- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07436624
Rehabilitacja Kabata kontra plastrowanie kinezjologiczne w porażeniu Bella
Wpływ rehabilitacji metodą Kabat w porównaniu z kinesiotapingiem połączonym z terapią konwencjonalną na asymetrię twarzy i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z jednostronnym porażeniem Bella: randomizowane badanie kontrolowane
Łącznie 38 uczestników zostanie zrekrutowanych z University of Lahore Teaching Hospital.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą metody losowej.
Wyniki będą oceniane za pomocą Sunnybrook Facial Grading System i Facial Disability Index na początku badania, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To pojedynczo ślepa, randomizowana próba kliniczna zostanie przeprowadzona w Szpitalu Uniwersyteckim w Lahore w Lahore. Uczestnicy w wieku 30-50 lat z rozpoznaniem jednostronnego porażenia Bella zostaną zrekrutowani przy użyciu próbkowania celowego. Po uzyskaniu świadomej zgody, 38 kwalifikujących się uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch równoległych grup metodą losowania.
Grupa A otrzyma terapię konwencjonalną (masaż twarzy i elektrostymulację mięśni) połączoną z rehabilitacją Kabat z wykorzystaniem technik proprioceptywnej nerwowo-mięśniowej facylitacji (PNF).
Grupa B otrzyma terapię konwencjonalną połączoną z tapingiem kinesiologicznym zastosowanym zgodnie ze standardowym protokołem ukierunkowanym na zajęte mięśnie twarzy.
Leczenie będzie prowadzone przez 8 tygodni, 5 sesji tygodniowo, przy czym każda sesja będzie trwać około 40 minut. Oceny będą przeprowadzane na początku, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS wersja 27.0.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 30 do 50 lat Oba płcie Jednostronne porażenie Bella Stopień House-Brackmann większy niż 3 Wystarczająca sprawność fizyczna i umysłowa do przestrzegania instrukcji
Kryteria wykluczenia:
Zmiany skórne twarzy lub przeciwwskazania do zabiegów Uraz czaszkowo-twarzowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy Poprzednie epizody porażenia twarzy Zniekształcenia czaszkowo-twarzowe lub choroby zwyrodnieniowe Nowotwór głowy i szyi Aktywna infekcja Wywiad dotyczący uszkodzenia górnego neuronu ruchowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja Kabata + Konwencjonalna Terapia
Uczestnicy będą otrzymywać terapię konwencjonalną (masaż i EMS) połączoną z rehabilitacją Kabata (techniki PNF) przez 8 tygodni, 5 sesji tygodniowo.
|
Rehabilitacja metodą Kabata będzie prowadzona z wykorzystaniem technik proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF).
Opór manualny będzie stosowany w celu stymulacji skurczu zajętych mięśni twarzy poprzez trzy punkty podparcia (górny, pośredni i dolny).
Każda grupa mięśniowa (czołowy, marszczący brwi, okrężny oka, podłużny nosa, okrężny ust i bródkowy) wykona 10 powtórzeń w 2 seriach.
Element Kabata będzie trwał około 20 minut na sesję.
Leczenie będzie prowadzone w wymiarze 5 sesji tygodniowo przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping + Terapia Konwencjonalna
Uczestnicy otrzymają terapię konwencjonalną połączoną z tapingiem kinezjologicznym przez 8 tygodni, 5 sesji tygodniowo.
|
Konwencjonalna terapia będzie obejmować masaż twarzy oraz elektryczną stymulację mięśni (EMS).
Techniki masażu będą obejmować lekkie głaskanie, opukiwanie i ugniatanie dotkniętych mięśni twarzy przez około 5 minut.
Elektryczna stymulacja mięśni będzie dostarczana przy użyciu przerywanego prądu galwanicznego o szerokości impulsu 150 μs, częstotliwości 1-10 Hz i natężeniu 2-5 mA przez 15 minut.
Małe elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone na kluczowych mięśniach twarzy, w tym na mięśniu czołowym, mięśniu jarzmowym większym, mięśniu okrężnym ust i mięśniu bródkowym.
Całkowity czas trwania konwencjonalnej terapii wyniesie około 20 minut na sesję.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asymetria twarzy (System oceny twarzy Sunnybrook)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą symetrię twarzy.
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niesprawność funkcjonalna (Indeks Niesprawności Twarzy - FDI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Ocenia fizyczne i społeczne samopoczucie związane z funkcją twarzy.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
- Alanazi, F., Kashoo, F. Z., Alduhishy, A., Aldaihan, M., Ahmad, F., & Alanazi, A. (2022). Incidence rate, risk factors, and management of Bell's palsy in the Qurayyat region of Saudi Arabia. PeerJ, 10, e14076.
- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje Herpesviridae
- Choroby nerwów czaszkowych
- Paraliż
- Choroby nerwu twarzowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Porażenie Bella
- Paraliż twarzy
- Asymetria twarzy
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Ćwiczenia
- Ćwiczenia rozciągania mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/15/03/35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Paraliż twarzy
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rehabilitacja Kabat
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Zakończony
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
University of CataniaZakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoZakończony
-
Danish Cancer SocietyUniversity of Copenhagen; Herlev HospitalZakończony
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny