- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07436624
Kabat-rehabilitering versus kinesiologi taping ved Bell's parese
Effekter av Kabat-rehabilitering versus kinesiologi taping kombinert med konvensjonell terapi på ansiktsasymmetri og funksjonshemming hos pasienter med unilateral Bell's parese: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enkeltblindede randomiserte kliniske studien vil bli utført ved University of Lahore Teaching Hospital i Lahore. Deltakere i alderen 30-50 år med diagnose unilateral Bell's parese vil bli rekruttert ved hjelp av målrettet prøvetaking. Etter å ha innhentet informert samtykke vil 38 kvalifiserte deltakere bli tilfeldig fordelt i to parallelle grupper ved bruk av loddtrekning.
Gruppe A vil motta konvensjonell terapi (ansiktsmassasje og elektrisk muskelstimulering) kombinert med Kabat-rehabilitering ved bruk av proprioceptiv nevromuskulær fasilitasjon (PNF)-teknikker.
Gruppe B vil motta konvensjonell terapi kombinert med kinesiologiteiping påført i henhold til en standardisert protokoll rettet mot berørte ansiktsmuskler.
Behandlingen vil bli gitt i 8 uker, 5 økter per uke, med hver økt som varer omtrent 40 minutter. Vurderinger vil bli utført ved start, etter 4 uker og etter 8 uker. Dataene vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 27.0.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 30-50 år Begge kjønn Ensidig Bell's parese House-Brackmann grad større enn 3 Tilstrekkelig fysisk og mental evne til å følge instruksjoner
Eksklusjonskriterier:
Ansiktets hudlesjoner eller kontraindikasjoner for prosedyrer Kranie- eller ansiktstraume innenfor de siste 3 månedene Tidligere episoder med ansiktsparalyse Kraniofacial deformitet eller degenerative sykdommer Hode- og halskreft Aktiv infeksjon Tidligere øvre motornevronlesjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kabat-rehabilitering + konvensjonell terapi
Deltakerne vil motta konvensjonell terapi (massasje og EMS) kombinert med Kabat-rehabilitering (PNF-teknikker) i 8 uker, 5 økter per uke.
|
Kabat-rehabilitering vil bli administrert ved bruk av proprioceptiv nevromuskulær fasilitering (PNF)-teknikker.
Manuell motstand vil bli påført for å stimulere sammentrekning av berørte ansiktsmuskler gjennom tre dreiepunkter (øvre, mellomliggende og nedre).
Hver muskelgruppe (frontalis, corrugator supercilii, orbicularis oculi, procerus, orbicularis oris og mentalis) vil utføre 10 repetisjoner for 2 sett.
Kabat-komponenten vil vare omtrent 20 minutter per økt.
Behandling vil bli gitt 5 økter per uke i 8 uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kinesiologi Taping + Konvensjonell Terapi
Deltakerne vil få konvensjonell terapi kombinert med kinesiologiteiping i 8 uker, 5 økter per uke.
|
Konvensjonell terapi vil bestå av ansiktsmassasje og elektrisk muskelstimulering (EMS).
Massasjeteknikker vil inkludere lett strøking, tapping og knaing av berørte ansiktsmuskler i ca. 5 minutter.
Elektrisk muskelstimulering vil bli levert ved hjelp av avbrutt galvanisk strøm med en pulsbredde på 150 µs, frekvens på 1-10 Hz og intensitet på 2-5 mA i 15 minutter.
Små overfladeelektroder vil bli plassert på sentrale ansiktsmuskler inkludert frontalis, zygomaticus major, orbicularis oris og mentalis.
Total varighet av konvensjonell terapi vil være ca. 20 minutter per økt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktssymmetri (Sunnybrook Facial Grading System)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer bedre ansiktssymmetri.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell funksjonshemning (Ansiktsfunksjonsindeks - FDI)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Vurderer fysisk og sosial velvære knyttet til ansiktsfunksjon.
Høyere poengsum indikerer bedre funksjon.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
- Alanazi, F., Kashoo, F. Z., Alduhishy, A., Aldaihan, M., Ahmad, F., & Alanazi, A. (2022). Incidence rate, risk factors, and management of Bell's palsy in the Qurayyat region of Saudi Arabia. PeerJ, 10, e14076.
- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Sykdommer i kranienerve
- Lammelse
- Ansiktsnervesykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bell Parese
- Ansiktslammelse
- Asymmetri i ansiktet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Øvelse
- Muskelstrekkøvelser
Andre studie-ID-numre
- UOL/IREB/25/15/03/35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ansiktslammelse
-
King Edward Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost Burn Facial HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityFullført
-
Sebacia, Inc.FullførtFacial Acne VulgarisDanmark, Sveits
-
University of UtahFullførtSynkinesis | Asymmetri i ansiktet | Ansiktsnerveskader | Facial Parese assosiert med Facial Nerve Dysfunction
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University of AarhusHammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic; Danish... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSlag | Facial PareseDanmark
-
University of FaisalabadFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
Kliniske studier på Kabat Rehabilitering
-
University of LahoreFullført
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Fullført
-
Karaganda Medical UniversityFullførtCOVID-19 | Oksydativt stress | Kognitive svekkelserKasakhstan
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSmerte i korsryggenPakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Slb PharmaUniversité de Caen Normandie; NeoXpériences, Carpiquet, FranceHar ikke rekruttert ennåHjernesykdommer | Multippel sklerose | Cerebral parese | Iskemisk hjerneslag | Hodeskade | Nevrologiske tilstander | Parkinsons sykdom (PD) | Cerebral anoksiFrankrike
-
University of CataniaFullført
-
Lama Saad El-Din MahmoudFullførtBells parese | AnsiktsnervepareseEgypt