- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07436624
Kabatova rehabilitace versus kineziologické tejpování u Bellovy obrny
Vliv Kabatovy rehabilitace versus kineziologického tapingu v kombinaci s konvenční terapií na asymetrii obličeje a funkční omezení u pacientů s unilaterální Bellovou parézou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie bude provedena na University of Lahore Teaching Hospital v Láhauru. Účastníci ve věku 30–50 let s diagnózou jednostranné Bellovy obrny budou rekrutováni pomocí účelového výběru. Po získání informovaného souhlasu bude 38 způsobilých účastníků náhodně rozděleno do dvou paralelních skupin pomocí metody losování.
Skupina A bude dostávat konvenční terapii (masáž obličeje a elektrickou stimulaci svalů) kombinovanou s Kabatovou rehabilitací využívající techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF).
Skupina B bude dostávat konvenční terapii kombinovanou s kinezio tejpováním aplikovaným podle standardizovaného protokolu zaměřeného na postižené obličejové svaly.
Léčba bude podávána po dobu 8 týdnů, 5 sezení týdně, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40 minut. Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4 týdnech a po 8 týdnech. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 27.0.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 30–50 lety Obě pohlaví Jednostranná Bellova obrna House-Brackmann stupeň vyšší než 3 Dostatečná fyzická a duševní schopnost dodržovat pokyny
Vylučovací kritéria:
Kožní léze v obličeji nebo kontraindikace k výkonům Kraniální nebo obličejové trauma v posledních 3 měsících Předchozí epizody obrny lícního nervu Kraniofaciální deformity nebo degenerativní onemocnění Zhoubný nádor hlavy a krku Aktivní infekce Anamnéza léze horního motoneuronu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kabatova rehabilitace + konvenční terapie
Účastníci budou po dobu 8 týdnů, 5 sezení týdně, dostávat konvenční terapii (masáže a EMS) kombinovanou s Kabatovou rehabilitací (PNF techniky).
|
Kabatova rehabilitace bude prováděna pomocí technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF).
Manuální odpor bude aplikován ke stimulaci kontrakce postižených obličejových svalů prostřednictvím tří opěrných bodů (horní, střední a dolní).
Každá svalová skupina (frontalis, corrugator supercilii, orbicularis oculi, procerus, orbicularis oris a mentalis) provede 10 opakování ve 2 sériích.
Kabatova část bude trvat přibližně 20 minut na sezení.
Léčba bude poskytována 5 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kinesiology Taping + Konvenční terapie
Účastníci budou po dobu 8 týdnů dostávat konvenční terapii v kombinaci s kinesiotapingem, 5 sezení týdně.
|
Konvenční terapie bude spočívat v masáži obličeje a elektrické stimulaci svalů (EMS).
Techniky masáže budou zahrnovat lehké hlazení, poklepávání a hnětení postižených obličejových svalů po dobu přibližně 5 minut.
Elektrická stimulace svalů bude prováděna pomocí přerušovaného galvanického proudu s šířkou pulzu 150 μs, frekvencí 1-10 Hz a intenzitou 2-5 mA po dobu 15 minut.
Malé povrchové elektrody budou umístěny na klíčové obličejové svaly včetně frontalis, zygomaticus major, orbicularis oris a mentalis.
Celková doba konvenční terapie bude přibližně 20 minut na sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faciální asymetrie (Sunnybrookský systém hodnocení obličeje)
Časové okno: Počáteční stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší symetrii obličeje.
|
Počáteční stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení (Index postižení obličeje - FDI)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Hodnotí fyzickou a sociální pohodu související s funkcí obličeje.
Vyšší skóre znamená lepší funkci.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
- Alanazi, F., Kashoo, F. Z., Alduhishy, A., Aldaihan, M., Ahmad, F., & Alanazi, A. (2022). Incidence rate, risk factors, and management of Bell's palsy in the Qurayyat region of Saudi Arabia. PeerJ, 10, e14076.
- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Patologické stavy, anatomické
- Infekce
- Virová onemocnění
- DNA virové infekce
- Herpesviridae infekce
- Onemocnění kraniálních nervů
- Ochrnutí
- Onemocnění obličejových nervů
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bellová obrna
- Obličejová paralýza
- Asymetrie obličeje
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Cvičení
- Cvičení protahování svalů
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/15/03/35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obličejová paralýza
-
King Edward Medical UniversityAktivní, ne náborPost Burn Facial HyperpigmentationPákistán
-
Hasanuddin UniversityNáborMrtvice | Paralysis ArmIndonésie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier le Vinatier; Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation... a další spolupracovníciDokončenoSociální poznávání | Rozpoznávání emocí obličeje | Facial Affect | Bipolární porucha I a IIFrancie
-
Synchron, Inc.Zatím nenabírámeOchrnutí | Nemoc motorických neuronů | Neurologická porucha | Onemocnění motorických neuronů, amyotrofická laterální skleróza | Neurologická onemocnění | MND (nemoc motorických neuronů) | Paralysis ArmAustrálie
Klinické studie na Kabatova rehabilitace
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineUnited Biosource Corporation (UBC)DokončenoDepresivní porucha, major
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy