- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07436624
Кабат-реабилитация против кинезиологического тейпирования при параличе Белла
Влияние реабилитации по методу Кабата по сравнению с кинезиотейпированием в сочетании с традиционной терапией на асимметрию лица и функциональные нарушения у пациентов с односторонним параличом Белла: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это простое слепое рандомизированное клиническое исследование будет проведено в Университетской клинической больнице Лахора, Лахор. Участники в возрасте 30-50 лет с диагнозом односторонний паралич Белла будут отобраны с помощью целевой выборки. После получения информированного согласия 38 подходящих участников будут случайным образом распределены на две параллельные группы с использованием метода жеребьевки.
Группа А будет получать традиционную терапию (массаж лица и электростимуляцию мышц) в сочетании с реабилитацией Кабата с использованием техник проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (ПНФ).
Группа Б будет получать традиционную терапию в сочетании с кинезиологическим тейпированием, применяемым в соответствии со стандартизированным протоколом, направленным на пораженные лицевые мышцы.
Лечение будет проводиться в течение 8 недель, 5 сеансов в неделю, каждый сеанс продолжительностью примерно 40 минут. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 27.0.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 30 до 50 лет Оба пола Односторонний паралич Белла Степень по шкале Хауса-Бракмана более 3 Достаточная физическая и умственная способность следовать инструкциям
Критерии исключения:
Поражения кожи лица или противопоказания к процедурам Черепно-лицевая травма в течение последних 3 месяцев Предыдущие эпизоды паралича лица Краниофациальные деформации или дегенеративные заболевания Злокачественные новообразования головы и шеи Активная инфекция История поражения верхнего мотонейрона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитация по Кабату + Конвенциональная терапия
Участники будут получать традиционную терапию (массаж и ЭМС) в сочетании с реабилитацией Кабата (техники PNF) в течение 8 недель, 5 сеансов в неделю.
|
Реабилитация по методу Кабата будет проводиться с использованием техник проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF).
Ручное сопротивление будет применяться для стимуляции сокращения пораженных лицевых мышц через три точки опоры (верхнюю, промежуточную и нижнюю).
Каждая мышечная группа (лобная мышца, мышца, сморщивающая бровь, круговая мышца глаза, мышца гордецов, круговая мышца рта и подбородочная мышца) выполнит 10 повторений в 2 подходах.
Компонент Кабата будет длиться примерно 20 минут за сеанс.
Лечение будет проводиться 5 раз в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Кинезиологическое тейпирование + традиционная терапия
Участники будут получать традиционную терапию в сочетании с кинезиологическим тейпированием в течение 8 недель, 5 сеансов в неделю.
|
Обычная терапия будет включать массаж лица и электрическую стимуляцию мышц (EMS).
Техники массажа будут включать легкие поглаживания, постукивания и разминания пораженных лицевых мышц в течение примерно 5 минут.
Электрическая стимуляция мышц будет проводиться с использованием прерывистого гальванического тока с длительностью импульса 150 мкс, частотой 1-10 Гц и интенсивностью 2-5 мА в течение 15 минут.
Небольшие поверхностные электроды будут размещены на ключевых лицевых мышцах, включая лобную мышцу, большую скуловую мышцу, круговую мышцу рта и подбородочную мышцу.
Общая продолжительность обычной терапии составит примерно 20 минут за сеанс.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Асимметрия лица (Система оценки лица Саннибрук)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую симметрию лица.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная недееспособность (Индекс функциональной инвалидности лица - ИФИЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Оценивает физическое и социальное благополучие, связанное с функцией лица.
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию. |
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
- Alanazi, F., Kashoo, F. Z., Alduhishy, A., Aldaihan, M., Ahmad, F., & Alanazi, A. (2022). Incidence rate, risk factors, and management of Bell's palsy in the Qurayyat region of Saudi Arabia. PeerJ, 10, e14076.
- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Герпесвирусные инфекции
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Паралич
- Заболевания лицевого нерва
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Паралич Белла
- Лицевой паралич
- Асимметрия лица
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Упражнение
- Упражнения для растяжения мышц
Другие идентификационные номера исследования
- UOL/IREB/25/15/03/35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кабат Реабилитация
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
University of RzeszowЗапись по приглашению
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия