- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07436624
Kabat-Rehabilitation versus Kinesio-Taping bei Fazialisparese
Auswirkungen von Kabat-Rehabilitation versus Kinesio-Taping kombiniert mit konventioneller Therapie auf Gesichtsasymmetrie und funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit einseitiger Bell-Lähmung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese einfach verblindete randomisierte klinische Studie wird am University of Lahore Teaching Hospital in Lahore durchgeführt. Teilnehmer im Alter von 30-50 Jahren mit diagnostizierter einseitiger Fazialisparese (Bell-Lähmung) werden mittels gezielter Stichprobenziehung rekrutiert. Nach Einholung der informierten Einwilligung werden 38 geeignete Teilnehmer nach dem Losverfahren zufällig in zwei parallele Gruppen eingeteilt.
Gruppe A erhält konventionelle Therapie (Gesichtsmassage und elektrische Muskelstimulation) kombiniert mit Kabat-Rehabilitation unter Verwendung von propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF)-Techniken.
Gruppe B erhält konventionelle Therapie kombiniert mit Kinesio-Taping, das gemäß einem standardisierten Protokoll auf die betroffenen Gesichtsmuskeln angewendet wird.
Die Behandlung wird über 8 Wochen durchgeführt, mit 5 Sitzungen pro Woche, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert. Bewertungen werden zu Beginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen durchgeführt. Die Daten werden mit SPSS Version 27.0 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 30-50 Jahren Beide Geschlechter Einseitige Bell-Lähmung House-Brackmann-Grad größer als 3 Ausreichende körperliche und geistige Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen
Ausschlusskriterien:
Gesichtshautläsionen oder Kontraindikationen für Eingriffe Schädel- oder Gesichtstrauma innerhalb der letzten 3 Monate Frühere Episoden von Gesichtslähmung Kraniofaziale Deformitäten oder degenerative Erkrankungen Kopf- und Halsmalignome Aktive Infektion Anamnese einer oberen Motoneuron-Läsion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kabat-Rehabilitation + konventionelle Therapie
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang konventionelle Therapie (Massage und EMS) in Kombination mit Kabat-Rehabilitation (PNF-Techniken), 5 Sitzungen pro Woche.
|
Die Kabat-Rehabilitation wird mit propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF) durchgeführt.
Manueller Widerstand wird angewendet, um die Kontraktion der betroffenen Gesichtsmuskeln über drei Drehpunkte (oberer, mittlerer und unterer) zu stimulieren.
Jede Muskelgruppe (Frontalis, Corrugator supercilii, Orbicularis oculi, Procerus, Orbicularis oris und Mentalis) führt 10 Wiederholungen für 2 Sätze aus.
Die Kabat-Komponente dauert etwa 20 Minuten pro Sitzung.
Die Behandlung wird 5 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Kinesiologie Taping + konventionelle Therapie
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang eine konventionelle Therapie in Kombination mit Kinesiologie-Taping, 5 Sitzungen pro Woche.
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Die konventionelle Therapie besteht aus Gesichtsmassage und elektrischer Muskelstimulation (EMS).
Die Massagetechniken umfassen leichtes Streichen, Klopfen und Kneten der betroffenen Gesichtsmuskeln für etwa 5 Minuten.
Die elektrische Muskelstimulation erfolgt mit unterbrochenem galvanischem Strom mit einer Pulsbreite von 150 µs, einer Frequenz von 1-10 Hz und einer Intensität von 2-5 mA für 15 Minuten.
Kleine Oberflächenelektroden werden auf wichtigen Gesichtsmuskeln platziert, einschließlich Frontails, Zygomaticus major, Orbicularis oris und Mentalis.
Die Gesamtdauer der konventionellen Therapie beträgt etwa 20 Minuten pro Sitzung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Faziale Asymmetrie (Sunnybrook Facial Grading System)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
|
Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Gesichtssymmetrie anzeigen.
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Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Beeinträchtigung (Facial Disability Index - FDI)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
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Bewertet das körperliche und soziale Wohlbefinden im Zusammenhang mit der Gesichtsfunktion.
Höhere Werte deuten auf eine bessere Funktion hin.
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Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
- Alanazi, F., Kashoo, F. Z., Alduhishy, A., Aldaihan, M., Ahmad, F., & Alanazi, A. (2022). Incidence rate, risk factors, and management of Bell's palsy in the Qurayyat region of Saudi Arabia. PeerJ, 10, e14076.
- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- UOL/IREB/25/15/03/35
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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