ACT With CF Self-Help Toolkit

Ilmoita tutkimuksen ensisijainen tavoite tai tavoitteet:

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida "ACT with CF Self Help Toolkit" -ohjelman tehokkuutta kognitiivisen fuusion, masennuksen, ahdistuksen, psykologisen joustavuuden ja arvopohjaisen elämän parantamisessa kystisen fibroosin aikuisilla.

Ilmoita tutkimuksen toissijainen tavoite tai tavoitteet:

Pyrimme tarkastelemaan, parantaako ACT with CF Self Help Toolkit -ohjelma lääkitysnoudattamista ja spirometrian tuloksia kystisen fibroosin aikuisilla. Analyysissä käytetään sähköisistä terveystiedoista kerättyjä tietoja.

Mikä hyöty tai tieto saavutetaan? Tulokset voivat ohjata psykososiaalisia interventioita kystisen fibroosin ja muiden kroonisten sairauksien aikuisilla.

Ilmoita testaamasi hypoteesi:

ACT with CF Self Help Toolkit osoittautuu tehokkaammaksi kuin odotuslistakontrolli kognitiivisen fuusion, masennuksen ja ahdistuksen vähentämisessä sekä psykologisen joustavuuden ja arvopohjaisen elämän parantamisessa kystisen fibroosin aikuisilla. Vastaavasti odotuslistakontrolliryhmän osallistujat osoittavat myös merkittäviä parannuksia kognitiivisessa fuusiossa, masennuksessa ja ahdistuksessa, psykologisessa joustavuudessa ja arvopohjaisessa elämässä, kun he saavat pääsyn työkaluun 6 viikon kuluttua.

Potilaat rekrytoidaan seuraavista lähteistä: Thomas Jefferson University Hospital Cystic Fibrosis Clinic, Boomer Esiason Foundation -sosiaalisen median sivut (facebook, instagram), Cystic Fibrosis Foundation -listserv (jota käyttävät CF-klinikan mielenterveyspalvelujen tarjoajat), CF-sosiaalityöntekijöiden listserv, muiden mielenterveyspalvelujen tarjoajien listservit, lääkärit, jotka rekrytoivat potilaita aiempiin kliinisiin tutkimuksiimme, ja Cystic Fibrosis Research Institute. Osallistumisesta kiinnostuneiden potilaiden on osoitettava kystisen fibroosin diagnoosi (jakamalla MyChart-tai vastaava tietue, lähete CF-lääkärispesialistilta).

Jos potilaat ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, heille annetaan suostumuslomake allekirjoitettavaksi ja palautettavaksi sekä seulontakyselypaketti, joka sisältää GAD-7:n, PHQ-9:n ja joitakin kysymyksiä heidän CF-diagnoosistaan kelpoisuuden määrittämiseksi. Jos heidät todetaan kelvollisiksi, heille lähetetään perustason mittauspaketti, joka sisältää demografisia kysymyksiä, kysymyksiä heidän tuntemuksistaan ACT:sta, CF Mental Health and Wellness Self-Report Measure -mittarin, AAQ-II:n, CFQ-13:n, BDI-II:n, BAI:n, VLQ:n, Styles of Coping Word Pairs Measure -mittarin, B-PQSI:n ja CFQ-R:n. Kaikki paketit lähetetään osallistujille digitaalisesti RedCapin avulla.

Nämä kyselyt kysyvät potilailta: 1) kuinka usein koette erilaisia ajatuksia ja tunteita, mukaan lukien joitakin kystiseen fibroosiin liittyviä; 2) kuinka usein otatte kystiseen fibroosiin liittyviä lääkkeitänne; 3) selviytymistyylinne, mukaan lukien kuinka kauan jatkatte jonkun tapahtuneen asian pohtimista;

Osallistuja täyttää jokaisen kyselyn uudelleen 6 viikon kuluttua ja noin 3 kuukauden kuluttua. Paketeissa on vaihtelua ajanjakson mukaan.

Odotuslistaehdossa olevat osallistujat saavat toissijaisen perustason paketin ennen ACT with CF -intervention aloittamista. Tämä paketti sisältää kaikki samat mittarit kuin alkuperäinen odotuslistapaketti, mutta sisältää myös GAD-7:n ja PHQ-9:n havainnoimaan mahdollisia muutoksia seulonnassa kerätyissä mittareissa.

6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen kaikki osallistujat täyttävät toisen mittauspaketin. Tämä paketti sisältää kaikki aiemmin käytetyt mittarit. Lisäksi tämä paketti sisältää TEX-Q2:n ja sarjan uusia laadullisia ja määrällisiä mittareita määrittämään osallistujien tuntemuksia ACT with CF -ohjelmasta.

Kaikki osallistujat täyttävät viimeisen pakettinsa 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tämä paketti sisältää kaikki aiemmat mittarit sekä joitakin uusia ACT:sta kertovia mittareita, jotka sisältyivät 6 viikon pakettiin.

Nämä kyselyt vievät noin 45 minuuttia täyttää. Odotuslistakontrolliehdon osallistujat täyttävät myös tämän paketin ennen pääsyä ACT with CF Self-Help Toolkit -työkaluun (joten he täyttävät mittaukset perustasolla, 6 viikon kuluttua/työkalun alussa, 6 viikon kuluttua ja 3 kuukauden kuluttua).

ACT with CF Self-Help Toolkit sisältää 6 päämoduulia, joista jokaisessa on 3 tai 4 ydinosaa, jotka ovat lyhyitä videoita, joissa osallistujat oppivat uusia tapoja hallita epämukavia kokemuksia ja tunteita (esim. ahdistus, masennus) ja harjoittaa positiivisia käyttäytymismalleja. Nämä videot perustuvat pääinterventioihin ACT with CF -yksilöterapiaprotokollassamme. Esimerkiksi ensimmäinen päämoduuli keskittyy siihen, miten osallistuja haluaa elää elämäänsä (Arvojen Selkeytysinterventio), ja tämän moduulin ytimet ovat 1-3 minuutin videopätkiä, jotka esittelevät erilaisia tapoja selvittää tämä (Korttien Lajittelu, 70-vuotissyntymäpäiväharjoitus, esteiden tunnistaminen).

Anonymisoitu data lähetetään UNC-Chapel Hill -yliopistoon analyysiä varten.

Lisäksi arvioimme, että testivoima on suotuisampi karakterisoida interventioprosessimittareiden ja hoidon aiheuttamien muutosten välisiä yhteyksiä psykologisessa toiminnassa koko aktiivisen hoidon ajan. Käyttäen samanlaisia oletuksia kuin yllä olevassa ensisijaisessa mallissamme, odotamme, että 42 henkilön otoskoko riittää tarkastelemaan yhteyksiä lineaarisen, toistettujen mittausten, sekamallinnuslähestymistavan avulla, joka sisältää tiedot viikoilta yksi kuuteen.

Analysoimme dataa siten, että jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan, ja ensimmäinen kyselypaketti ennen työkalun käyttöä verrataan kyselyihin välittömästi 6 viikon työkalun käytön jälkeen ja sitten kolmen kuukauden kuluttua. Käytämme standardidata-analyysiä kaksisuuntaisella t-testillä nähdäksemme, onko merkitseviä eroja heidän vastauksissaan ensimmäisessä kyselyssä ennen työkalun saamista toiseen kyselyyn 6 viikon työkalun käytön jälkeen.

Toistettujen mittausten sekamallinnusta käytetään tarkastelemaan masennus- ja ahdistusoireiden muutoksia ajan myötä, psykologinen toiminta mitattuna keskiarvoluokituksena kaikilla neljällä mittarilla. Tässä mallissa kontrolloimme perustason psykologista toimintaa, ikää, sukupuolta ja FEV1-arvoja, ja hoitoryhmä on kiinnostuksen kohteena oleva ennustemuuttuja. Tarkastelemme myös ACT with CF Toolkit -käyttötiheyden (kuinka usein osallistujat käyttävät työkalua) ja lopputulospisteiden välistä vuorovaikutusta. Lisäksi prosessiin liittyviä psykologisia mekanismeja tarkastellaan selittävillä analyyseillä yleisten lineaaristen mallien avulla