- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07436624
Reabilitação de Kabat Versus Kinesiotaping na Paralisia de Bell
Efeitos da Reabilitação Kabat Versus Kinesio Taping Combinado com Terapia Convencional na Assimetria Facial e Incapacidade Funcional em Pacientes com Paralisia de Bell Unilateral: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado de simples-cego será realizado no Hospital Universitário de Lahore, Lahore. Serão recrutados participantes com idades entre 30-50 anos diagnosticados com paralisia de Bell unilateral através de amostragem intencional. Após obtenção de consentimento informado, 38 participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados em dois grupos paralelos utilizando o método de lotaria.
O Grupo A receberá terapia convencional (massagem facial e estimulação elétrica muscular) combinada com reabilitação Kabat utilizando técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF).
O Grupo B receberá terapia convencional combinada com kinesio taping aplicado de acordo com um protocolo padronizado direcionado aos músculos faciais afetados.
O tratamento será administrado durante 8 semanas, 5 sessões por semana, com cada sessão a durar aproximadamente 40 minutos. As avaliações serão realizadas no início, às 4 semanas e às 8 semanas. Os dados serão analisados utilizando o SPSS versão 27.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 30-50 anos Ambos os géneros Paralisia de Bell unilateral Grau House-Brackmann superior a 3 Capacidade física e mental suficiente para seguir instruções
Critérios de Exclusão:
Lesões cutâneas faciais ou contraindicações para procedimentos Trauma craniano ou facial nos últimos 3 meses Episódios anteriores de paralisia facial Deformidades craniofaciais ou doenças degenerativas Neoplasia maligna da cabeça e pescoço Infeção ativa História de lesão do neurónio motor superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação Kabat + Terapia Convencional
Os participantes receberão terapia convencional (massagem e EMS) combinada com reabilitação Kabat (técnicas de FNP) durante 8 semanas, 5 sessões por semana.
|
A reabilitação Kabat será administrada utilizando técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF).
Será aplicada resistência manual para estimular a contração dos músculos faciais afetados através de três pontos de fulcro (superior, intermédio e inferior).
Cada grupo muscular (frontalis, corrugator supercilii, orbicularis oculi, procerus, orbicularis oris e mentalis) realizará 10 repetições por 2 séries.
O componente Kabat terá a duração de aproximadamente 20 minutos por sessão.
O tratamento será fornecido em 5 sessões por semana durante 8 semanas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Vendas de Kinesiologia + Terapia Convencional
Os participantes receberão terapia convencional combinada com kinesiotape durante 8 semanas, 5 sessões por semana.
|
A terapia convencional consistirá em massagem facial e estimulação elétrica muscular (EMS).
As técnicas de massagem incluirão deslizamentos leves, batimentos e amassamentos dos músculos faciais afetados durante aproximadamente 5 minutos.
A estimulação elétrica muscular será aplicada utilizando corrente galvânica interrompida com uma largura de pulso de 150 μs, frequência de 1-10 Hz e intensidade de 2-5 mA durante 15 minutos.
Eletrodos de superfície pequenos serão colocados em músculos faciais-chave, incluindo frontalis, zigomático maior, orbicular da boca e mentalis.
A duração total da terapia convencional será de aproximadamente 20 minutos por sessão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assimetria Facial (Sistema de Classificação Facial Sunnybrook)
Prazo: Baseline, 4 semanas e 8 semanas
|
As pontuações variam de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor simetria facial.
|
Baseline, 4 semanas e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade Funcional (Índice de Incapacidade Facial - FDI)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Avalia o bem-estar físico e social relacionado com a função facial.
Pontuações mais altas indicam uma melhor função.
|
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
- Alanazi, F., Kashoo, F. Z., Alduhishy, A., Aldaihan, M., Ahmad, F., & Alanazi, A. (2022). Incidence rate, risk factors, and management of Bell's palsy in the Qurayyat region of Saudi Arabia. PeerJ, 10, e14076.
- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Infecções
- Doenças Virais
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Herpesviridae
- Doenças do Nervo Craniano
- Paralisia
- Doenças do Nervo Facial
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Paralisia de Bell
- Paralisia facial
- Assimetria facial
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Exercício
- Exercícios de alongamento muscular
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/15/03/35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Paralisia facial
-
CynosureLutronicConcluídoFlacidez da Pele Facial | Envelhecimento Facial | Submental and Neck Skin LaxityEstados Unidos
-
Northwestern UniversityConcluídoDor Facial Atípica | Dor Facial TípicaEstados Unidos
-
University of PittsburghConcluídoTextura da pele facial | Pigmentação da pele facialEstados Unidos
-
University of UtahConcluídoSincinese | Assimetria facial | Lesões do Nervo Facial | Paresia Facial Associada à Disfunção do Nervo Facial
-
Hôpital NOVOAtivo, não recrutandoAssimetria facial | Procedimentos cirúrgicos reconstrutivos | Morfologia facialFrança
-
Baxter Healthcare CorporationConcluídoLifting facial | Ritidoplastia FacialEstados Unidos
-
Allodynic Therapeutics, LLCRetiradoDor Facial Atípica | Dor Facial Idiopática Persistente | Neuralgia do Trigêmeo Atípica | Dor Orofacial Neuropática | Dor facial neuropáticaEstados Unidos
-
Kasr El Aini HospitalConcluídoEnvelhecimento FacialEgito
-
Misr University for Science and TechnologyRecrutamento
-
Pain and Analgesia Imaging and Neuroscience GroupGlaxoSmithKlineConcluído
Ensaios clínicos em Reabilitação Kabat
-
Federal University of BahiaConcluídoDerrame | Distúrbios CerebrovascularesBrasil
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconhecido
-
University of LahoreConcluído
-
Riphah International UniversityRecrutamentoParalisia de BellPaquistão
-
Riphah International UniversityConcluídoParalisia de BellPaquistão
-
Superior UniversityAtivo, não recrutando
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Concluído
-
Lama Saad El-Din MahmoudConcluídoParalisia de Bell | Paralisia do Nervo FacialEgito
-
University of CataniaConcluído
-
University of KonstanzWorld BankDesconhecidoTranstorno de Estresse Pós-Traumático | Agressão ApetitivaCongo