Virtuális valóság expozíciós terápia tesztelési mechanizmusai szorongás esetén
2026. március 2. frissítette: Mikael Rubin, Palo Alto University
Szociális szorongás virtuális valóság expozíciós terápiájának tesztelési mechanizmusai
A tanulmány célja a virtuális valóság és a kibővített valóság expozíciós terápiájának mechanizmusainak és folyamatainak tesztelése a szorongás kezelésére.
Számos bizonyíték támasztja alá, hogy a virtuális valóság expozíciós terápia hatékony kezelési mód a szorongás esetén.
Azonban nehéz lehet hozzáférni a személyesen végrehajtandó kezeléshez.
Az önvezérelt (terapeuta segítsége nélküli) virtuális valóság expozíciós terápia tesztek eredményei vegyesek voltak, és a kibővítés tesztei fontos módszert kínálnak a rövid beavatkozások optimalizálására.
A tanulmány célkitűzései a lehetséges mechanizmusok és megközelítések széles skálájának tesztelése (az egyéni személyes ülésektől a távolról végrehajtott virtuális valóság expozíciós terápiáig), hogy előmozdítsák a terület fejlődését.
A javasolt kutatás széleskörűsége több lehetőséget kínál a vizsgálatra az IRB elnökével, Dr. Kuóval folytatott megbeszélés alapján.
A vizsgálat konkrét vonalától függően néhány változat dokumentálva lesz (pl. több hozzájárulási nyilatkozat az alább felsorolt fő kérdések különböző részkérdéseinek megválaszolásához).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- Palo Alto University Mountain View Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Mikael Rubin, PhD
- Telefonszám: 650-433-3805
- E-mail: mrubin@paloaltou.edu
-
Kutatásvezető:
- Mikael Rubin, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legalább 18 éves egyének
- Az Egyesült Államokban tartózkodnak, és elég közel vannak a Mountain View Campus-hoz, hogy személyesen részt tudjanak venni a látogatáson/ látogatásokon.
- Képesek beleegyezés adására
- Szociális szorongás (Social Anxiety Disorder) strukturált klinikai interjú ALAPJÁN ÉS/VAGY önjelentéses pontszám-küszöb alapján (LSAS > 47).
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi alkohol- vagy anyaghasználati zavar (önjelentés alapján)
- Jelenlegi vagy korábbi pszichotikus kapcsolatos vagy bipoláris zavar (önjelentés alapján)
- Instabil pszichofarmakon kezelés (gyógyszer elkezdése/leállítása az elmúlt 6 hétben önjelentés alapján)
- Jelenlegi kognitív viselkedésterápia szociális szorongásra
- Látásromlás, amely miatt nem lát a VR headsetben szemüveg nélkül (kontaktlencse elfogadott)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: nincs interakció Virtuális Valóság Expozíciós Terápia
|
Az Apple Vision Pro kevert valóságos expozíciós terápiás platformja
|
|
Kísérleti: strukturált interakciós virtuális valóság expozíciós terápia
|
Az Apple Vision Pro kevert valóságos expozíciós terápiás platformja
|
|
Kísérleti: személyre szabott interakció Virtuális Valóság Exponálás Terápia
|
Az Apple Vision Pro kevert valóságos expozíciós terápiás platformja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Liebowitz Társas Szorongás Skála Önkitöltős Verziója
Időkeret: 21 nap
|
A Liebowitz Szociális Szorongás Skála Önkitöltős Verziója egy 48 tételből álló önkitöltős mérőeszköz, amely a társas interakciókkal és teljesítményhelyzetekkel kapcsolatos félelmeket és elkerülést méri (pl. telefonálás nyilvános helyen, beszélgetés tekintélyes személyekkel).
A pontszám tartomány 0-144; magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
21 nap
|
|
Liebowitz társas szorongás skála önbevallásos változata
Időkeret: 51 nap
|
A Liebowitz Szociális Szorongás Skála Önkitöltős Verziója egy 48 tételből álló önkitöltős mérőeszköz, amely a szociális interakciókkal és teljesítményhelyzetekkel kapcsolatos félelmeket és elkerülést méri (pl. telefonálás nyilvános helyen, beszélgetés tekintélyes személyekkel).
A pontszám tartománya 0-144; a magasabb pontszámok rosszabb állapotot jeleznek.
|
51 nap
|
|
Liebowitz Társas Szorongás Skála Önkitöltős Verzió
Időkeret: 111 nap
|
A Liebowitz Szociális Szorongás Skála Önkitöltős Verziója egy 48 tételes önkitöltős mérőeszköz, amely a társas interakciók és teljesítményhelyzetekkel kapcsolatos félelmet és elkerülést méri (pl. telefonálás nyilvános helyen, beszélés tekintélyes személyekkel).
A pontszámok tartománya 0-144; magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. |
111 nap
|
|
Kommunikációs Szorongás Személyes Jelentése (PRCA)
Időkeret: 21 nap
|
A Kommunikációs Félelem Személyes Jelentése egy 24 tételből álló teszt, amely a különböző helyzetekben való beszédhez kapcsolódó szorongást méri.
A pontszámok tartománya 24-120; magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
21 nap
|
|
Kommunikációs szorongás személyes jelentése (PRCA)
Időkeret: 51 nap
|
A Kommunikációs Félelem Személyes Jelentése egy 24 tételes kérdőív, amely a különböző helyzetekben való beszédhez kapcsolódó szorongást értékeli.
A pontszámok tartománya 24-120; a magasabb pontszámok rosszabbak.
|
51 nap
|
|
Személyes Kommunikációs Szorongás Jelentés (PRCA)
Időkeret: 111 nap
|
A Kommunikációs Félelem Személyes Jelentése egy 24 tételes kérdőív, amely különböző helyzetekben fellépő beszédhez kapcsolódó szorongást értékel.
A pontszámok tartománya 24-120; magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
111 nap
|
|
Liebowitz társadalmi szorongás skála önkitöltős változata
Időkeret: Alapvonal
|
A Liebowitz Társas Szorongás Skála Önkitöltős Verziója egy 48 tételből álló önkitöltős mérőeszköz, amely a társas interakciókra és teljesítményhelyzetekre (pl. telefonálás nyilvános helyen, beszélgetés felettesekkel) vonatkozó félelmeket és elkerülést méri.
A pontszám tartománya 0-144; magasabb pontszámok rosszabb állapotot jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Személyes beszédfélelem jelentés (PRCA)
Időkeret: Alapvonal
|
A Kommunikációs Félelem Személyes Jelentése egy 24 tételes kérdőív, amely különböző helyzetekben tapasztalható beszédhez kapcsolódó szorongást mér.
A pontszámok tartománya 24-120; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszédszorongásos Gondolatok Kérdőív
Időkeret: 21 nap
|
A Beszédszorongás-Gondolatok Leltár egy 23 tételből álló önbevallásos mérőeszköz, amely a maladaptív, negatív gondolatokba vetett hit intenzitását méri, két fő tényezőre kategorizálva: a gyenge teljesítmény előrejelzésére és a közönség negatív értékelésétől való félelemre.
A pontszámok tartománya 23-115, a magasabb pontszámok a maladaptív gondolatok nagyobb mértékű elfogadását tükrözik.
|
21 nap
|
|
Beszédfélelem-gondolatok leltár
Időkeret: 51 nap
|
A Speech Anxiety Thoughts Inventory egy 23 tételből álló önbevalló eszköz a maladaptív, negatív gondolatokba vetett hit intenzitásának felmérésére, amelyek két fő tényezőbe sorolhatók: a rossz teljesítmény előrejelzése és a közönség negatív értékelésétől való félelem. A pontszámok tartománya 23-115, ahol a magasabb pontszámok a maladaptív gondolatok nagyobb mértékű elfogadását tükrözik.
|
51 nap
|
|
Beszédszorongás-Gondolatok Kérdőív
Időkeret: 111 nap
|
A Beszédszorongás-Gondolatok Kérdőív egy 23 tételből álló önbevallásos mérőeszköz, amely a maladaptív, negatív gondolatokba vetett hit intenzitását értékeli. Ezek a gondolatok két fő faktorba sorolhatók: a rossz teljesítmény előrejelzése és a közönség negatív értékelésétől való félelem.
A pontszámok tartománya 23-115, a magasabb pontszámok a maladaptív gondolatok nagyobb mértékű elfogadását tükrözik.
|
111 nap
|
|
Beszédszorongás Gondolatok Leltára
Időkeret: Alapvonal
|
A Beszédszorongás-Gondolatok Kérdőív egy 23 tételből álló önbevallásos módszer a maladaptív, negatív gondolatokba vetett hit intenzitásának felmérésére, amely két fő tényezőre oszlik: a rossz teljesítmény előrejelzésére és a közönség negatív értékelésétől való félelemre.
A pontszámok tartománya 23-115, a magasabb pontszámok a maladaptív gondolatok nagyobb mértékű elfogadását tükrözik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-077-PAU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .