- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07436624
Riabilitazione Kabat Contro Bendaggio Neuromuscolare nella Paralisi di Bell
Effetti della Riabilitazione Kabat Rispetto al Kinesio Taping Combinato con la Terapia Convenzionale sull'Asimmetria Facciale e la Disabilità Funzionale in Pazienti con Paralisi di Bell Unilaterale: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico randomizzato in singolo cieco sarà condotto presso l'Ospedale Didattico dell'Università di Lahore, Lahore. Partecipanti di età compresa tra 30 e 50 anni con diagnosi di paralisi di Bell unilaterale saranno reclutati utilizzando un campionamento intenzionale. Dopo aver ottenuto il consenso informato, 38 partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a due gruppi paralleli utilizzando il metodo della lotteria.
Il gruppo A riceverà terapia convenzionale (massaggio facciale e stimolazione elettrica muscolare) combinata con riabilitazione Kabat utilizzando tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF).
Il gruppo B riceverà terapia convenzionale combinata con taping kinesiologico applicato secondo un protocollo standardizzato mirato ai muscoli facciali interessati.
Il trattamento sarà somministrato per 8 settimane, 5 sessioni a settimana, con ogni sessione della durata di circa 40 minuti. Le valutazioni saranno condotte al basale, a 4 settimane e a 8 settimane. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 27.0.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 30-50 anni Entrambi i sessi Paralisi di Bell unilaterale Grado House-Brackmann superiore a 3 Sufficiente capacità fisica e mentale per seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
Lesioni cutanee facciali o controindicazioni per le procedure Trauma cranico o facciale negli ultimi 3 mesi Episodi precedenti di paralisi facciale Deformità craniofacciali o malattie degenerative Neoplasie testa e collo Infezione attiva Storia di lesione del motoneurone superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione Kabat + Terapia Convenzionale
I partecipanti riceveranno terapia convenzionale (massaggio ed EMS) combinata con riabilitazione Kabat (tecniche PNF) per 8 settimane, 5 sessioni a settimana.
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La riabilitazione Kabat verrà somministrata utilizzando tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF).
Verrà applicata una resistenza manuale per stimolare la contrazione dei muscoli facciali interessati attraverso tre punti di fulcro (superiore, intermedio e inferiore).
Ogni gruppo muscolare (frontale, corrugatore del sopracciglio, orbicolare dell'occhio, procero, orbicolare della bocca e mentale) eseguirà 10 ripetizioni per 2 serie.
La componente Kabat durerà circa 20 minuti per sessione.
Il trattamento sarà fornito con 5 sessioni a settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Taping Kinesiologico + Terapia Convenzionale
I partecipanti riceveranno terapia convenzionale combinata con kinesiotaping per 8 settimane, 5 sessioni a settimana.
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La terapia convenzionale consisterà in massaggio facciale e stimolazione elettrica muscolare (EMS).
Le tecniche di massaggio includeranno leggeri sfioramenti, picchiettamenti e impastamenti dei muscoli facciali interessati per circa 5 minuti.
La stimolazione elettrica muscolare verrà somministrata utilizzando corrente galvanica interrotta con una larghezza di impulso di 150 μs, frequenza di 1-10 Hz e intensità di 2-5 mA per 15 minuti.
Piccoli elettrodi di superficie verranno posizionati sui muscoli facciali chiave inclusi frontale, grande zigomatico, orbicolare della bocca e mentale.
La durata totale della terapia convenzionale sarà di circa 20 minuti per sessione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Asimmetria Facciale (Sistema di Classificazione Facciale Sunnybrook)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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I punteggi vanno da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una migliore simmetria facciale.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità Funzionale (Indice di Disabilità Facciale - FDI)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Valuta il benessere fisico e sociale correlato alla funzione facciale.
Punteggi più alti indicano una funzione migliore.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
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- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del sistema nervoso
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Infezioni
- Malattie virali
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da Herpesviridae
- Malattie dei nervi cranici
- Paralisi
- Malattie del nervo facciale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Paralisi della Campana
- Paralisi facciale
- Asimmetria facciale
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Esercizio
- Esercizi di stretching muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/15/03/35
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Kabat Rehabilitation
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University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalSconosciuto
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University of LahoreCompletatoParalisi della CampanaPakistan
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanSconosciutoSindrome da fragilità | Intelligent POWER Rehabilitation Cluster MachineTaiwan
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Superior UniversityAttivo, non reclutante
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Riphah International UniversityReclutamentoParalisi della CampanaPakistan
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Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Completato
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Riphah International UniversityCompletatoParalisi della CampanaPakistan
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Lama Saad El-Din MahmoudCompletatoParalisi di Bell | Paralisi del nervo faccialeEgitto
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Federal University of BahiaCompletatoIctus | Disturbi cerebrovascolariBrasile
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