Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie mechanizmów wirtualnej rzeczywistości w terapii ekspozycyjnej dla lęku społecznego

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Mikael Rubin, Palo Alto University

Testowanie Mechanizmów Terapii Ekspozycji w Wirtualnej Rzeczywistości na Lęk Społeczny

Celem tego badania jest przetestowanie mechanizmów i procesów terapii ekspozycyjnej w wirtualnej rzeczywistości i rozszerzonej rzeczywistości w przypadku lęku społecznego. Istnieją liczne dowody na to, że terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości jest skutecznym leczeniem lęku społecznego. Jednak dostęp do leczenia, które musi być prowadzone osobiście, może być trudny. Testy samodzielnej (bez pomocy terapeuty) terapii ekspozycyjnej w wirtualnej rzeczywistości miały mieszaną skuteczność, a testy rozszerzenia oferują ważną metodę optymalizacji krótkich interwencji. Cele badania obejmują przetestowanie szerokiego zakresu możliwych mechanizmów i podejść (od pojedynczych sesji osobiście do terapii ekspozycyjnej w wirtualnej rzeczywistości prowadzonej zdalnie) w celu rozwoju tej dziedziny. Szerokość proponowanych badań ma na celu zapewnienie wielu ścieżek dochodzenia, zgodnie z dyskusją z przewodniczącym IRB, dr. Kuo. W zależności od konkretnej linii dochodzenia niektóre warianty będą dokumentowane (np. wiele formularzy zgody na odpowiedzi na różne podpytania głównych pytań wymienionych poniżej).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mikael Rubin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku co najmniej 18 lat
  • Zamieszkałe w USA w wystarczającej odległości od Kampusu Mountain View, aby uczestniczyć w wizytach osobiście.
  • Zdolne do wyrażenia zgody
  • Zaburzenie lękowe społeczne potwierdzone wywiadem klinicznym ORAZ/LUB wynik samooceny przekraczający próg (LSAS > 47).

Kryteria wykluczenia:

  • Obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji (na podstawie samooceny)
  • Obecne lub przebyte zaburzenia psychotyczne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe (na podstawie samooceny)
  • Niestabilna farmakoterapia psychotropowa (rozpoczęcie/zakończenie leczenia w ciągu ostatnich 6 tygodni na podstawie samooceny)
  • Obecna terapia poznawczo-behawioralna w kierunku lęku społecznego
  • Upośledzenie wzroku uniemożliwiające widzenie w goglach VR bez okularów (dopuszczalne soczewki kontaktowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: brak interakcji Terapia Ekspozycji w Wirtualnej Rzeczywistości
Platforma terapii ekspozycyjnej w mieszanej rzeczywistości dla Apple Vision Pro
Eksperymentalny: strukturalna interakcja Terapia Ekspozycji w Wirtualnej Rzeczywistości
Platforma terapii ekspozycyjnej w mieszanej rzeczywistości dla Apple Vision Pro
Eksperymentalny: personalizowana interakcja Terapia Ekspozycji w Wirtualnej Rzeczywistości
Platforma terapii ekspozycyjnej w mieszanej rzeczywistości dla Apple Vision Pro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Społecznego Liebowitza – wersja do samodzielnego wypełniania
Ramy czasowe: 21 dni
Skala Lęków Społecznych Liebowitza w wersji samoopisowej to 48-punktowe narzędzie samoopisowe mierzące lęk i unikanie w sytuacjach interakcji społecznych oraz wystąpień publicznych (np. telefonowanie w miejscu publicznym, rozmowa z osobami na stanowiskach). Zakres wyników wynosi 0-144; wyższe wyniki są gorsze.
21 dni
Skala Lęku Społecznego Liebowitza – Wersja Samoopisowa
Ramy czasowe: 51 dni
Skala Lęku Społecznego Liebowitza w wersji samoopisowej to 48-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący strach i unikanie związane z interakcjami społecznymi oraz sytuacjami wymagającymi występowania (np. rozmawianie przez telefon w miejscu publicznym, rozmowa z osobami posiadającymi autorytet). Zakres wyników wynosi 0-144; wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów.
51 dni
Skala Lękowa Społeczna Liebowitza w wersji samoopisowej
Ramy czasowe: 111 dni
Skala Lękowa Społeczna Liebowitza w wersji samoopisowej to 48-punktowe narzędzie samoopisowe mierzące lęk i unikanie związane z interakcjami społecznymi oraz sytuacjami wymagającymi wystąpień (np. rozmawianie przez telefon w miejscu publicznym, rozmowa z osobami na stanowiskach). Zakres wyników wynosi 0-144; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
111 dni
Osobisty raport o lęku komunikacyjnym (PRCA)
Ramy czasowe: 21 dni
Personal Report of Communication Apprehension to 24-punktowe narzędzie oceniające lęk związany z przemawianiem w różnych sytuacjach. Zakres wyników wynosi 24-120; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
21 dni
Osobisty Raport o Lęku Przed Komunikacją (PRCA)
Ramy czasowe: 51 dni
Osobisty Raport o Lęku Komunikacyjnym to 24-punktowy kwestionariusz oceniający lęk związany z mówieniem w różnych sytuacjach. Zakres wyników wynosi 24-120; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
51 dni
Personal Report of Communication Apprehension (PRCA)
Ramy czasowe: 111 dni
Personal Report of Communication Apprehension to 24-punktowe narzędzie oceniające lęk związany z przemawianiem w różnych sytuacjach. Zakres wyników wynosi 24-120; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
111 dni
Skala Lęków Społecznych Liebowitza – Wersja Samoopisowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Skala Lęk Społeczny Liebowitza w wersji samoopisowej to 48-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący lęk i unikanie związane z interakcjami społecznymi oraz sytuacjami wymagającymi wystąpień publicznych (np. rozmawianie przez telefon w miejscu publicznym, rozmowy z osobami na stanowiskach). Zakres wyników wynosi 0-144; wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa
Osobisty Raport z Obaw Komunikacyjnych (PRCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Personal Report of Communication Apprehension to 24-punktowy kwestionariusz oceniający lęk związany z mówieniem w różnych sytuacjach. Zakres wyników wynosi 24-120; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Myśli Lęku Przed Wystąpieniami Publicznymi
Ramy czasowe: 21 dni
Kwestionariusz Myśli Lękowych Przed Wystąpieniami Publicznymi to 23-pozycyjna skala samooceny służąca do pomiaru intensywności przekonania o nieadaptacyjnych, negatywnych myślach, skategoryzowanych w dwa główne czynniki: przewidywanie słabego wystąpienia oraz lęk przed negatywną oceną ze strony publiczności. Zakres wyników wynosi 23-115, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przyjęcie nieadaptacyjnych myśli.
21 dni
Inwentarz Myśli Lęku Przed Wystąpieniami Publicznymi
Ramy czasowe: 51 dni
Kwestionariusz Myśli Lękowych Przed Wystąpieniami Publicznymi to 23-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny intensywności wiary w nieadaptacyjne, negatywne myśli, skategoryzowane w dwóch głównych czynnikach: przewidywaniu słabego wykonania oraz lęku przed negatywną oceną przez publiczność.
Zakres wyników wynosi 23-115, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przyzwolenie na nieadaptacyjne myśli.
51 dni
Inwentarz Myśli Lękowych w Mowie
Ramy czasowe: 111 dni
Kwestionariusz Myśli Lękowych Przed Wystąpieniem Publicznym to 23-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny siły przekonania w nieadaptacyjne, negatywne myśli, skategoryzowane w dwa główne czynniki: przewidywanie słabego wykonania oraz obawa przed negatywną oceną ze strony publiczności. Zakres wyników wynosi 23-115, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przyzwolenie na nieadaptacyjne myśli.
111 dni
Inwentarz Myśli Lęku Przemawiania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Kwestionariusz Myśli Lękowych Przemówień to 23-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny intensywności wiary w nieadaptacyjne, negatywne myśli, skategoryzowane w dwa główne czynniki: przewidywanie słabego wykonania oraz lęk przed negatywną oceną przez publiczność.
Zakres wyników wynosi 23-115, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe poparcie dla nieadaptacyjnych myśli.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

24 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-077-PAU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na brak interakcji VRET

Subskrybuj