Тестирование механизмов виртуальной реальной экспозиционной терапии при социальной тревожности
2 марта 2026 г. обновлено: Mikael Rubin, Palo Alto University
Исследование механизмов терапии виртуальной реальностью для лечения социальной тревожности
Целью данного исследования является изучение механизмов и процессов виртуальной и дополненной реальности в рамках экспозиционной терапии для лечения социальной тревожности.
Существуют убедительные доказательства того, что экспозиционная терапия с использованием виртуальной реальности является эффективным методом лечения социальной тревожности.
Однако доступ к лечению, которое необходимо проводить лично, может быть затруднен.
Исследования самоконтролируемой (без помощи терапевта) экспозиционной терапии с использованием виртуальной реальности показали неоднозначную эффективность, а тестирование методов дополнения предлагает важный способ оптимизации краткосрочных вмешательств.
Цели исследования — протестировать широкий спектр возможных механизмов и подходов (от одиночных сеансов лично до удаленно проводимой экспозиционной терапии с использованием виртуальной реальности) для продвижения в данной области.
Широта предлагаемого исследования направлена на предоставление множества путей для изучения, как было обсуждено с председателем КЭК доктором Куо.
В зависимости от конкретного направления исследования некоторые вариации будут задокументированы (например, несколько форм согласия для ответов на различные подвопросы основных вопросов, перечисленных ниже).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Palo Alto University Mountain View Campus
-
Контакт:
- Mikael Rubin, PhD
- Номер телефона: 650-433-3805
- Электронная почта: mrubin@paloaltou.edu
-
Главный следователь:
- Mikael Rubin, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица не моложе 18 лет
- Проживающие в США с достаточной близостью к кампусу Mountain View для личного посещения визитов.
- Способные дать согласие
- Социальное тревожное расстройство на основе структурированного клинического интервью И/ИЛИ порогового значения самоотчета (LSAS > 47).
Критерии исключения:
- Текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ (на основе самоотчета)
- Текущее или предыдущее психотическое расстройство или биполярное расстройство (на основе самоотчета)
- Нестабильная психотропная медикация (начало/прекращение приема лекарств в течение последних 6 недель на основе самоотчета)
- Текущая когнитивно-поведенческая терапия социальной тревоги
- Нарушение зрения, препятствующее использованию VR-шлема без очков (контактные линзы допустимы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: отсутствие взаимодействия Терапия экспозиции в виртуальной реальности
|
Платформа терапии воздействием смешанной реальности для Apple Vision Pro
|
|
Экспериментальный: структурированное взаимодействие Виртуальной Реальности Экспозиционной Терапии
|
Платформа терапии воздействием смешанной реальности для Apple Vision Pro
|
|
Экспериментальный: персонализированное взаимодействие Виртуальная реальность Экспозиционная терапия
|
Платформа терапии воздействием смешанной реальности для Apple Vision Pro
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной тревожности Либовица, версия для самостоятельного заполнения
Временное ограничение: 21 день
|
Шкала социальной тревожности Либовица в версии для самостоятельного заполнения представляет собой 48-пунктовый опросник для самооценки страха и избегания социальных взаимодействий и ситуаций выступления (например, разговоры по телефону в общественных местах, беседы с людьми, облеченными властью). Диапазон баллов составляет 0-144; более высокие баллы указывают на худшее состояние.
|
21 день
|
|
Шкала социальной тревожности Либовица, версия для самоотчета
Временное ограничение: 51 день
|
Шкала социальной тревожности Либовица в версии для самостоятельного заполнения представляет собой 48-пунктовый опросник для самооценки страха и избегания, связанных с социальными взаимодействиями и ситуациями, требующими выступления (например, разговор по телефону в общественном месте, беседа с людьми, облеченными властью). Диапазон баллов составляет 0-144; более высокие баллы указывают на худшее состояние.
|
51 день
|
|
Шкала социальной тревожности Либовица, версия для самоотчёта
Временное ограничение: 111 дней
|
Шкала социальной тревожности Либовица (самоотчётная версия) представляет собой 48-пунктовый инструмент самоотчёта для оценки страха и избегания в социальных взаимодействиях и ситуациях, связанных с выступлением (например, разговор по телефону в общественном месте, общение с людьми, облечёнными властью). Диапазон баллов составляет 0–144; более высокие баллы указывают на худшее состояние.
|
111 дней
|
|
Персональный отчет о коммуникативной тревожности (PRCA)
Временное ограничение: 21 день
|
Персональный отчет о коммуникативной тревожности представляет собой 24-пунктовый опросник, оценивающий тревожность, связанную с выступлением в различных ситуациях.
Диапазон баллов составляет 24-120; более высокие баллы указывают на худший результат.
|
21 день
|
|
Личный отчёт о коммуникативной тревожности (PRCA)
Временное ограничение: 51 день
|
Персональный отчёт о коммуникативной тревожности – это опросник из 24 пунктов, оценивающий тревогу, связанную с выступлением в различных ситуациях.
Диапазон баллов составляет 24–120; более высокие баллы указывают на худший результат. |
51 день
|
|
Персональный отчет о коммуникативной тревожности (PRCA)
Временное ограничение: 111 дней
|
Персональный отчет о коммуникативном беспокойстве — это опросник из 24 пунктов, который оценивает тревожность, связанную с выступлением в различных ситуациях.
Диапазон баллов составляет 24–120; более высокие баллы указывают на худший результат. |
111 дней
|
|
Шкала социальной тревожности Либовица (самоотчетная версия)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Шкала социальной тревожности Либовица в версии для самостоятельного заполнения представляет собой 48-пунктовый опросник для самооценки страха и избегания социальных взаимодействий и ситуаций, связанных с выступлением (например, разговор по телефону в общественном месте, общение с людьми, облечёнными властью). Диапазон баллов составляет 0-144; более высокие баллы указывают на худшее состояние.
|
Исходный уровень
|
|
Персональный отчет о коммуникативной тревожности (PRCA)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Личный отчёт о коммуникативной тревожности — это 24-пунктовый опросник, оценивающий тревогу, связанную с выступлением в различных ситуациях.
Диапазон баллов составляет 24–120; более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник мыслей о тревоге при публичных выступлениях
Временное ограничение: 21 день
|
Инвентарь мыслей о тревоге при публичных выступлениях — это 23-пунктовая методика самоотчета для оценки интенсивности веры в дезадаптивные негативные мысли, разделенные на два основных фактора: предсказание плохого выступления и страх негативной оценки аудиторией.
Диапазон баллов составляет 23–115, причем более высокие баллы отражают большее согласие с дезадаптивными мыслями. |
21 день
|
|
Инвентарь мыслей о тревоге при речи
Временное ограничение: 51 день
|
Инвентарь тревожных мыслей при публичных выступлениях представляет собой 23-пунктовый опросник самоотчета, предназначенный для оценки интенсивности веры в дезадаптивные негативные мысли, классифицированные по двум основным факторам: предсказание плохого выступления и страх негативной оценки аудитории.
Диапазон баллов составляет 23-115, причем более высокие баллы отражают большее согласие с дезадаптивными мыслями.
|
51 день
|
|
Опросник мыслей о тревоге при публичных выступлениях
Временное ограничение: 111 дней
|
Инвентарь тревожных мыслей при публичных выступлениях представляет собой 23-пунктовый опросник самоотчета для оценки интенсивности веры в дезадаптивные, негативные мысли, разделенные на два основных фактора: прогноз плохого выступления и страх негативной оценки аудиторией. Диапазон баллов составляет 23-115, причем более высокие баллы отражают большее согласие с дезадаптивными мыслями.
|
111 дней
|
|
Инвентаризация мыслей о тревоге речи
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Инвентарь мыслей о тревоге при публичных выступлениях — это опросник из 23 пунктов для самоотчёта, оценивающий интенсивность веры в дезадаптивные негативные мысли, разделённые на два основных фактора: прогноз плохого выступления и страх негативной оценки аудиторией.
Диапазон баллов составляет 23–115, причём более высокие баллы отражают большее согласие с дезадаптивными мыслями.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
24 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-077-PAU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .