- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07436624
Kabatin kuntoutus verrattuna kinesiologiseen teippaukseen Bellin halvauksessa
Kabat-rehabilitaation verrattuna kinesiologiateippaukseen yhdistettynä perinteiseen terapiaan yksipuolisen Bellin halvauksen potilaiden kasvojen epäsymmetrian ja toiminnallisen vajavuuden vaikutukset: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksisilmäinen satunnaistettu kliininen tutkimus toteutetaan Lahoren yliopiston opetussairaalassa, Lahore. Osallistujat, jotka ovat 30–50-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu yksipuolinen Bellin halvaus, rekrytoidaan käyttämällä tarkoituksenmukaista otantaa. Kun tietoinen suostumus on saatu, 38 kelvollista osallistujaa jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään arpamenetelmällä.
Ryhmä A saa perinteistä hoitoa (kasvohieronta ja sähköinen lihasstimulaatio) yhdistettynä Kabatin kuntoutukseen, joka hyödyntää proprioceptiivista neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF) -tekniikoita.
Ryhmä B saa perinteistä hoitoa yhdistettynä kinesioteippaukseen, joka suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti vaikuttaen vaikutettuihin kasvolihaksiin.
Hoitoa annetaan 8 viikon ajan, 5 istuntoa viikossa, ja jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia. Arvioinnit suoritetaan alussa, 4 viikon kohdalla ja 8 viikon kohdalla. Tiedot analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 27.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ikä 30–50 vuotta Molemmat sukupuolet Toispuolinen Bellin halvaus House-Brackmann-asteikko yli 3 Riittävä fyysinen ja henkinen kyky noudattaa ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
Kasvojen iholeesioita tai toimenpiteiden vasta-aiheita Kraniaalinen tai kasvotrauma viimeisen 3 kuukauden aikana Aiemmat kasvohalvausepisodit Kraniofasiaaliset epämuodostumat tai rappeumasairaudet Pään ja kaulan maligniteetit Aktiivinen infektio Ylemmän motorisen neuronin vaurion historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kabat-kuntoutus + perinteinen terapia
Osallistujat saavat perinteistä hoitoa (hieroja ja EMS) yhdistettynä Kabat-kuntoutukseen (PNF-tekniikat) 8 viikon ajan, 5 kertaa viikossa.
|
Kabat-rehabilitointia toteutetaan proprioceptiivisilla neuromuskulaarisilla fasilitaatiotekniikoilla (PNF).
Manuaalista vastusta käytetään vaikutuksen alaisten kasvolihasten supistumisen stimuloimiseksi kolmen tukipisteen kautta (ylä-, keski- ja alaosa).
Jokainen lihasryhmä (frontalis, corrugator supercilii, orbicularis oculi, procerus, orbicularis oris ja mentalis) suorittaa 10 toistoa 2 sarjassa.
Kabat-komponentti kestää noin 20 minuuttia per istunto.
Hoitoa annetaan 5 istuntoa viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kinesiotape + Perinteinen terapiamuoto
Osallistujat saavat perinteistä hoitoa yhdistettynä kinesioteippaukseen 8 viikon ajan, 5 kertaa viikossa.
|
Perinteinen terapia koostuu kasvojen hieronnasta ja sähköisestä lihasstimulaatiosta (EMS).
Hierontatekniikoihin kuuluu kevyitä silityksiä, naputusta ja vaivaantuneiden kasvolihasten hierontaa noin 5 minuutin ajan.
Sähköinen lihasstimulaatio toteutetaan katkaistulla galvanisella virralla, jonka pulssileveys on 150 µs, taajuus 1–10 Hz ja voimakkuus 2–5 mA 15 minuutin ajan.
Pienet pintaelektrodit asetetaan avainkasvolihaksiin, kuten frontalis-, zygomaticus major-, orbicularis oris- ja mentalis-lihaksiin.
Perinteisen terapian kokonaiskesto on noin 20 minuuttia istuntoa kohden.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen epäsymmetria (Sunnybrookin kasvojen luokitusjärjestelmä)
Aikaikkuna: Alkuarvot, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa kasvosymmetriaa.
|
Alkuarvot, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vammautuneisuus (Facial Disability Index - FDI)
Aikaikkuna: Alkuarvo, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Arvioi kasvojen toimintaan liittyvää fyysistä ja sosiaalista hyvinvointia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Alkuarvo, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
- Alanazi, F., Kashoo, F. Z., Alduhishy, A., Aldaihan, M., Ahmad, F., & Alanazi, A. (2022). Incidence rate, risk factors, and management of Bell's palsy in the Qurayyat region of Saudi Arabia. PeerJ, 10, e14076.
- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Infektiot
- Virussairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Halvaus
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Bell Palsy
- Kasvojen halvaus
- Kasvojen epäsymmetria
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Käyttää
- Lihas venytysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB/25/15/03/35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen halvaus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska