Mecanismos de Prueba de la Terapia de Exposición con Realidad Virtual para la Ansiedad Social
2 de marzo de 2026 actualizado por: Mikael Rubin, Palo Alto University
Mecanismos de Prueba de la Terapia de Exposición a la Realidad Virtual para la Ansiedad Social
El propósito de este estudio es probar los mecanismos y procesos de la terapia de exposición mediante realidad virtual y realidad aumentada para la ansiedad social.
Existen pruebas sustanciales de que la terapia de exposición mediante realidad virtual es un tratamiento eficaz para la ansiedad social.
Sin embargo, puede ser difícil acceder a un tratamiento que deba realizarse en persona.
Las pruebas de la terapia de exposición mediante realidad virtual autoguiada (sin asistencia de un terapeuta) han tenido una eficacia mixta, y las pruebas de aumento ofrecen un método importante para optimizar intervenciones breves.
Los objetivos del estudio son probar una amplia gama de posibles mecanismos y enfoques (desde sesiones únicas en persona hasta terapia de exposición mediante realidad virtual realizada de forma remota) para avanzar en el campo.
La amplitud de la investigación propuesta tiene como objetivo proporcionar múltiples vías de investigación, según lo discutido con la presidenta del IRB, la Dra. Kuo.
Dependiendo de la línea de investigación específica, se documentarán algunas variaciones (por ejemplo, múltiples formularios de consentimiento para responder a diferentes subpreguntas de las preguntas principales que se enumeran a continuación).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Palo Alto University Mountain View Campus
-
Contacto:
- Mikael Rubin, PhD
- Número de teléfono: 650-433-3805
- Correo electrónico: mrubin@paloaltou.edu
-
Investigador principal:
- Mikael Rubin, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de al menos 18 años de edad
- Ubicados en EE.UU. con proximidad suficiente al Campus de Mountain View para asistir a visita(s) presenciales.
- Capaz de dar consentimiento
- Trastorno de ansiedad social basado en Entrevista Clínica Estructurada Y/O puntuación de corte en autoinforme (LSAS > 47).
Criterios de exclusión:
- Trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias (basado en autoinforme)
- Trastorno psicótico relacionado o trastorno bipolar actual o previo (basado en autoinforme)
- Medicación psicotrópica inestable (inicio/interrupción de medicación en las últimas 6 semanas según autoinforme)
- Terapia cognitivo-conductual actual para ansiedad social
- Visión deteriorada tal que no puede ver en el casco de RV sin gafas (lentes de contacto aceptadas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: sin interacción Terapia de Exposición con Realidad Virtual
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Una plataforma de Terapia de Exposición en Realidad Mixta para el Apple Vision Pro
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Experimental: Terapia de Exposición con Realidad Virtual de interacción estructurada
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Una plataforma de Terapia de Exposición en Realidad Mixta para el Apple Vision Pro
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Experimental: terapia de exposición con realidad virtual de interacción personalizada
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Una plataforma de Terapia de Exposición en Realidad Mixta para el Apple Vision Pro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz - Versión de Autoinforme
Periodo de tiempo: 21 días
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La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz, versión de autoinforme, es una medida de autoinforme de 48 ítemes que evalúa el miedo y la evitación en situaciones de interacción social y de desempeño (por ejemplo, hablar por teléfono en público, hablar con personas en posición de autoridad).
El rango de puntuaciones es de 0 a 144; puntuaciones más altas indican peor estado.
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21 días
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz - Versión de Autoinforme
Periodo de tiempo: 51 días
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La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz, versión de autoinforme, es una medida de autoinforme de 48 ítems que evalúa el miedo y la evitación relacionados con interacciones sociales y situaciones de desempeño (por ejemplo, telefonear en público, hablar con personas en posición de autoridad).
El rango de puntuaciones es de 0 a 144; puntuaciones más altas indican mayor gravedad.
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51 días
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz - Versión de Autoinforme
Periodo de tiempo: 111 días
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La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz, versión de autoinforme, es una medida de autoinforme de 48 ítems que evalúa el miedo y la evitación relacionados con interacciones sociales y situaciones de desempeño (por ejemplo, hablar por teléfono en público, conversar con personas en posición de autoridad).
El rango de puntuaciones es de 0 a 144; puntuaciones más altas indican un peor estado. |
111 días
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Informe Personal de Aprensión a la Comunicación (PRCA)
Periodo de tiempo: 21 días
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El Informe Personal de Aprehensión en la Comunicación es un cuestionario de 24 ítems que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en una variedad de situaciones.
El rango de puntuaciones es de 24 a 120; las puntuaciones más altas son peores.
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21 días
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Informe Personal de Aprehensión en la Comunicación (PRCA)
Periodo de tiempo: 51 días
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El Informe Personal de Aprehensión en la Comunicación es una escala de 24 ítems que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en una variedad de situaciones.
El rango de puntuaciones es de 24 a 120; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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51 días
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Informe Personal de Aprehensión en la Comunicación (PRCA)
Periodo de tiempo: 111 días
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El Informe Personal de Aprehensión Comunicativa es un cuestionario de 24 ítems que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en diversas situaciones.
El rango de puntuaciones es de 24 a 120; las puntuaciones más altas indican peores resultados. |
111 días
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Escala de Ansiedad Social de Liebowitz Versión de Autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz en su Versión de Autoinforme es una medida de 48 ítems de miedo y evitación relacionadas con interacciones sociales y situaciones de desempeño (por ejemplo, hablar por teléfono en público, hablar con personas en posición de autoridad).
El rango de puntuaciones es de 0 a 144; puntuaciones más altas indican mayor gravedad.
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Línea de base
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Informe Personal de Aprehensión en la Comunicación (PRCA)
Periodo de tiempo: Línea base
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El Informe Personal de Aprensión a la Comunicación es un cuestionario de 24 ítems que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en una variedad de situaciones.
El rango de puntuaciones es de 24 a 120; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Pensamientos de Ansiedad en el Habla
Periodo de tiempo: 21 días
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El Inventario de Pensamientos sobre la Ansiedad al Hablar en Público es una medida de autoinforme de 23 ítems para evaluar la intensidad de la creencia en pensamientos negativos desadaptativos, categorizados en dos factores principales: predicción de un bajo rendimiento y miedo a la evaluación negativa por parte del público.
El rango de puntuaciones es de 23 a 115, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor adhesión a pensamientos desadaptativos.
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21 días
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Inventario de Pensamientos sobre la Ansiedad al Hablar en Público
Periodo de tiempo: 51 días
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El Inventario de Pensamientos de Ansiedad al Hablar en Público es una medida de autoinforme de 23 ítems que evalúa la intensidad de la creencia en pensamientos negativos desadaptativos, categorizados en dos factores principales: predicción de un rendimiento deficiente y miedo a la evaluación negativa por parte del público.
El rango de puntuaciones es de 23 a 115, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptación de pensamientos desadaptativos.
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51 días
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Inventario de Pensamientos sobre la Ansiedad al Hablar
Periodo de tiempo: 111 días
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El Inventario de Pensamientos de Ansiedad al Hablar en Público es una medida de autoinforme de 23 ítems para evaluar la intensidad de la creencia en pensamientos negativos y desadaptativos, categorizados en dos factores principales: predicción de un rendimiento deficiente y miedo a la evaluación negativa por parte del público.
El rango de puntuaciones es de 23 a 115, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptación de pensamientos desadaptativos.
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111 días
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Inventario de Pensamientos de Ansiedad al Hablar
Periodo de tiempo: Baseline
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El Inventario de Pensamientos de Ansiedad al Hablar en Público es una medida de autoinforme de 23 ítems que evalúa la intensidad de la creencia en pensamientos negativos desadaptativos, categorizados en dos factores principales: predicción de un bajo rendimiento y miedo a la evaluación negativa por parte del público.
El rango de puntuaciones es de 23 a 115, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor adhesión a pensamientos desadaptativos.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
24 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-077-PAU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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