- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07436624
카바트 재활 대 벨 마비에서의 키네시오 테이핑
단측성 벨 마비 환자에서 카바트 재활 대 운동학적 테이핑과 전통적 치료의 병용 요법이 안면 비대칭 및 기능 장애에 미치는 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 단일 맹검 무작위 임상 시험은 라호르 대학교 병원에서 수행될 것입니다. 30-50세 사이의 일측성 벨 마비 진단을 받은 참가자들을 목적 표집법을 사용하여 모집할 것입니다. 사전 동의를 얻은 후, 추첨법을 사용하여 38명의 적격 참가자를 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정할 것입니다.
A 그룹은 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기법을 사용한 카바트 재활과 결합된 전통적 치료(안면 마사지 및 근육 전기 자극)를 받을 것입니다.
B 그룹은 영향을 받은 안면 근육을 표적으로 하는 표준화된 프로토콜에 따라 적용된 키네시올로지 테이핑과 결합된 전통적 치료를 받을 것입니다.
치료는 8주 동안 주 5회, 각 세션은 약 40분 동안 시행될 것입니다. 평가는 기초선, 4주차, 8주차에 실시될 것입니다. 데이터는 SPSS 버전 27.0을 사용하여 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- University of Lahore Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 30-50세 양성 성별 편측성 벨 마비 House-Brackmann 등급 3 이상 지시를 따를 수 있는 충분한 신체적·정신적 능력
배제 기준:
안면부 피부 병변 또는 시술 금기 사항 최근 3개월 이내 두부 또는 안면 외상 이전 안면 마비 병력 두개안면 기형 또는 퇴행성 질환 두경부 악성 종양 활성 감염 상위 운동 신경원 병변 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카바트 재활 + 전통적 치료
참가자는 8주 동안 주 5회의 세션으로 기존 치료(마사지 및 EMS)와 Kabat 재활(PNF 기법)을 결합하여 받게 됩니다.
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Kabat 재활은 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기법을 사용하여 시행됩니다.
세 개의 지렛대점(상부, 중간부, 하부)을 통해 영향을 받은 안면 근육의 수축을 자극하기 위해 수동 저항이 적용됩니다.
각 근육군(이마근, 눈썹주름근, 눈둘레근, 콧등근, 입둘레근, 턱근)은 2세트 동안 10회 반복을 수행합니다.
Kabat 구성 요소는 세션당 약 20분 동안 지속됩니다.
치료는 8주 동안 주 5회 세션으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 키네시올로지 테이핑 + 전통적 치료
참가자들은 8주 동안 주 5회 세션으로 기존 치료와 키네시올로지 테이핑을 병행하여 받게 됩니다.
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전통적 치료는 안면 마사지와 전기 근육 자극(EMS)으로 구성됩니다.
마사지 기술은 경미한 스트로킹, 두드리기, 그리고 영향을 받은 안면 근육의 반죽을 약 5분 동안 포함합니다.
전기 근육 자극은 펄스 폭 150 µs, 주파수 1-10 Hz, 강도 2-5 mA의 중단 갈바닉 전류를 사용하여 15분 동안 전달됩니다.
작은 표면 전극은 전두근, 대관골근, 구순근, 그리고 턱끝근을 포함한 주요 안면 근육에 배치됩니다.
전통적 치료의 총 지속 시간은 세션당 약 20분입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 비대칭 (선니브룩 안면 등급 시스템)
기간: 기준선, 4주, 8주
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점수는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 얼굴 대칭성을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 장애 (얼굴 장애 지수 - FDI)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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얼굴 기능과 관련된 신체적, 사회적 웰빙을 평가합니다.
점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UOL/IREB/25/15/03/35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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