- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07436624
Kabat-rehabilitering kontra Kinesiology taping vid Bells pares
Effekter av Kabat-rehabilitering jämfört med kinesiologitejpning kombinerat med konventionell terapi på ansiktsasymmetri och funktionshinder hos patienter med unilateral Bell's pares: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna enkelblindade randomiserade kliniska studie kommer att genomföras vid University of Lahore Teaching Hospital i Lahore. Deltagare i åldern 30-50 år med diagnosen ensidig Bells pares kommer att rekryteras med hjälp av målstyrt urval. Efter att informerat samtycke erhållits kommer 38 kvalificerade deltagare att slumpmässigt fördelas i två parallella grupper med hjälp av lottningsmetoden.
Grupp A kommer att få konventionell terapi (ansiktsmassage och elektrisk muskelstimulering) kombinerad med Kabat-rehabilitering med proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF)-tekniker.
Grupp B kommer att få konventionell terapi kombinerad med kinesiotejpning applicerad enligt ett standardiserat protokoll riktat mot drabbade ansiktsmuskler.
Behandlingen kommer att administreras i 8 veckor, 5 sessioner per vecka, där varje session varar cirka 40 minuter. Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinjen, vid 4 veckor och vid 8 veckor. Data kommer att analyseras med SPSS version 27.0.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 30-50 år Båda könen Enkelriktad Bell's pares House-Brackmann-grad större än 3 Tillräcklig fysisk och mental förmåga att följa instruktioner
Exklusionskriterier:
Ansiktshudläsioner eller kontraindikationer för procedurer Kraniala eller ansiktskador inom de senaste 3 månaderna Tidigare episoder av ansiktspares Kraniofaciala missbildningar eller degenerativa sjukdomar Huvud- och halsmalignitet Aktiv infektion Tidigare övermotorisk nervskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kabat-rehabilitering + konventionell terapi
Deltagarna kommer att få konventionell terapi (massage och EMS) kombinerad med Kabat-rehabilitering (PNF-tekniker) i 8 veckor, 5 sessioner per vecka.
|
Kabat-rehabilitering kommer att administreras med proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF)-tekniker.
Manuellt motstånd kommer att appliceras för att stimulera kontraktion av drabbade ansiktsmuskler genom tre stödpunkter (övre, mellanliggande och nedre).
Varje muskelgrupp (frontalis, corrugator supercilii, orbicularis oculi, procerus, orbicularis oris och mentalis) kommer att utföra 10 repetitioner i 2 serier.
Kabat-komponenten kommer att vara cirka 20 minuter per session.
Behandling kommer att ges 5 sessioner per vecka i 8 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kinesiologitejp + Konventionell Terapi
Deltagarna kommer att få konventionell terapi kombinerad med kinesiotejp i 8 veckor, 5 sessioner per vecka.
|
Konventionell terapi kommer att bestå av ansiktsmassage och elektrisk muskelstimulering (EMS).
Massagetekniker kommer att inkludera lätt strykning, knackning och knådning av drabbade ansiktsmuskler i cirka 5 minuter.
Elektrisk muskelstimulering kommer att levereras med avbruten galvanisk ström med en pulsbredd på 150 µs, frekvens på 1-10 Hz och intensitet på 2-5 mA i 15 minuter.
Små ytelektroder kommer att placeras på viktiga ansiktsmuskler inklusive frontalis, zygomaticus major, orbicularis oris och mentalis.
Total varaktighet för konventionell terapi kommer att vara cirka 20 minuter per session.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktsasymmetri (Sunnybrook Facial Grading System)
Tidsram: Baseline, 4 veckor och 8 veckor
|
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre ansiktssymmetri.
|
Baseline, 4 veckor och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell funktionsnedsättning (Facial Disability Index - FDI)
Tidsram: Baseline, 4 veckor och 8 veckor
|
Utvärderar fysiskt och socialt välbefinnande relaterat till ansiktsfunktion.
Högre poäng indikerar bättre funktion.
|
Baseline, 4 veckor och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
- Alanazi, F., Kashoo, F. Z., Alduhishy, A., Aldaihan, M., Ahmad, F., & Alanazi, A. (2022). Incidence rate, risk factors, and management of Bell's palsy in the Qurayyat region of Saudi Arabia. PeerJ, 10, e14076.
- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Infektioner
- Virussjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Herpesviridae-infektioner
- Kranial nervsjukdomar
- Förlamning
- Ansiktsnervssjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Bell Pares
- Ansiktsförlamning
- Ansiktsasymmetri
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Utöva
- Muskelsträckningsövningar
Andra studie-ID-nummer
- UOL/IREB/25/15/03/35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ansiktsförlamning
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesAvslutadBilateral Vocal Fold Paralysis (BVFP)
-
Indonesia UniversityAvslutadMandibulär rekonstruktion | 3D-utskrift | Facial Symmetry | Gratis Fibulaflapp | 3D-modellIndonesien
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, inte rekryterandeBilateral Vocal Fold Paralysis (BVFP)Förenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamIndragenSynkinesis | Facial nerv paresFörenta staterna
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustCity, University of London; Merz PharmaceuticalsAvslutadBlefarospasm | Hemi Facial SpasmStorbritannien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutad
-
Lama Saad El-Din MahmoudAvslutadBells pares | Facial nerv paresEgypten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Bausch Health Americas, Inc.AvslutadPsykos | Velo-cardio-facial syndromFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kabat-rehabilitering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
GlaxoSmithKlineUnited Biosource Corporation (UBC)AvslutadDepressiv sjukdom, major
-
SeongKi MinAvslutadStroke | Cerebrovaskulär sjukdomSydkorea
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesHyivy Health IncHar inte rekryterat ännuInterstitiell cystit, kronisk | Interstitiell cystit/Pinful Bladder Syndrome | Högtonsdysfunktion i bäckenbottenFörenta staterna
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyIndragenStrokeFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Nova Scotia Health AuthorityAcadia UniversityRekrytering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna