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- 임상시험 NCT07437872
사회불안에 대한 가상현실 노출치료의 작용 메커니즘 테스트
2026년 3월 2일 업데이트: Mikael Rubin, Palo Alto University
사회 불안을 위한 가상 현실 노출 치료의 작용 메커니즘 테스트
본 연구의 목적은 사회불안에 대한 가상현실 및 증강현실 노출치료의 메커니즘과 과정을 검증하는 것입니다.
가상현실 노출치료가 사회불안에 효과적인 치료법이라는 상당한 증거가 있습니다.
그러나 대면으로 진행되어야 하는 치료에 접근하는 것이 어려울 수 있습니다.
자가주도적(치료사 도움 없이) 가상현실 노출치료의 효과성 검증은 다양한 결과를 보여왔으며, 증강현실 검증은 간단한 중재를 최적화하는 중요한 방법을 제공합니다.
본 연구의 목적은 이 분야를 발전시키기 위해 다양한 가능한 메커니즘과 접근법(단일 회기 대면 세션부터 원격으로 진행되는 가상현실 노출치료까지)을 검증하는 것입니다.
제안된 연구의 광범위성은 IRB 위원장 Kuo 박사와의 논의에 따라 다각적인 탐구 경로를 제공하기 위한 것입니다.
특정 탐구 방향에 따라 일부 변형사항이 문서화될 것입니다(예: 아래에 열거된 주요 질문의 하위 질문에 답하기 위한 다중 동의서).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Palo Alto University Mountain View Campus
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연락하다:
- Mikael Rubin, PhD
- 전화번호: 650-433-3805
- 이메일: mrubin@paloaltou.edu
-
수석 연구원:
- Mikael Rubin, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 개인
- 미국 내에 거주하며 마운틴뷰 캠퍼스에 방문할 수 있을 정도로 충분히 가까운 거리에 위치한 자
- 동의할 수 있는 자
- 구조화된 임상 면접 및/또는 자가 보고 점수 기준(LSAS > 47)에 따른 사회불안장애를 가진 자
제외 기준:
- 현재 알코올 또는 약물 사용 장애(자가 보고 기준)
- 현재 또는 과거 정신병 관련 또는 양극성 장애(자가 보고 기준)
- 불안정한 정신약물 치료(자가 보고 기준, 지난 6주 동안 약물 시작/중단)
- 사회불안에 대한 현재 인지행동치료
- 안경 없이 VR 헤드셋을 볼 수 없을 정도의 시력 장애(콘택트렌즈는 가능)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가상현실 노출치료와의 상호작용 없음
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애플 비전 프로를 위한 혼합 현실 노출 치료 플랫폼
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실험적: 구조화된 상호작용 가상 현실 노출 치료
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애플 비전 프로를 위한 혼합 현실 노출 치료 플랫폼
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실험적: 개인 맞춤형 상호작용 가상현실 노출 치료
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애플 비전 프로를 위한 혼합 현실 노출 치료 플랫폼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리보위츠 사회 불안 척도 자가 보고 버전
기간: 21일
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리보비츠 사회불안 척도 자가보고 버전은 사회적 상호작용 및 수행 상황(예: 공공장소에서 전화하기, 권위 있는 사람과 대화하기)에 대한 공포와 회피를 측정하는 48문항의 자가보고 측정 도구입니다.
점수 범위는 0-144점이며, 점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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21일
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리보위츠 사회불안척도 자가보고 버전
기간: 51일
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리보위츠 사회불안 척도 자기보고서 버전은 사회적 상호작용과 수행 상황(예: 공공장소에서 전화하기, 권위 있는 사람과 대화하기)에 대한 공포와 회피를 측정하는 48개 항목의 자기보고 측정 도구입니다.
점수 범위는 0-144점이며, 점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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51일
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리보위츠 사회불안 척도 자가보고서 버전
기간: 111일
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리보위츠 사회불안 척도 자가보고 버전은 사회적 상호작용 및 수행 상황(예: 공공장소에서 전화하기, 권위 있는 사람과 대화하기)에 대한 두려움과 회피를 측정하는 48문항의 자가보고 측정 도구입니다.
점수 범위는 0-144점이며, 점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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111일
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개인 의사소통 불안 보고서 (PRCA)
기간: 21일
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커뮤니케이션 불안 개인 보고서는 다양한 상황에서 말하기와 관련된 불안을 평가하는 24개 항목의 질문지입니다.
점수 범위는 24-120점이며, 점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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21일
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의사소통 불안 개인 보고서 (PRCA)
기간: 51일
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커뮤니케이션 불안감 개인 보고서는 다양한 상황에서의 발표와 관련된 불안을 평가하는 24문항 척도입니다.
점수 범위는 24-120점이며, 높은 점수는 더 나쁜 상태를 나타냅니다.
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51일
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커뮤니케이션 불안 개인 보고서 (PRCA)
기간: 111일
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커뮤니케이션 불안 개인 보고서는 다양한 상황에서의 발언과 관련된 불안을 평가하는 24개 항목의 척도입니다.
점수 범위는 24-120점이며, 점수가 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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111일
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Liebowitz 사회 불안 척도 자가 보고서 버전
기간: 기준선
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리보위츠 사회불안 척도 자가보고 버전은 사회적 상호작용과 수행 상황(예: 공공장소에서 전화하기, 권위 있는 사람과 대화하기)에 대한 두려움과 회피를 측정하는 48개 항목의 자가보고 측정 도구입니다.
점수 범위는 0-144점이며, 높은 점수는 더 나쁜 상태를 나타냅니다.
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기준선
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개인 커뮤니케이션 불안 보고서 (PRCA)
기간: 기준선
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커뮤니케이션 불안감 개인 보고서는 다양한 상황에서의 발표와 관련된 불안감을 평가하는 24개 항목의 설문지입니다.
점수 범위는 24-120점이며, 높은 점수는 더 나쁜 상태를 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발화 불안 사고 인벤토리
기간: 21일
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Speech Anxiety Thoughts Inventory는 부적응적이고 부정적인 생각에 대한 믿음의 강도를 평가하는 23개 항목의 자기 보고 척도로, 주로 두 가지 주요 요인으로 분류됩니다: 낮은 수행 예측과 청중의 부정적 평가에 대한 두려움.
점수 범위는 23-115점이며, 높은 점수는 부적응적 생각에 대한 더 큰 동의를 반영합니다.
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21일
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발표 불안 생각 인벤토리
기간: 51일
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Speech Anxiety Thoughts Inventory는 23문항으로 구성된 자가보고 척도로, 부적응적이고 부정적인 생각에 대한 믿음의 강도를 평가합니다. 이 척도는 두 가지 주요 요인으로 분류됩니다: 낮은 수행 예측과 청중의 부정적 평가에 대한 두려움.
점수 범위는 23-115점이며, 높은 점수는 부적응적 생각에 대한 더 큰 동의를 반영합니다.
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51일
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발표 불안 생각 인벤토리
기간: 111일
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Speech Anxiety Thoughts Inventory는 부적응적이고 부정적인 생각에 대한 믿음의 강도를 평가하는 23문항의 자기보고식 측정 도구로, 크게 두 가지 주요 요인으로 분류됩니다: 낮은 수행 예측과 청중의 부정적 평가에 대한 두려움입니다.
점수 범위는 23-115점이며, 점수가 높을수록 부적응적 생각에 대한 동의도가 높음을 반영합니다.
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111일
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말하기 불안 생각 목록
기간: 기준선
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말하기 불안 생각 인벤토리는 부적응적이고 부정적인 생각에 대한 믿음의 강도를 평가하는 23개 항목의 자기 보고 척도로, 두 가지 주요 요인으로 분류됩니다: 낮은 성과 예측과 청중의 부정적 평가에 대한 두려움입니다.
점수 범위는 23-115점이며, 높은 점수는 부적응적 생각에 대한 더 큰 동의를 반영합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-077-PAU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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