- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07437872
Testowanie mechanizmów wirtualnej rzeczywistości w terapii ekspozycyjnej dla lęku społecznego
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Mikael Rubin, Palo Alto University
Testowanie Mechanizmów Terapii Ekspozycji w Wirtualnej Rzeczywistości na Lęk Społeczny
Celem tego badania jest przetestowanie mechanizmów i procesów terapii ekspozycyjnej w wirtualnej rzeczywistości i rozszerzonej rzeczywistości w przypadku lęku społecznego.
Istnieją liczne dowody na to, że terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości jest skutecznym leczeniem lęku społecznego.
Jednak dostęp do leczenia, które musi być prowadzone osobiście, może być trudny.
Testy samodzielnej (bez pomocy terapeuty) terapii ekspozycyjnej w wirtualnej rzeczywistości miały mieszaną skuteczność, a testy rozszerzenia oferują ważną metodę optymalizacji krótkich interwencji.
Cele badania obejmują przetestowanie szerokiego zakresu możliwych mechanizmów i podejść (od pojedynczych sesji osobiście do terapii ekspozycyjnej w wirtualnej rzeczywistości prowadzonej zdalnie) w celu rozwoju tej dziedziny.
Szerokość proponowanych badań ma na celu zapewnienie wielu ścieżek dochodzenia, zgodnie z dyskusją z przewodniczącym IRB, dr. Kuo.
W zależności od konkretnej linii dochodzenia niektóre warianty będą dokumentowane (np. wiele formularzy zgody na odpowiedzi na różne podpytania głównych pytań wymienionych poniżej).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Palo Alto University Mountain View Campus
-
Kontakt:
- Mikael Rubin, PhD
- Numer telefonu: 650-433-3805
- E-mail: mrubin@paloaltou.edu
-
Główny śledczy:
- Mikael Rubin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku co najmniej 18 lat
- Zamieszkałe w USA w wystarczającej odległości od Kampusu Mountain View, aby uczestniczyć w wizytach osobiście.
- Zdolne do wyrażenia zgody
- Zaburzenie lękowe społeczne potwierdzone wywiadem klinicznym ORAZ/LUB wynik samooceny przekraczający próg (LSAS > 47).
Kryteria wykluczenia:
- Obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji (na podstawie samooceny)
- Obecne lub przebyte zaburzenia psychotyczne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe (na podstawie samooceny)
- Niestabilna farmakoterapia psychotropowa (rozpoczęcie/zakończenie leczenia w ciągu ostatnich 6 tygodni na podstawie samooceny)
- Obecna terapia poznawczo-behawioralna w kierunku lęku społecznego
- Upośledzenie wzroku uniemożliwiające widzenie w goglach VR bez okularów (dopuszczalne soczewki kontaktowe)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: brak interakcji Terapia Ekspozycji w Wirtualnej Rzeczywistości
|
Platforma terapii ekspozycyjnej w mieszanej rzeczywistości dla Apple Vision Pro
|
|
Eksperymentalny: strukturalna interakcja Terapia Ekspozycji w Wirtualnej Rzeczywistości
|
Platforma terapii ekspozycyjnej w mieszanej rzeczywistości dla Apple Vision Pro
|
|
Eksperymentalny: personalizowana interakcja Terapia Ekspozycji w Wirtualnej Rzeczywistości
|
Platforma terapii ekspozycyjnej w mieszanej rzeczywistości dla Apple Vision Pro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza – wersja do samodzielnego wypełniania
Ramy czasowe: 21 dni
|
Skala Lęków Społecznych Liebowitza w wersji samoopisowej to 48-punktowe narzędzie samoopisowe mierzące lęk i unikanie w sytuacjach interakcji społecznych oraz wystąpień publicznych (np. telefonowanie w miejscu publicznym, rozmowa z osobami na stanowiskach).
Zakres wyników wynosi 0-144; wyższe wyniki są gorsze.
|
21 dni
|
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza – Wersja Samoopisowa
Ramy czasowe: 51 dni
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza w wersji samoopisowej to 48-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący strach i unikanie związane z interakcjami społecznymi oraz sytuacjami wymagającymi występowania (np. rozmawianie przez telefon w miejscu publicznym, rozmowa z osobami posiadającymi autorytet).
Zakres wyników wynosi 0-144; wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów.
|
51 dni
|
|
Skala Lękowa Społeczna Liebowitza w wersji samoopisowej
Ramy czasowe: 111 dni
|
Skala Lękowa Społeczna Liebowitza w wersji samoopisowej to 48-punktowe narzędzie samoopisowe mierzące lęk i unikanie związane z interakcjami społecznymi oraz sytuacjami wymagającymi wystąpień (np. rozmawianie przez telefon w miejscu publicznym, rozmowa z osobami na stanowiskach).
Zakres wyników wynosi 0-144; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
|
111 dni
|
|
Osobisty raport o lęku komunikacyjnym (PRCA)
Ramy czasowe: 21 dni
|
Personal Report of Communication Apprehension to 24-punktowe narzędzie oceniające lęk związany z przemawianiem w różnych sytuacjach.
Zakres wyników wynosi 24-120; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
|
21 dni
|
|
Osobisty Raport o Lęku Przed Komunikacją (PRCA)
Ramy czasowe: 51 dni
|
Osobisty Raport o Lęku Komunikacyjnym to 24-punktowy kwestionariusz oceniający lęk związany z mówieniem w różnych sytuacjach.
Zakres wyników wynosi 24-120; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
|
51 dni
|
|
Personal Report of Communication Apprehension (PRCA)
Ramy czasowe: 111 dni
|
Personal Report of Communication Apprehension to 24-punktowe narzędzie oceniające lęk związany z przemawianiem w różnych sytuacjach.
Zakres wyników wynosi 24-120; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
|
111 dni
|
|
Skala Lęków Społecznych Liebowitza – Wersja Samoopisowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Skala Lęk Społeczny Liebowitza w wersji samoopisowej to 48-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący lęk i unikanie związane z interakcjami społecznymi oraz sytuacjami wymagającymi wystąpień publicznych (np. rozmawianie przez telefon w miejscu publicznym, rozmowy z osobami na stanowiskach).
Zakres wyników wynosi 0-144; wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Osobisty Raport z Obaw Komunikacyjnych (PRCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Personal Report of Communication Apprehension to 24-punktowy kwestionariusz oceniający lęk związany z mówieniem w różnych sytuacjach.
Zakres wyników wynosi 24-120; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Myśli Lęku Przed Wystąpieniami Publicznymi
Ramy czasowe: 21 dni
|
Kwestionariusz Myśli Lękowych Przed Wystąpieniami Publicznymi to 23-pozycyjna skala samooceny służąca do pomiaru intensywności przekonania o nieadaptacyjnych, negatywnych myślach, skategoryzowanych w dwa główne czynniki: przewidywanie słabego wystąpienia oraz lęk przed negatywną oceną ze strony publiczności.
Zakres wyników wynosi 23-115, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przyjęcie nieadaptacyjnych myśli.
|
21 dni
|
|
Inwentarz Myśli Lęku Przed Wystąpieniami Publicznymi
Ramy czasowe: 51 dni
|
Kwestionariusz Myśli Lękowych Przed Wystąpieniami Publicznymi to 23-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny intensywności wiary w nieadaptacyjne, negatywne myśli, skategoryzowane w dwóch głównych czynnikach: przewidywaniu słabego wykonania oraz lęku przed negatywną oceną przez publiczność.
Zakres wyników wynosi 23-115, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przyzwolenie na nieadaptacyjne myśli. |
51 dni
|
|
Inwentarz Myśli Lękowych w Mowie
Ramy czasowe: 111 dni
|
Kwestionariusz Myśli Lękowych Przed Wystąpieniem Publicznym to 23-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny siły przekonania w nieadaptacyjne, negatywne myśli, skategoryzowane w dwa główne czynniki: przewidywanie słabego wykonania oraz obawa przed negatywną oceną ze strony publiczności.
Zakres wyników wynosi 23-115, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przyzwolenie na nieadaptacyjne myśli.
|
111 dni
|
|
Inwentarz Myśli Lęku Przemawiania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Kwestionariusz Myśli Lękowych Przemówień to 23-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny intensywności wiary w nieadaptacyjne, negatywne myśli, skategoryzowane w dwa główne czynniki: przewidywanie słabego wykonania oraz lęk przed negatywną oceną przez publiczność.
Zakres wyników wynosi 23-115, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe poparcie dla nieadaptacyjnych myśli. |
Linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
24 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-077-PAU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na brak interakcji VRET
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyKomórka jednojądrzasta krwi obwodowej | Czerwona krwinka | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyChoroba wieńcowa | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfSIRIO MEDICINEWycofanePrzezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Zjawisko no-reflowNiemcy