- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07436624
Kabat rehabilitáció versus kineziológiai taping a Bell-bénulásban
A Kabat-rehabilitáció és a kinesiotape-eljárás kombinálása a hagyományos terápiával az egyoldali Bell-bénulásban szenvedő betegek arcaszimmetriájára és funkcionális károsodására gyakorolt hatásainak összehasonlítása: randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az egyszeresen vakon végzett randomizált klinikai vizsgálat a Láhorban található Lahore Teaching Hospital Egyetemen kerül végrehajtásra. A 30-50 éves korú, egyoldali Bell-féle bénulással diagnosztizált résztvevőket célszerű mintavétellel toborozzuk. A tájékoztatott beleegyezés megszerzése után 38 alkalmas résztvevőt sorsolással véletlenszerűen osztunk két párhuzamos csoportba.
Az A csoport hagyományos terápiát (arcmasszázs és elektromos izomstimuláció) kap, amelyet Kabat-rehabilitációval kombinálunk, a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) technikáinak felhasználásával.
A B csoport hagyományos terápiát kap, amelyet kineziológiai tapinggel kombinálunk, amelyet az érintett arci izmokat célzó szabványosított protokoll szerint alkalmazunk.
A kezelés 8 hétig tart, heti 5 alkalommal, minden alkalom körülbelül 40 percig tart. Az értékeléseket az alapszinten, 4 hét után és 8 hét után végezzük el. Az adatokat az SPSS 27.0 verziójával elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
30-50 év közötti kor Mindkét nem Egyoldali Bell-féle bénulás House-Brackmann fokozat nagyobb, mint 3 megfelelő fizikai és mentális képesség az utasítások követéséhez
Kizárási kritériumok:
Arcbori elváltozások vagy ellenjavallatok a beavatkozásokhoz Koponya- vagy arctrauma az elmúlt 3 hónapban Korábbi arcbénulás-epizódok Koponya-arc deformitások vagy degeneratív betegségek Fej-nyak malignitás Aktív fertőzés Felső motoros neuron károsodás anamnézise
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kabat Rehabilitáció + Hagyományos Terápia
A résztvevők 8 héten keresztül, heti 5 alkalommal kapnak hagyományos terápiát (masszázs és EMS) a Kabat-rehabilitációval (PNF-technikák) kombinálva.
|
A Kabat rehabilitációt proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) technikákkal végzik.
Manuális ellenállást alkalmaznak három támaszponton (felső, középső és alsó) keresztül az érintett arci izmok összehúzódásának ösztönzésére.
Minden izomcsoport (frontalis, corrugator supercilii, orbicularis oculi, procerus, orbicularis oris és mentalis) 10 ismétlést végez 2 sorozatban.
A Kabat komponens munkamenetenként körülbelül 20 percig tart.
A kezelést heti 5 alkalommal nyújtják 8 hétig.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kinesiológiai taping + hagyományos terápia
A résztvevők 8 hétig, heti 5 alkalommal kapnak hagyományos terápiát kinesiológiai tapinggel kombinálva.
|
A hagyományos kezelés arcmaszírozásból és elektromos izomstimulációból (EMS) fog állni.
A masszázstechnikák közé tartozik az érintett arci izmok enyhe simogatása, kopogtatása és gyúrása körülbelül 5 percig.
Az elektromos izomstimulációt szaggatott galvanikus árammal hajtják végre, 150 µs impulzusszélességgel, 1-10 Hz frekvenciával és 2-5 mA intenzitással, 15 percig.
Kis felületi elektródokat helyeznek el kulcsfontosságú arci izmokon, beleértve a frontalis, zygomaticus major, orbicularis oris és mentalis izmokat.
A hagyományos kezelés teljes időtartama munkamenetenként körülbelül 20 perc lesz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arcaszimmetria (Sunnybrook-i arcbesorolási rendszer)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, és 8 hét
|
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok jobb arcszimmetriát jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 4 hét, és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális fogyatékosság (Arc-fogyatékossági index - FDI)
Időkeret: Alapvonal, 4 hét és 8 hét
|
Az arc funkciójával kapcsolatos fizikai és társadalmi jólét értékelése.
A magasabb pontszám jobb funkciót jelez.
|
Alapvonal, 4 hét és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
- Alanazi, F., Kashoo, F. Z., Alduhishy, A., Aldaihan, M., Ahmad, F., & Alanazi, A. (2022). Incidence rate, risk factors, and management of Bell's palsy in the Qurayyat region of Saudi Arabia. PeerJ, 10, e14076.
- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Fertőzések
- Vírusos betegségek
- DNS vírusfertőzések
- Herpesviridae fertőzések
- Koponyaideg-betegségek
- Bénulás
- Arcideg-betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Bell Palsy
- Arcbénulás
- Arc aszimmetria
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Gyakorlat
- Izom nyújtó gyakorlatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOL/IREB/25/15/03/35
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .