Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování mechanismů terapie virtuální realitou pro sociální úzkost

2. března 2026 aktualizováno: Mikael Rubin, Palo Alto University

Testování mechanismů virtuální reality expoziční terapie pro sociální úzkost

Cílem této studie je otestovat mechanismy a procesy terapie virtuální a rozšířené reality pro sociální úzkost. Existují významné důkazy, že terapie virtuální realitou je účinnou léčbou sociální úzkosti. Přístup k léčbě, která musí být prováděna osobně, však může být obtížný. Testy samostatné terapie virtuální realitou (bez pomoci terapeuta) měly smíšenou účinnost a testy rozšíření nabízejí důležitou metodu pro optimalizaci krátkých intervencí. Cíle studie jsou otestovat širokou škálu možných mechanismů a přístupů (od jednorázových sezení osobně po dálkově prováděnou terapii virtuální realitou) s cílem posunout obor vpřed. Široký záběr navrhovaného výzkumu má poskytnout více cest pro zkoumání podle diskuse s předsedou IRB Dr. Kuem. V závislosti na konkrétní linii zkoumání budou dokumentovány některé variace (např. více formulářů souhlasu pro zodpovězení různých dílčích otázek primárních otázek uvedených níže).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mikael Rubin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci alespoň 18 let věku
  • Nacházející se v USA s dostatečnou blízkostí k areálu Mountain View pro osobní návštěvu(y).
  • Schopní dát souhlas
  • Sociálně-úzkostná porucha na základě strukturovaného klinického rozhovoru A/NEBO skóre self-reportu nad hranicí (LSAS > 47).

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální porucha užívání alkoholu nebo návykových látek (na základě self-reportu)
  • Aktuální nebo předchozí psychotická porucha nebo bipolární porucha (na základě self-reportu)
  • Nestabilní psychofarmakoterapie (začátek/ukončení medikace v posledních 6 týdnech na základě self-reportu)
  • Aktuální kognitivně-behaviorální terapie pro sociální úzkost
  • Zhoršený zrak tak, že nelze vidět ve VR headsetu bez brýlí (kontaktní čočky v pořádku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: žádná interakce Virtuální Realita Expoziční Terapie
Behaviorální: ExpandXR
Platforma terapie vystavením ve smíšené realitě pro Apple Vision Pro
Experimentální: strukturovaná interakce Virtuální Realita Expoziční Terapie
Behaviorální: ExpandXR
Platforma terapie vystavením ve smíšené realitě pro Apple Vision Pro
Experimentální: personalizovaná interakce Terapie expozice ve virtuální realitě
Behaviorální: ExpandXR
Platforma terapie vystavením ve smíšené realitě pro Apple Vision Pro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro samovyplňování
Časové okno: 21 dní
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro vlastní vyplnění je 48položková metoda vlastního posouzení, která měří strach a vyhýbání se sociálním interakcím a výkonovým situacím (např. telefonování na veřejnosti, rozhovor s nadřízenými). Rozsah skóre je 0–144; vyšší skóre znamená horší výsledek.
21 dní
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro vlastní vyplnění
Časové okno: 51 dní
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro vlastní vyplnění je 48položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří strach a vyhýbavé chování v sociálních interakcích a výkonových situacích (např. telefonování na veřejnosti, rozhovor s nadřízenými). Skóre se pohybuje v rozmezí 0–144; vyšší skóre znamená horší výsledek.
51 dní
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro sebehodnocení
Časové okno: 111 dní
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro sebehodnocení je 48položková metoda sebehodnocení, která měří strach a vyhýbání se v souvislosti se sociálními interakcemi a výkonovými situacemi (např. telefonování na veřejnosti, rozhovor s nadřízenými). Rozsah skóre je 0–144; vyšší skóre znamená horší výsledek.
111 dní
Osobní zpráva o komunikační úzkosti (PRCA)
Časové okno: 21 dnů
Osobní zpráva o komunikační úzkosti je 24položkový dotazník, který hodnotí úzkost spojenou s mluvením v různých situacích. Rozsah skóre je 24-120; vyšší skóre znamená horší výsledek.
21 dnů
Osobní zpráva o komunikační obavě (PRCA)
Časové okno: 51 dní
Personal Report of Communication Apprehension je 24položkový dotazník, který hodnotí úzkost spojenou s mluvením v různých situacích. Rozsah skóre je 24-120; vyšší skóre znamená horší výsledek.
51 dní
Osobní dotazník komunikační úzkosti (PRCA)
Časové okno: 111 dní
Osobní zpráva o komunikační úzkosti je 24položkový dotazník, který hodnotí úzkost spojenou s mluvením v různých situacích. Rozsah skóre je 24-120; vyšší skóre znamená horší výsledek.
111 dní
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro sebehodnocení
Časové okno: Výchozí hodnota
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro sebehodnocení je 48položková metoda sebehodnocení měřící strach a vyhýbání se ve vztahu k sociálním interakcím a výkonovým situacím (např. telefonování na veřejnosti, rozhovor s nadřízenými). Skórovací rozsah je 0–144; vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí hodnota
Osobní zpráva o komunikační úzkosti (PRCA)
Časové okno: Výchozí hodnota
Osobní zpráva o komunikační úzkosti je 24položkový dotazník, který hodnotí úzkost spojenou s mluvením v různých situacích. Rozsah skóre je 24-120; vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář myšlenek o úzkosti z mluvení
Časové okno: 21 dní
Inventář myšlenek spojených s úzkostí z veřejného vystupování je 23položkový sebeposuzovací nástroj pro hodnocení intenzity přesvědčení o maladaptivních, negativních myšlenkách, které jsou rozděleny do dvou hlavních faktorů: předpověď špatného výkonu a strach z negativního hodnocení publikem. Rozsah skóre je 23–115, přičemž vyšší skóre odráží větší souhlas s maladaptivními myšlenkami.
21 dní
Inventář myšlenek při úzkosti z mluvení
Časové okno: 51 dní
Inventář úzkostných myšlenek při projevu je 23položková sebehodnotící škála měřící intenzitu víry v maladaptivní, negativní myšlenky rozdělené do dvou hlavních faktorů: předpověď špatného výkonu a strach z negativního hodnocení publika. Rozsah skóre je 23-115, přičemž vyšší skóre odráží větší souhlas s maladaptivními myšlenkami.
51 dní
Inventář myšlenek o úzkosti z mluvení
Časové okno: 111 dní
Inventář úzkostných myšlenek při projevu je 23položkové sebehodnotící měřítko pro posouzení intenzity víry v maladaptivní, negativní myšlenky kategorizované do dvou hlavních faktorů: předpověď špatného výkonu a strach z negativního hodnocení publikem. Rozsah skóre je 23–115, přičemž vyšší skóre odráží větší souhlas s maladaptivními myšlenkami.
111 dní
Inventář myšlenek úzkosti z mluvení
Časové okno: Výchozí hodnota
Inventář myšlenek o úzkosti z veřejného projevu je 23položkové měřítko pro sebehodnocení, které posuzuje intenzitu víry v maladaptivní, negativní myšlenky rozdělené do dvou hlavních faktorů: předpověď špatného výkonu a strach z negativního hodnocení publikem. Rozsah skóre je 23–115, přičemž vyšší skóre odráží větší souhlas s maladaptivními myšlenkami.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palo Alto University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-077-PAU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádná interakce VRET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit