- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07437872
Virtuaalitodellisuusaltistusterapian testaaminen sosiaalisen ahdistuksen mekanismeissa
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mikael Rubin, Palo Alto University
Virtuaalitodellisuusaltistusterapian testaaminen sosiaalisen ahdistuksen hoitomenetelmänä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata virtuaalitodellisuuden ja lisätyn todellisuuden altistusterapian mekanismeja ja prosesseja sosiaaliseen ahdistukseen.
On huomattavaa näyttöä siitä, että virtuaalitodellisuuden altistusterapia on tehokas hoitomuoto sosiaaliseen ahdistukseen.
Kuitenkin voi olla vaikeaa päästä käsiksi hoitoon, joka on suoritettava henkilökohtaisesti.
Itseohjautuvien (ilman terapeutin apua) virtuaalitodellisuuden altistusterapioiden testauksissa on saatu vaihtelevia tuloksia tehokkuudesta, ja lisäysten testaaminen tarjoaa tärkeän menetelmän lyhyiden interventioiden optimointiin.
Tutkimuksen tavoitteet ovat testata laajaa valikoimaa mahdollisia mekanismeja ja lähestymistapoja (vaihdellen yksittäisistä henkilökohtaisista istunnoista etänä suoritettuihin virtuaalitodellisuuden altistusterapioihin) alan edistämiseksi.
Ehdotetun tutkimuksen laajuus on tarjota useita tutkimusväyliä IRB:n puheenjohtajan tohtori Kuon kanssa käytyjen keskustelujen perusteella.
Riippuen tietystä tutkimussuunnasta joitakin muunnelmia dokumentoidaan (esimerkiksi useat suostumuslomakkeet alla lueteltujen ensisijaisten kysymysten eri alikysymysten vastaamiseksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Palo Alto University Mountain View Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikael Rubin, PhD
- Puhelinnumero: 650-433-3805
- Sähköposti: mrubin@paloaltou.edu
-
Päätutkija:
- Mikael Rubin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt
- Sijaitsevat Yhdysvalloissa ja riittävän lähellä Mountain View -kampusta osallistuakseen henkilökohtaisiin käynteihin
- Kykenevät antamaan suostumuksensa
- Sosiaalisten tilanteiden pelko (Strukturoidun klinisen haastattelun ja/tai itsearviointipistekynnyksen perusteella (LSAS > 47))
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuus (itsearvioinnin perusteella)
- Nykyinen tai aiempi psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (itsearvioinnin perusteella)
- Epävakaa psykotrooppinen lääkitys (lääkityksen aloittaminen/lopettaminen viimeisen 6 viikon aikana itsearvioinnin perusteella)
- Nykyinen kognitiivis-käyttäytymisterapia sosiaalisten tilanteiden pelon hoitoon
- Heikentynyt näkökyky siten, että VR-lasien käyttö ilman silmälaseja ei ole mahdollista (piilolinssit sallittu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ei vuorovaikutusta Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
|
Apple Vision Pron sekaluontoisen todellisuuden altistusterapian alusta
|
|
Kokeellinen: rakenteellinen vuorovaikutus Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
|
Apple Vision Pron sekaluontoisen todellisuuden altistusterapian alusta
|
|
Kokeellinen: personoitu vuorovaikutus Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
|
Apple Vision Pron sekaluontoisen todellisuuden altistusterapian alusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liebowitzin sosiaalisten ahdistustilojen asteikko, itsearviointiversio
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikon itsearviointiversio on 48-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa pelkoa ja välttelyä sosiaalisissa vuorovaikutustilanteissa ja esiintymistilanteissa (esim. puhelimessa puhuminen julkisesti, puhuminen auktoriteettihahmoille). Pisteiden vaihteluväli on 0-144; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilannetta.
|
21 päivää
|
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikon itsearviointiversio
Aikaikkuna: 51 päivää
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikon itsearviointiversio on 48-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, joka mittaa pelkoa ja välttelyä sosiaalisissa vuorovaikutustilanteissa ja esiintymistilanteissa (esim. puhelimessa puhuminen julkisesti, puhuminen auktoriteettihahmoille). Pistemäärän vaihteluväli on 0-144; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta.
|
51 päivää
|
|
Liebowitzin sosiaalisten ahdistuksen asteikko, itsearviointiversio
Aikaikkuna: 111 päivää
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikon itsearviointiversio on 48-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa pelkoa ja välttämistä sosiaalisten vuorovaikutusten ja suoritustilanteiden suhteen (esim. puhelimeen vastaaminen julkisella paikalla, puhuminen auktoriteettiasemassa oleville henkilöille).
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-144; korkeammat pisteet osoittavat pahempaa tilannetta.
|
111 päivää
|
|
Henkilökohtainen kommunikaation pelon raportti (PRCA)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Personal Report of Communication Apprehension on 24-kohdainen mittari, joka arvioi ahdistusta erilaisissa puhumistilanteissa.
Pistemäärä vaihtelee välillä 24-120; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta.
|
21 päivää
|
|
Henkilökohtainen viestintäpelon raportti (PRCA)
Aikaikkuna: 51 päivää
|
Personal Report of Communication Apprehension on 24-kysymyksinen mittari, joka arvioi ahdistusta erilaisissa puhumistilanteissa.
Pistemäärän vaihteluväli on 24-120; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilannetta.
|
51 päivää
|
|
Henkilökohtainen raportti kommunikaation pelosta (PRCA)
Aikaikkuna: 111 päivää
|
Personal Report of Communication Apprehension on 24-kysymyksinen kysely, joka arvioi ahdistusta puhumisessa erilaisissa tilanteissa.
Pistemäärän vaihteluväli on 24-120; korkeammat pisteet osoittavat heikompaa tulosta.
|
111 päivää
|
|
Liebowitzin sosiaalisten ahdistustilojen itsearviointiversio
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen skaalan itsearviointiversio on 48-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa pelkoa ja välttelyä sosiaalisissa vuorovaikutustilanteissa ja esiintymistilanteissa (esim. puhelimessa puhuminen julkisella paikalla, puhuminen auktoriteettihahmoille). Pistemäärän vaihteluväli on 0-144; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilaa.
|
Perusarvo
|
|
Kommunikaation pelon henkilökohtainen raportti (PRCA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
The Personal Report of Communication Apprehension on 24-kohdainen mittari, joka arvioi ahdistusta erilaisissa puhumistilanteissa.
Pistemäärä vaihtelee välillä 24-120; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilannetta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheahdistuksen Ajatusinventaario
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Puheahdistuksen ajatusten inventaario on 23-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan uskomuksen voimakkuutta sopeutumattomiin, negatiivisiin ajatuksiin. Nämä ajatukset jaetaan kahteen päätekijään: suorituksen heikkouden ennustamiseen ja yleisön negatiivisen arvioinnin pelkoon.
Pistemäärän vaihteluväli on 23-115, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sopeutumattomien ajatusten hyväksymistä.
|
21 päivää
|
|
Puheen Ahdistus Ajatukset Inventaario
Aikaikkuna: 51 päivää
|
Puheahdistusajatusinventaario on 23 kohdasta koostuva itsearviointimenetelmä, jolla mitataan vahvasti uskomista epäsopeutuneisiin, negatiivisiin ajatuksiin, jotka luokitellaan kahteen päätekijään: heikon suorituksen ennustamiseen ja yleisön negatiivisen arvion pelkoon.
Pistemäärä vaihtelee välillä 23–115, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa epäsopeutuneiden ajatusten hyväksyntää.
|
51 päivää
|
|
Puheahdistuksen ajatusinventaario
Aikaikkuna: 111 päivää
|
Puheahdistuksen Ajatusten Inventaario on 23 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan uskomuksen voimakkuutta sopeutumattomiin, negatiivisiin ajatuksiin, jotka jaetaan kahteen päätekijään: heikon suorituksen ennustamiseen ja yleisön negatiivisen arvioinnin pelkoon.
Pistemäärän vaihteluväli on 23–115, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sopeutumattomien ajatusten hyväksyntää. |
111 päivää
|
|
Puheen Ahdistusta Koskeva Ajatusten Luettelo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puheahdistuksen ajatusten inventaari on 23-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan maladaptiivisten, negatiivisten ajatusten uskomuksen voimakkuutta. Nämä ajatukset luokitellaan kahteen päätekijään: huonon suorituksen ennustamiseen ja yleisön negatiivisen arvioinnin pelkoon.
Pistemäärä vaihtelee välillä 23-115, jossa korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa maladaptiivisten ajatusten hyväksyntää.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-077-PAU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .