- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07436624
Kabat-rehabilitering kontra kinesiologitaping ved Bell's parese
Effekter af Kabat-rehabilitering versus Kinesiology Taping kombineret med konventionel terapi på ansigtsasymmetri og funktionel handicap hos patienter med unilateral Bell's parese: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette single-blindede randomiserede kliniske forsøg vil blive gennemført på University of Lahore Teaching Hospital, Lahore. Deltagere i alderen 30-50 år diagnosticeret med unilateral Bell's parese vil blive rekrutteret ved hjælp af målrettet udvælgelse. Efter indhentelse af informeret samtykke vil 38 kvalificerede deltagere blive tilfældigt fordelt i to parallelle grupper ved hjælp af lodtrækningsmetoden.
Gruppe A vil modtage konventionel terapi (ansigtsmassage og elektrisk muskelstimulering) kombineret med Kabat-rehabilitering ved hjælp af proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF)-teknikker.
Gruppe B vil modtage konventionel terapi kombineret med kinesiologitape anvendt i henhold til en standardiseret protokol rettet mod berørte ansigtsmuskler.
Behandlingen vil blive administreret i 8 uger, 5 sessioner om ugen, hvor hver session varer cirka 40 minutter. Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter 4 uger og efter 8 uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 27.0.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 30-50 år Begge køn Ensidig Bell's parese House-Brackmann grad højere end 3 Tilstrækkelig fysisk og mental evne til at følge instruktioner
Eksklusionskriterier:
Ansigtshudlæsioner eller kontraindikationer for procedurer Kraniel eller ansigtstraume inden for de sidste 3 måneder Tidligere episoder med ansigtsparalyse Kraniofaciale deformiteter eller degenerative sygdomme Hoved- og halsmalignitet Aktiv infektion Tidligere øvre motorneuronlæsion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kabat-genoptræning + Konventionel terapi
Deltagerne vil modtage konventionel terapi (massage og EMS) kombineret med Kabat-rehabilitering (PNF-teknikker) i 8 uger, 5 sessioner om ugen.
|
Kabat-rehabilitering vil blive udført ved hjælp af proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF)-teknikker.
Manuel modstand vil blive anvendt for at stimulere sammentrækning af påvirkede ansigtsmuskler gennem tre omdrejningspunkter (øvre, mellemliggende og nedre).
Hver muskelgruppe (frontalis, corrugator supercilii, orbicularis oculi, procerus, orbicularis oris og mentalis) vil udføre 10 gentagelser i 2 sæt.
Kabat-komponenten vil vare cirka 20 minutter pr. session.
Behandlingen vil blive givet 5 sessioner pr. uge i 8 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kinesiologi Taping + Konventionel Terapi
Deltagerne vil modtage konventionel terapi kombineret med kinesiologitaping i 8 uger, 5 sessioner om ugen.
|
Konventionel terapi vil bestå af ansigtsmassage og elektrisk muskelstimulation (EMS).
Massageteknikker vil inkludere let strygning, let bankning og æltning af de berørte ansigtsmuskler i cirka 5 minutter.
Elektrisk muskelstimulation vil blive leveret ved hjælp af afbrudt galvanisk strøm med en pulsbredde på 150 µs, frekvens på 1-10 Hz og intensitet på 2-5 mA i 15 minutter.
Små overfladeelektroder vil blive placeret på centrale ansigtsmuskler, herunder frontalis, zygomaticus major, orbicularis oris og mentalis.
Den samlede varighed af konventionel terapi vil være cirka 20 minutter pr. session.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtsasymmetri (Sunnybrook Facial Grading System)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Scorerne spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre ansigtssymmetri.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel handicap (Facial Disability Index - FDI)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Vurderer fysisk og social trivsel relateret til ansigtsfunktion.
Højere scorer indikerer bedre funktion.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
- Alanazi, F., Kashoo, F. Z., Alduhishy, A., Aldaihan, M., Ahmad, F., & Alanazi, A. (2022). Incidence rate, risk factors, and management of Bell's palsy in the Qurayyat region of Saudi Arabia. PeerJ, 10, e14076.
- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Infektioner
- Virussygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Herpesviridae infektioner
- Sygdomme i kranienerve
- Lammelse
- Ansigtsnervesygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bell Parese
- Ansigtslammelse
- Ansigts asymmetri
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Øvelse
- Muskelstrækningsøvelser
Andre undersøgelses-id-numre
- UOL/IREB/25/15/03/35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ansigtslammelse
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuHemidiafragmatisk Paralysis
-
Gazi UniversityAfsluttetØvre ekstremitetskirurgi | Hemidiafragmatisk ParalysisTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringArtroskopisk skulderkirurgi | Regional anæstesi | Opioidforbrug | Gendannelseskvalitet | Postoperativ smertescore | Hemidiafragmatisk ParalysisTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Facial parese | Stellat Ganglion
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University of FaisalabadAfsluttet
-
University of AarhusHammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic; Danish... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Facial pareseDanmark
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fondation des Gueules CasséesAfsluttet
Kliniske forsøg med Kabat-rehabilitering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerterPakistan
-
University of LahoreAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Afsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lama Saad El-Din MahmoudAfsluttetBells parese | Facial Nerve PareseEgypten
-
University of CataniaAfsluttet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater