jälkeen rekrytointimanööverin. Toissijaisia lopputuloksia ovat keuhkojen ultraääniatelaktiasipistemäärä ja hemodynaamiset parametrit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Atelektasia kehittyy usein sydän-keuhkokiertokierron jälkeen keuhkojen iskeemia-reperfuusio-vamman, tulehduksellisen reaktion ja sydänleikkaukseen liittyvien mekaanisten tekijöiden vuoksi. Keuhkojen rekrytointimanöövereitä käytetään yleisesti parantamaan keuhkojen ilmavuutta ja hapettumista; kuitenkin rekrytoinnin aikainen lisääntynyt rintaontelon paine voi vaikuttaa negatiivisesti laskimonsyöttöön ja sydämen minuuttitilavuuteen.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa aikuiset potilaat, jotka suorittavat valikoitua avosydänleikkausta sydän-keuhkokierrolla, jaetaan joko yksivaiheiseen pysyvään inflaatiorekrytointimanööveriin tai vaiheittaisesti lisääntyvään rekrytointimanööveriin, molemmat yhdistettynä 8 cmH₂O:n positiiviseen lopusisäänhengityspaineeseen erottamisen jälkeen sydän-keuhkokierrosta. Hemodynaamisia muuttujia, erityisesti sydämen indeksiä, arvioidaan ennen rekrytointia ja sen jälkeen. Keuhkojen vaikutuksia arvioidaan käyttämällä keuhkojen ultraääniateliaaniaskorointia ja valtimovertikaasuanalyysiä. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa rekrytointistrategia, joka tarjoaa optimaaliset keuhkojen hyödyt säilyttäen samalla hemodynaamisen vakaan tilan tässä korkean riskin potilasväestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–80 vuotta
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) II–IV
  • Potilaat, joille suoritetaan valikoiva sydänkirurgia (sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, mitralisklapin vaihto, aorttaläpän vaihto)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaus
  • Perioperatiivisen rytmihäiriön esiintyminen
  • <35 % vasemman kammion ejektiofraktio
  • >50 mmHg systolinen keuhkovaltimopaine
  • Tunnettu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Pneumotoraksi
  • Keskimääräinen valtimopaine <60 mmHg rekrytointimanööverin aikana
  • New York Heart Association (NYHA) luokan III–IV sydämen vajaatoiminta
  • Edistynyt kardiomyopatia tai vaikea mitralisvajatoiminta
  • Poikkipuristusaika yli 2 tuntia
  • Suuren annoksen inotrooppi- tai vasopressori-tuen tarve
  • Potilaat, joita ei voida poistaa hengityskoneesta 24 tunnin kuluttua leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Grup Single Step
Yksiaskelinen keuhkojen rekrytointimanööveri 30 sekunnin ajan toteutetaan
Menettely: Yksivaiheinen keuhkojen rekrytointimanööveri
Kestävä keuhkojen rekrytointimanööveri, jossa käytetään 30 cmH₂O:n hengitystiepainetta 30 sekunnin ajan sydän-keuhkokoneesta irrottamisen jälkeen, yhdistettynä 8 cmH₂O:n positiiviseen lopusyöhengityksen paineeseen.
Active Comparator: Grup Stepwise
Asteittainen rekrytointimanööveri sovelletaan.
Menettely: Porrastettu keuhkorekrytointimanööveri
Porrastettu keuhkojen rekryyttävä toimenpide, jossa ilmatien painetta nostetaan 5 cmH₂O:lla joka 5. sekunti 30 cmH₂O:on asti ja lasketaan sitten samalla tavalla sydän-keuhkokoneesta irrottamisen jälkeen yhdistettynä 8 cmH₂O:n positiiviseen lopusisäänhengityspaineeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiakaisen indeksin muutos
Aikaikkuna: Leikkausjakso
Ero sydämen indeksissä mitattuna ennen ja jälkeen keuhkojen rekryytausmanööverin.
Leikkausjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykemittaus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Sykettä mitataan ennen leikkausta; anestesian antamisen jälkeen; heti ennen rekrytointimanööveriä (RM); RM:n aikana maksimihengitystietäyden kohdalla; RM:n lopussa; 30 minuuttia RM:n jälkeen; leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä tuntina; ja heti poistamisen jälkeen.
Intraoperatiivinen ajanjakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Keskimääräinen valtimopaineen mittaus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen leikkausta; anestesian jälkeen; välittömästi ennen keuhkojen avausta (RM); RM:n aikana maksimaalisessa hengitystiepaineessa; RM:n lopussa; 30 minuuttia RM:n jälkeen; leikkauksen jälkeisenä tuntina 1; ja välittömästi hengityskoneesta irrottamisen jälkeen.
Intraoperatiivinen ajanjakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Systeminen vaskulaarinen resistanssi-indeksin mittaus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen jakso ja postoperatiivinen päivä 1.
Systeminen vaskulaarinen resistanssi-indeksi tallennetaan ennen leikkausta; induktion jälkeen; välittömästi ennen rekrytointimanööveriä (RM); RM:n aikana maksimaalisen ilmatiepaineen kohdalla; RM:n lopussa; 30 minuuttia RM:n jälkeen; leikkauksen jälkeisenä tuntina 1; ja välittömästi ekstubaation jälkeen.
Intraoperatiivinen jakso ja postoperatiivinen päivä 1.
Sykevolyymivaihtelu
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Dynaamiset hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien sydämen iskutilavuuden vaihtelu (SVV, %), tallennetaan erillisinä muuttujina käyttäen invasiivista arteriaalisen aaltomuodon analyysiä. Mittaukset suoritetaan induktion jälkeen; välittömästi ennen rekrytointimanööveria (RM); RM:n aikana maksimaalisen hengitystiepaineen kohdalla; RM:n lopussa; 30 minuuttia RM:n jälkeen; leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä tunnina; ja välittömästi ekstubaation jälkeen.
Intraoperatiivinen ajanjakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Arteriaalinen elastanssi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso ja postoperatiivinen päivä 1.
Dynaamiset hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien arteriaalinen elastanssi (Ea, mmHg/mL), tallennetaan erillisinä muuttujina käyttäen invasiivista arteriaalisen aaltomuodon analyysiä. Mittaukset suoritetaan induktion jälkeen; välittömästi ennen rekrytointimanööveriä (RM); RM:n aikana maksimaalisen hengitysteiden paineen kohdalla; RM:n lopussa; 30 minuuttia RM:n jälkeen; leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä tunnina; ja välittömästi ekstubaation jälkeen.
Intraoperatiivinen ajanjakso ja postoperatiivinen päivä 1.
Kontraktiliteetti
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso ja postoperatiivinen päivä 1.
Dynaamiset hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien sydämen supistuvuusindeksit, tallennetaan erillisinä muuttujina käyttäen invasiivista arteriaalisen aaltomuodon analyysiä. Mittaukset suoritetaan anestesian käynnistyksen jälkeen; välittömästi ennen rekrytointimanööveriä (RM); RM:n aikana maksimaalisen hengitysteiden paineen kohdalla; RM:n lopussa; 30 minuuttia RM:n jälkeen; leikkauksen jälkeisenä 1. tunnin aikana; ja välittömästi poistamisen jälkeen.
Intraoperatiivinen ajanjakso ja postoperatiivinen päivä 1.
Keuhkoultratason atelektasipistemäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika ja leikkauksen jälkeinen päivä 1
Muutos keuhkoultratutkimuksen atelektasia-pisteessä ennen ja jälkeen rekrytointimanööveriä. Keuhkojen ilmavuutta arvioitiin käyttäen 12-alueista määrällistä keuhkoultratutkimus (LUS) pisteytystä (0-36) ESICM-ESPNIC-konsensuspohjalta. Jokainen alue pisteytettiin 0-3 (0 = normaali ilmavuus; 1 = lievä heikentyminen B-viivoilla/pleuraalialueen muutoksilla ≤50%; 2 = kohtalainen heikentyminen yhteen sulautuneilla B-viivoilla tai pienellä konsolidaatiolla <2-2,5 cm; 3 = vakava heikentyminen suurella konsolidaatiolla ≥2-2,5 cm). Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa ilmavuuden heikentymistä.
Intraoperatiivinen aika ja leikkauksen jälkeinen päivä 1
Huippuhengitystienpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika ja leikkauksen jälkeinen 1. päivä.
Huippuhengitystiepaine (Ppeak), mitattuna cmH₂O:nä, kirjataan induktion jälkeen; välittömästi rekrytointimanööverin (RM) edellä; RM:n aikana maksimihengitystiepaineen kohdalla; RM:n lopussa; 30 minuuttia RM:n jälkeen; leikkauksenjälkeisenä tuntina 1; ja välittömästi ekstubaation jälkeen.
Intraoperatiivinen aika ja leikkauksen jälkeinen 1. päivä.
Plateaupaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Laventelipaine (Pplat), mitattuna cmH₂O:ssa, kirjataan induktion jälkeen; välittömästi ennen rekryyttausmanööveriä (RM); RM:n aikana maksimaalisen ilmatiepaineen kohdalla; RM:n lopussa; 30 minuuttia RM:n jälkeen; leikkauksen jälkeisenä tunnin 1 aikana; ja välittömästi ekstubaation jälkeen.
Intraoperatiivinen ajanjakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Dynaaminen keuhkojen compliance
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Dynaaminen keuhkojen mukautuvuus (Cdyn), ilmaistuna mL/cmH₂O, tallennetaan anestesian jälkeen; välittömästi ennen rekrytointimanööveriä (RM); RM:n aikana maksimaalisen ilmatiepaineen kohdalla; RM:n lopussa; 30 minuuttia RM:n jälkeen; leikkauksen jälkeisenä 1. tuntina; ja välittömästi poistamisen jälkeen.
Intraoperatiivinen aika ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Ajopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikainen jakso ja leikkauksen jälkeinen 1. päivä.
Ajonpaine, laskettuna tasapainepaineesta miinus positiivinen loppuhengityksen paine (Pplat - PEEP) ja ilmaistuna cmH₂O:ssa, kirjataan induktion jälkeen; välittömästi ennen rekryytmimaniipeliä (RM); RM:n aikana maksimaalisen ilmatiepaineen kohdalla; RM:n lopussa; 30 minuuttia RM:n jälkeen; leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä tunnina; ja välittömästi ekstubaation jälkeen.
Leikkauksen aikainen jakso ja leikkauksen jälkeinen 1. päivä.
Positiivinen lopetusulospaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Positiivinen lopetushengityksen paine (PEEP), mitattuna cmH₂O:nä, kirjataan induktion jälkeen; välittömästi ennen rekrytointimanööveriä (RM); RM:n aikana maksimaalisen ilmatiepaineen kohdalla; RM:n lopussa; 30 minuuttia RM:n jälkeen; leikkauksen jälkeisenä 1. tuntina; ja välittömästi ekstubaation jälkeen.
Intraoperatiivinen ajanjakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Arteriaalinen pH
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Arteriaalinen pH (yksikötön) mitattuna arteriaalisen verikaasun analyysillä kirjataan induktion jälkeen; välittömästi ennen rekrytointimanööveriä (RM); RM:n aikana maksimaalisessa ilmatiepaineessa; RM:n lopussa; 30 minuuttia RM:n jälkeen; leikkauksen jälkeisenä tunnin 1 aikana; ja välittömästi ekstubaation jälkeen.
Intraoperatiivinen aika ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Arteriaalisen hapen osapaine
Aikaikkuna: Intraoperaatiojakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Arteriaalisen hapen osapaine (PaO₂, mmHg) mitataan arteriaalisella verikaasuanalyysillä ja kirjataan anestesian jälkeen; välittömästi ennen avustettua hengitysmanööveriä (RM); manööverin aikana maksimi-ilmatiepaineen kohdalla; manööverin lopussa; 30 minuuttia manööverin jälkeen; leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä tunnina; ja välittömästi intubaation poiston jälkeen.
Intraoperaatiojakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Arteriaalisen hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: Intraoperaatiojakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Arteriaalisesta verikaasuanalyysistä mitattu hiilidioksidin osapaine (PaCO₂, mmHg) kirjataan induktion jälkeen; välittömästi ennen avuttoman tilavuuden manööveriä (RM); RM:n aikana maksimaalisen ilmatiepaineen kohdalla; RM:n lopussa; 30 minuuttia RM:n jälkeen; leikkauksen jälkeisen ensimmäisen tunnin aikana; ja välittömästi ekstubaation jälkeen.
Intraoperaatiojakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1.
Seerumin laktaattitaso
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen jakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1
Perioperatiivisesti mitatun seerumin laktaattitason muutos.
Intraoperatiivinen jakso ja leikkauksen jälkeinen päivä 1
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1
Leikkauksen jälkeen kirjataan aika, jonka kuluessa potilas poistetaan hengityskoneesta.
Postoperatiivinen päivä 1
Teho-osaston oleskelun pituus (ICU)
Aikaikkuna: Aika tehohoidon osastolle saapumisesta siirtoon sairaalan muuhun osastoon; sairaalassaoloaikana keskimäärin 7 päivää
Aika tehohoidon aloituksesta tehohoidon päättymiseen.
Aika tehohoidon osastolle saapumisesta siirtoon sairaalan muuhun osastoon; sairaalassaoloaikana keskimäärin 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LRMCPB000

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa