- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07436624
Rééducation Kabat contre Taping Kinésiologique dans la Paralysie de Bell
Effets de la Rééducation Kabat par rapport au Taping Kinésiologique Combiné à la Thérapie Conventionnelle sur l'Asymétrie Faciale et l'Incapacité Fonctionnelle chez les Patients Atteints de Paralysie de Bell Unilatérale : Un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé en simple aveugle sera mené à l'Hôpital universitaire d'enseignement de Lahore, à Lahore. Les participants âgés de 30 à 50 ans diagnostiqués avec une paralysie de Bell unilatérale seront recrutés par échantillonnage raisonné. Après obtention du consentement éclairé, 38 participants éligibles seront répartis aléatoirement en deux groupes parallèles par la méthode de tirage au sort.
Le groupe A recevra une thérapie conventionnelle (massage facial et stimulation électrique musculaire) combinée à une rééducation Kabat utilisant des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF).
Le groupe B recevra une thérapie conventionnelle combinée à du taping kinésiologique appliqué selon un protocole standardisé ciblant les muscles faciaux affectés.
Le traitement sera administré pendant 8 semaines, à raison de 5 séances par semaine, chaque séance durant environ 40 minutes. Les évaluations seront réalisées au départ, à 4 semaines et à 8 semaines. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 27.0.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge entre 30 et 50 ans Les deux sexes Paralysie faciale de Bell unilatérale Grade de House-Brackmann supérieur à 3 Capacité physique et mentale suffisante pour suivre les instructions
Critères d'exclusion :
Lésions cutanées faciales ou contre-indications aux procédures Traumatisme crânien ou facial dans les 3 derniers mois Épisodes antérieurs de paralysie faciale Déformations craniofaciales ou maladies dégénératives Tumeur maligne de la tête et du cou Infection active Antécédents de lésion du motoneurone supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rééducation Kabat + Thérapie Conventionnelle
Les participants recevront une thérapie conventionnelle (massage et EMS) combinée à une rééducation Kabat (techniques PNF) pendant 8 semaines, à raison de 5 séances par semaine.
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La rééducation Kabat sera administrée en utilisant des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF).
Une résistance manuelle sera appliquée pour stimuler la contraction des muscles faciaux affectés à travers trois points d'appui (supérieur, intermédiaire et inférieur).
Chaque groupe musculaire (frontalis, corrugator supercilii, orbicularis oculi, procerus, orbicularis oris et mentalis) effectuera 10 répétitions pour 2 séries.
Le composant Kabat durera environ 20 minutes par séance.
Le traitement sera fourni à raison de 5 séances par semaine pendant 8 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Taping Kinésiologique + Thérapie Conventionnelle
Les participants recevront une thérapie conventionnelle combinée à un taping kinésiologique pendant 8 semaines, à raison de 5 séances par semaine.
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La thérapie conventionnelle consistera en un massage facial et une stimulation musculaire électrique (EMS).
Les techniques de massage incluront des effleurages légers, des tapotements et des pétrissages des muscles faciaux affectés pendant environ 5 minutes.
La stimulation musculaire électrique sera réalisée à l'aide d'un courant galvanique interrompu avec une largeur d'impulsion de 150 µs, une fréquence de 1 à 10 Hz et une intensité de 2 à 5 mA pendant 15 minutes.
De petites électrodes de surface seront placées sur les principaux muscles faciaux, notamment le frontal, le grand zygomatique, l'orbiculaire des lèvres et le mentonnier.
La durée totale de la thérapie conventionnelle sera d'environ 20 minutes par séance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Asymétrie faciale (Système de gradation faciale de Sunnybrook)
Délai: Au départ, à 4 semaines et à 8 semaines
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Les scores varient de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure symétrie faciale.
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Au départ, à 4 semaines et à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incapacité Fonctionnelle (Indice d'Incapacité Faciale - FDI)
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines
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Évalue le bien-être physique et social lié à la fonction faciale.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
|
Baseline, 4 semaines et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
- Alanazi, F., Kashoo, F. Z., Alduhishy, A., Aldaihan, M., Ahmad, F., & Alanazi, A. (2022). Incidence rate, risk factors, and management of Bell's palsy in the Qurayyat region of Saudi Arabia. PeerJ, 10, e14076.
- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
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Mises à jour des dossiers d'étude
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Termes liés à cette étude
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- Paralysie de Bell
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- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
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