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Testmechanismen der Virtual-Reality-Expositionstherapie bei sozialer Angst

2. März 2026 aktualisiert von: Mikael Rubin, Palo Alto University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Mechanismen und Prozesse der Virtual-Reality- und Augmented-Reality-Expositionstherapie bei sozialer Angst zu testen. Es gibt erhebliche Hinweise darauf, dass die Virtual-Reality-Expositionstherapie eine wirksame Behandlung für soziale Angst ist. Es kann jedoch schwierig sein, Zugang zu einer Behandlung zu erhalten, die persönlich durchgeführt werden muss. Tests von selbstgesteuerten (ohne Therapeutenunterstützung) Virtual-Reality-Expositionstherapien haben gemischte Wirksamkeit gezeigt, und Tests von Erweiterungen bieten eine wichtige Methode, um kurze Interventionen zu optimieren. Die Studienziele sind es, eine breite Palette möglicher Mechanismen und Ansätze zu testen (von Einzelsitzungen persönlich bis hin zu remote durchgeführter Virtual-Reality-Expositionstherapie), um das Feld voranzubringen. Die Breite der vorgeschlagenen Forschung soll nach Absprache mit dem IRB-Vorsitzenden Dr. Kuo mehrere Untersuchungswege bieten. Je nach spezifischer Untersuchungslinie werden einige Variationen dokumentiert (z. B. mehrere Einwilligungserklärungen für die Beantwortung verschiedener Teilfragen der unten aufgeführten Hauptfragen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mikael Rubin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind
  • Befinden sich in den USA mit ausreichender Nähe zum Mountain View Campus, um persönliche Besuche wahrnehmen zu können.
  • In der Lage, eine Einwilligung zu geben
  • Soziale Angststörung basierend auf dem Strukturierten Klinischen Interview UND/ODER Selbstbericht-Grenzwert (LSAS > 47).

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung (basierend auf Selbstbericht)
  • Aktuelle oder frühere psychotische Störung oder bipolare Störung (basierend auf Selbstbericht)
  • Instabile psychotrope Medikation (Beginn/Absetzen von Medikamenten in den letzten 6 Wochen basierend auf Selbstbericht)
  • Aktuelle kognitive Verhaltenstherapie bei sozialer Angst
  • Beeinträchtigtes Sehvermögen, sodass ohne Brille keine Sicht im VR-Headset möglich ist (Kontaktlinsen in Ordnung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: keine Interaktion Virtuelle Realität Expositions-Therapie
Verhalten: ExpandXR
Eine Mixed-Reality-Expositionstherapie-Plattform für das Apple Vision Pro
Experimental: strukturierte Interaktion Virtuelle Realität Expositionstherapie
Verhalten: ExpandXR
Eine Mixed-Reality-Expositionstherapie-Plattform für das Apple Vision Pro
Experimental: personalisierte Interaktion Virtuelle Realität Expositionstherapie
Verhalten: ExpandXR
Eine Mixed-Reality-Expositionstherapie-Plattform für das Apple Vision Pro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liebowitz-Sozialphobie-Skala Selbstbeurteilungsversion
Zeitfenster: 21 Tage
Die Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version ist ein 48-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit sozialen Interaktionen und Leistungssituationen (z. B. Telefonieren in der Öffentlichkeit, Gespräche mit Autoritätspersonen). Der Punktbereich liegt zwischen 0 und 144; höhere Werte sind schlechter.
21 Tage
Liebowitz Social Anxiety Scale Selbstberichtsversion
Zeitfenster: 51 Tage
Die Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version ist ein 48-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst und Vermeidung in Bezug auf soziale Interaktionen und Leistungssituationen (z. B. Telefonieren in der Öffentlichkeit, Gespräche mit Autoritätspersonen). Die Punkteskala reicht von 0-144; höhere Werte sind schlechter.
51 Tage
Liebowitz-Sozialangst-Skala Selbstbeurteilungsversion
Zeitfenster: 111 Tage
Die Liebowitz-Sozialphobie-Skala in der Selbstberichtsversion ist ein 48-Item-Selbstberichtsmaß für Angst und Vermeidung in Bezug auf soziale Interaktionen und Leistungssituationen (z. B. Telefonieren in der Öffentlichkeit, Gespräche mit Autoritätspersonen). Der Punktwertbereich liegt bei 0-144; höhere Werte sind schlechter.
111 Tage
Persönlicher Bericht zur Kommunikationsangst (PRCA)
Zeitfenster: 21 Tage
Der Personal Report of Communication Apprehension ist ein 24-Item-Instrument, das Ängste in Bezug auf das Sprechen in verschiedenen Situationen bewertet. Der Wertebereich liegt zwischen 24 und 120; höhere Werte sind schlechter.
21 Tage
Persönlicher Bericht über Kommunikationsangst (PRCA)
Zeitfenster: 51 Tage
Der Personal Report of Communication Apprehension ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der Ängste im Zusammenhang mit dem Sprechen in verschiedenen Situationen bewertet. Der Punktbereich liegt bei 24-120; höhere Werte sind schlechter.
51 Tage
Persönlicher Bericht über Kommunikationsangst (PRCA)
Zeitfenster: 111 Tage
Der persönliche Bericht zur Kommunikationsangst ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der Ängste im Zusammenhang mit dem Sprechen in verschiedenen Situationen bewertet. Die Punkteskala reicht von 24-120; höhere Werte sind schlechter.
111 Tage
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version
Zeitfenster: Baseline
Die Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version ist ein 48-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst und Vermeidung in Bezug auf soziale Interaktionen und Leistungssituationen (z. B. Telefonieren in der Öffentlichkeit, Gespräche mit Autoritätspersonen). Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 144; höhere Werte sind schlechter.
Baseline
Persönlicher Bericht über Kommunikationsängste (PRCA)
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Personal Report of Communication Apprehension ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der Ängste im Zusammenhang mit dem Sprechen in verschiedenen Situationen bewertet.
Der Punktbereich liegt zwischen 24 und 120; höhere Werte deuten auf stärkere Beschwerden hin.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachängste-Gedanken-Inventar
Zeitfenster: 21 Tage
Das Speech Anxiety Thoughts Inventory ist ein 23-Item Selbstberichtsverfahren zur Bewertung der Stärke des Glaubens an maladaptive, negative Gedanken, die in zwei Hauptfaktoren kategorisiert werden: Vorhersage einer schlechten Leistung und Angst vor negativer Bewertung durch das Publikum. Der Bewertungsbereich liegt bei 23-115, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zu maladaptiven Gedanken widerspiegeln.
21 Tage
Sprachangst-Gedanken-Inventar
Zeitfenster: 51 Tage
Der Speech Anxiety Thoughts Inventory ist ein 23-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Intensität des Glaubens an maladaptive, negative Gedanken, die in zwei Hauptfaktoren kategorisiert werden: Vorhersage einer schlechten Leistung und Angst vor negativer Bewertung durch das Publikum. Der Punktbereich liegt bei 23-115, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Zustimmung zu maladaptiven Gedanken widerspiegeln.
51 Tage
Sprachangstgedankeninventar
Zeitfenster: 111 Tage
Das Speech Anxiety Thoughts Inventory ist ein 23-Item-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Intensität des Glaubens an maladaptive, negative Gedanken, die in zwei Hauptfaktoren kategorisiert sind: Vorhersage schlechter Leistung und Angst vor negativer Bewertung durch das Publikum. Der Punktbereich liegt zwischen 23 und 115, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zu maladaptiven Gedanken widerspiegeln.
111 Tage
Inventar der Gedanken zu Sprechangst
Zeitfenster: Ausgangswert
Das Speech Anxiety Thoughts Inventory ist ein 23-Item Selbstberichtsmaß zur Erfassung der Intensität des Glaubens an maladaptive, negative Gedanken, die in zwei Hauptfaktoren kategorisiert werden: Vorhersage einer schlechten Leistung und Angst vor negativer Bewertung durch das Publikum. Der Wertebereich liegt zwischen 23 und 115, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zu maladaptiven Gedanken widerspiegeln.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palo Alto University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

24. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-077-PAU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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