- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07436624
Rehabilitación Kabat Versus Vendaje Neuromuscular en la Parálisis de Bell
Efectos de la Rehabilitación Kabat Frente al Vendaje Neuromuscular Combinado con Terapia Convencional sobre la Asimetría Facial y la Discapacidad Funcional en Pacientes con Parálisis de Bell Unilateral: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado simple ciego se llevará a cabo en el University of Lahore Teaching Hospital, Lahore. Se reclutará a participantes de 30 a 50 años diagnosticados con parálisis de Bell unilateral mediante muestreo intencional. Tras obtener el consentimiento informado, 38 participantes elegibles se asignarán aleatoriamente a dos grupos paralelos utilizando el método de lotería.
El Grupo A recibirá terapia convencional (masaje facial y estimulación eléctrica muscular) combinada con rehabilitación Kabat utilizando técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF).
El Grupo B recibirá terapia convencional combinada con vendaje neuromuscular aplicado según un protocolo estandarizado dirigido a los músculos faciales afectados.
El tratamiento se administrará durante 8 semanas, con 5 sesiones por semana, y cada sesión tendrá una duración aproximada de 40 minutos. Las evaluaciones se realizarán al inicio, a las 4 semanas y a las 8 semanas. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 27.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 30 y 50 años Ambos géneros Parálisis de Bell unilateral Grado House-Brackmann superior a 3 Capacidad física y mental suficiente para seguir instrucciones
Criterios de exclusión:
Lesiones cutáneas faciales o contraindicaciones para procedimientos Traumatismo craneal o facial en los últimos 3 meses Episodios previos de parálisis facial Deformidades craneofaciales o enfermedades degenerativas Malignidad de cabeza y cuello Infección activa Antecedentes de lesión de la neurona motora superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitación Kabat + Terapia Convencional
Los participantes recibirán terapia convencional (masaje y EMS) combinada con rehabilitación Kabat (técnicas PNF) durante 8 semanas, 5 sesiones por semana.
|
La rehabilitación Kabat se administrará utilizando técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF).
Se aplicará resistencia manual para estimular la contracción de los músculos faciales afectados a través de tres puntos de apoyo (superior, intermedio e inferior).
Cada grupo muscular (frontal, corrugador superciliar, orbicular de los ojos, procero, orbicular de la boca y mentoniano) realizará 10 repeticiones en 2 series.
El componente Kabat tendrá una duración aproximada de 20 minutos por sesión.
El tratamiento se proporcionará en 5 sesiones por semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Vendaje de Kinesiología + Terapia Convencional
Los participantes recibirán terapia convencional combinada con vendaje neuromuscular durante 8 semanas, 5 sesiones por semana.
|
La terapia convencional consistirá en masaje facial y estimulación eléctrica muscular (EMS).
Las técnicas de masaje incluirán caricias ligeras, golpeteos y amasamientos de los músculos faciales afectados durante aproximadamente 5 minutos.
La estimulación eléctrica muscular se aplicará mediante corriente galvánica interrumpida con un ancho de pulso de 150 μs, una frecuencia de 1-10 Hz y una intensidad de 2-5 mA durante 15 minutos.
Se colocarán pequeños electrodos de superficie en músculos faciales clave, incluyendo el frontal, el cigomático mayor, el orbicular de los labios y el mentoniano.
La duración total de la terapia convencional será de aproximadamente 20 minutos por sesión.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asimetría Facial (Sistema de Graduación Facial Sunnybrook)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor simetría facial.
|
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidad Funcional (Índice de Discapacidad Facial - FDI)
Periodo de tiempo: Línea basal, 4 semanas y 8 semanas
|
Evalúa el bienestar físico y social relacionado con la función facial.
Puntuaciones más altas indican una mejor función.
|
Línea basal, 4 semanas y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Atif, M. M., Hussain, K., Naeem, I., Asghar, Z., Batool, F., Butt, S., & Khalil, A. (2024). Prevalence of Recurrent Bell's Palsy: Prevalence of Recurrent Bell's Palsy. Pakistan Journal of Health Sciences, 50-54.
- Athawale, V. K., Bawiskar, D. P., & Phansopkar, P. A. (2021). Rehabilitation of a Patient with Bell's Palsy. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences, 10(20), 1551-1555.
- Amjad, A., Iqbal, M. H., Jamil, A., Kamran, S., Maqbool, S., & Akbar, M. (2024). Comparative Effects of Kabat Rehabilitation and Kinesiotaping on Functional Disability, Synkinesis and Patient Satisfaction in Patients with Bell's Palsy. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences, 12(1).
- Alqahtani, S. Y., Almalki, Z. A., Alnafie, J. A., Alnemari, F. S., AlGhamdi, T. M., AlGhamdi, D. A., Albogami, L. O., & Ibrahim, M. (2024). Recurrent Bell's palsy: A comprehensive analysis of associated factors and outcomes. Ear, Nose & Throat Journal, 01455613241301230.
- Alanazi, F., Kashoo, F. Z., Alduhishy, A., Aldaihan, M., Ahmad, F., & Alanazi, A. (2022). Incidence rate, risk factors, and management of Bell's palsy in the Qurayyat region of Saudi Arabia. PeerJ, 10, e14076.
- Al Najim, M. M., & Marah, L. D. H. A. (2025). Identifying Key Risk Factors for Bell's Palsy and Insights from a Retrospective Analysis. Central Asian Journal of Medical and Natural Science, 6(2), 586-593.
- Al-Hasan, H. K. J., Al-Salim, A. A., & Haji, S. A. (2023). Prevalence of facial nerve palsy in the neuro-medicine private clinic. Romanian JouRnal of neuRology, 22(2), 137.
- Ahmed, S., Shahid, A., & Waheed, A. (2023). Effectiveness of Kabat Exercises along with Mirror Therapy in Bell's Palsy. Journal of Health and Rehabilitation Research, 3(2), 1288-1293.
- Adhikari, S. P., Chaudhary, M., & Dev, R. (2020). Kabat interventions integrated with facial expressive and functional exercises for better and speedy recovery in bell's palsy; a pre-post design. Journal of Chitwan Medical College, 10(4), 71-76.
- Abioke, U. B., Anosike, W., Olaniyi, A. O., Okwuowulu, I. L., Mandal, M., Eze, C. Y., Abioke, U., Anosike, W. O., Okwuowulu, I., & Eze, C. Y. (2025). Physiotherapy Management of Bell's Palsy in an Elderly Patient: A Case Report. Cureus, 17(7).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades de los nervios craneales
- Parálisis
- Enfermedades del nervio facial
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
- Asimetría facial
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Ejercicios de estiramiento muscular
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/15/03/35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Parálisis facial
-
CynosureLutronicTerminadoLaxitud de la piel facial | Envejecimiento Facial | Submental and Neck Skin LaxityEstados Unidos
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlReclutamientoSequedad facial | Aburrimiento facialPorcelana
-
Northwestern UniversityTerminadoDolor facial atípico | Dolor facial típicoEstados Unidos
-
Hôpital NOVOActivo, no reclutandoExplorando parámetros fotográficos óptimos para análisis estandarizado de estética facial (OPTIFACE)Asimetría facial | Procedimientos quirúrgicos reconstructivos | Morfología facialFrancia
-
Baxter Healthcare CorporationTerminadoEstiramiento facial | Ritidectomía facialEstados Unidos
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaReclutamiento
-
Kasr El Aini HospitalTerminadoEnvejecimiento FacialEgipto
-
University of UtahTerminadoSincinesia | Asimetría facial | Lesiones del nervio facial | Paresia facial asociada con disfunción del nervio facial
-
Allodynic Therapeutics, LLCRetiradoDolor facial atípico | Dolor facial idiopático persistente | Neuralgia atípica del trigémino | Dolor orofacial neuropático | Dolor facial neuropáticoEstados Unidos
-
Misr University for Science and TechnologyReclutamiento
Ensayos clínicos sobre Rehabilitación Kabat
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
University of LahoreTerminado
-
Riphah International UniversityReclutamiento
-
Riphah International UniversityTerminado
-
Superior UniversityActivo, no reclutando
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Terminado
-
Lama Saad El-Din MahmoudTerminadoParálisis de Bell | Parálisis del nervio facialEgipto
-
Federal University of BahiaTerminadoCarrera | Trastornos cerebrovascularesBrasil
-
University of KonstanzWorld BankDesconocidoTrastorno de estrés postraumático | Agresión apetitivaCongo
-
University of CataniaTerminado