- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07436624
Kabat-revalidatie versus kinesiotaping bij aangezichtsverlamming
Effecten van Kabat-revalidatie versus kinesiotaping gecombineerd met conventionele therapie op gezichtsasymmetrie en functionele beperking bij patiënten met unilaterale aangezichtsverlamming: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze enkelblinde gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in het University of Lahore Teaching Hospital, Lahore. Deelnemers van 30-50 jaar met de diagnose unilaterale aangezichtsverlamming (Bell's palsy) zullen worden geworven via gerichte steekproeven. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen 38 geschikte deelnemers willekeurig worden verdeeld in twee parallelle groepen met behulp van de loterijmethode.
Groep A zal conventionele therapie (gezichtsmassage en elektrische spierstimulatie) ontvangen in combinatie met Kabat-revalidatie met behulp van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-technieken.
Groep B zal conventionele therapie ontvangen in combinatie met kinesiotaping, toegepast volgens een gestandaardiseerd protocol gericht op de aangetaste gezichtsspieren.
De behandeling zal gedurende 8 weken worden uitgevoerd, 5 sessies per week, waarbij elke sessie ongeveer 40 minuten duurt. Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na 4 weken en na 8 weken. De gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS versie 27.0.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 30-50 jaar Beide geslachten Unilaterale ziekte van Bell House-Brackmann-graad groter dan 3 Voldoende fysieke en mentale vermogen om instructies op te volgen
Exclusiecriteria:
Gezichtshuidlaesies of contra-indicaties voor procedures Craniaal of faciaal trauma binnen de afgelopen 3 maanden Eerdere episodes van gezichtsverlamming Craniofaciale misvormingen of degeneratieve ziekten Hoofd- en halstumor Actieve infectie Geschiedenis van bovenste motorneuronlaesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kabat Revalidatie + Conventionele Therapie
Deelnemers krijgen gedurende 8 weken, 5 sessies per week, conventionele therapie (massage en EMS) gecombineerd met Kabat-revalidatie (PNF-technieken).
|
Kabat-revalidatie wordt toegediend met behulp van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-technieken.
Manuele weerstand wordt toegepast om de contractie van aangedane gezichtsspieren te stimuleren via drie draaipunten (bovenste, middelste en onderste).
Elke spiergroep (frontalis, corrugator supercilii, orbicularis oculi, procerus, orbicularis oris en mentalis) voert 10 herhalingen uit voor 2 sets.
Het Kabat-onderdeel duurt ongeveer 20 minuten per sessie.
De behandeling wordt 5 sessies per week gegeven gedurende 8 weken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Kinesiotaping + Conventionele Therapie
Deelnemers zullen gedurende 8 weken conventionele therapie gecombineerd met kinesiotape ontvangen, 5 sessies per week.
|
Conventionele therapie bestaat uit gezichtsmassage en elektrische spierstimulatie (EMS).
Massagetechnieken omvatten lichte strijkingen, tikken en kneden van de aangetaste gezichtsspieren gedurende ongeveer 5 minuten.
Elektrische spierstimulatie wordt uitgevoerd met onderbroken galvanische stroom met een pulsbreedte van 150 µs, frequentie van 1-10 Hz en intensiteit van 2-5 mA gedurende 15 minuten.
Kleine oppervlakte-elektroden worden geplaatst op belangrijke gezichtsspieren, waaronder de frontalis, zygomaticus major, orbicularis oris en mentalis.
De totale duur van de conventionele therapie bedraagt ongeveer 20 minuten per sessie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Facial Asymmetry (Sunnybrook Facial Grading System)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken
|
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezichtssymmetrie aangeven.
|
Baseline, 4 weken en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Beperking (Facial Disability Index - FDI)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken
|
Beoordeelt het fysieke en sociale welzijn in verband met de gezichtsfunctie.
Hogere scores duiden op een betere functie.
|
Baseline, 4 weken en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
- Alanazi, F., Kashoo, F. Z., Alduhishy, A., Aldaihan, M., Ahmad, F., & Alanazi, A. (2022). Incidence rate, risk factors, and management of Bell's palsy in the Qurayyat region of Saudi Arabia. PeerJ, 10, e14076.
- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Infecties
- Virusziekten
- DNA-virusinfecties
- Herpesviridae-infecties
- Ziekten van de hersenzenuw
- Verlamming
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Bell-verlamming
- Gezichtsverlamming
- Gezichtsasymmetrie
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Oefening
- Spier stretching oefeningen
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/15/03/35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezichtsverlamming
-
ChinaNormVoltooidFacial Skin veroudering en saaiheidChina
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)BeëindigdErfelijke orale spleten | Neurale buisdefecten (NTD's) | Facial gespleten defectVerenigde Staten
-
University of JaénVoltooidOro-Facial-Digitaal SyndroomSpanje
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingNefronoftise | Joubert-syndroom | Bardet Biedl-syndroom | Autosomaal recessieve polycysteuze nierziekte | Congenitale leverfibrose | Hepato / Nierfibrocystische ziekte | Meckel-Gruber-syndroom | Caroli-syndroom | Oro-Facial-Digitaal Syndroom Type I | Glomerulocystische nierziekteVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Kabat Revalidatie
-
Superior UniversityActief, niet wervend
-
University of LahoreVoltooid
-
Riphah International UniversityWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidBell-verlammingPakistan
-
University of NottinghamNog niet aan het wervenMultiple scleroseVerenigd Koninkrijk
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiWervingAdolescent | Oefening | Cerebrale parese (CP) | KofferbakKalkoen
-
Lama Saad El-Din MahmoudVoltooidBell's verlamming | AangezichtszenuwverlammingEgypte
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje