Testar Mecanismos da Terapia de Exposição por Realidade Virtual para Ansiedade Social
2 de março de 2026 atualizado por: Mikael Rubin, Palo Alto University
Mecanismos de Teste da Terapia de Exposição em Realidade Virtual para Ansiedade Social
O objetivo deste estudo é testar mecanismos e processos de terapia de exposição em realidade virtual e realidade aumentada para ansiedade social.
Existem evidências substanciais de que a terapia de exposição em realidade virtual é um tratamento eficaz para a ansiedade social.
No entanto, pode ser difícil aceder a tratamentos que necessitam de ser realizados presencialmente.
Os testes de terapia de exposição em realidade virtual autoguiada (sem assistência de terapeuta) tiveram eficácia variada e os testes de aumento oferecem um método importante para otimizar intervenções breves.
Os objetivos do estudo são testar uma ampla gama de mecanismos e abordagens possíveis (desde sessões únicas presenciais até terapia de exposição em realidade virtual realizada remotamente) para avançar o campo.
A abrangência da investigação proposta visa fornecer múltiplas vias de investigação conforme discutido com a presidente do IRB, Dra. Kuo.
Dependendo da linha específica de investigação, algumas variações serão documentadas (por exemplo, múltiplos formulários de consentimento para responder a diferentes subquestões das questões principais listadas abaixo).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Palo Alto University Mountain View Campus
-
Contato:
- Mikael Rubin, PhD
- Número de telefone: 650-433-3805
- E-mail: mrubin@paloaltou.edu
-
Investigador principal:
- Mikael Rubin, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade
- Localizados nos EUA com proximidade suficiente ao Campus Mountain View para comparecer a visita(s) presencial(is).
- Capazes de dar consentimento
- Transtorno de Ansiedade Social com base na Entrevista Clínica Estruturada E/OU pontuação de auto-relato de corte (LSAS > 47).
Critérios de Exclusão:
- Transtorno Atual por Uso de Álcool ou Substâncias (com base no auto-relato)
- Transtorno psicótico relacionado ou bipolar atual ou prévio (com base no auto-relato)
- Medicação psicotrópica instável (início/cessação de medicação nas últimas 6 semanas com base no auto-relato)
- Terapia cognitivo-comportamental atual para ansiedade social
- Visão prejudicada de modo a não conseguir ver no dispositivo de realidade virtual sem óculos (lentes de contacto são aceitáveis)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: terapia de exposição à realidade virtual sem interação
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Uma plataforma de Terapia de Exposição em Realidade Mista para o Apple Vision Pro
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Experimental: terapia de exposição estruturada com Realidade Virtual
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Uma plataforma de Terapia de Exposição em Realidade Mista para o Apple Vision Pro
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Experimental: terapia de exposição por realidade virtual com interação personalizada
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Uma plataforma de Terapia de Exposição em Realidade Mista para o Apple Vision Pro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Versão de Autorrelato
Prazo: 21 dias
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A Escala de Ansiedade Social de Liebowitz na Versão de Auto-relato é uma medida de auto-relato de 48 itens que avalia o medo e a evitação relativos a interações sociais e situações de desempenho (por exemplo, telefonar em público, falar com pessoas em posição de autoridade).
A pontuação varia entre 0 e 144; pontuações mais elevadas indicam pior estado.
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21 dias
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Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Versão de Autoavaliação
Prazo: 51 dias
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A Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Versão de Autorrelato é uma medida de autorrelato com 48 itens que avalia o medo e a evitação relativos a interações sociais e situações de desempenho (por exemplo, telefonar em público, falar com pessoas em posição de autoridade).
A pontuação varia entre 0 e 144; pontuações mais altas indicam pior estado.
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51 dias
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Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Versão de Autoavaliação
Prazo: 111 dias
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A Escala de Ansiedade Social de Liebowitz Versão de Autoavaliação é uma medida de autorrelato com 48 itens que avalia o medo e a evitação relativos a interações sociais e situações de desempenho (por exemplo, telefonar em público, falar com pessoas em posição de autoridade).
A pontuação varia entre 0 e 144; pontuações mais elevadas indicam pior estado.
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111 dias
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Relatório Pessoal de Apreensão na Comunicação (PRCA)
Prazo: 21 dias
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O Relatório Pessoal de Apreensão Comunicacional é um instrumento de 24 itens que avalia a ansiedade relacionada com falar em várias situações.
A pontuação varia entre 24-120; pontuações mais altas são piores.
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21 dias
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Relatório Pessoal de Apreensão na Comunicação (PRCA)
Prazo: 51 dias
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O Relatório Pessoal de Apreensão de Comunicação é um instrumento de 24 itens que avalia a ansiedade relacionada com falar numa variedade de situações.
A pontuação varia entre 24-120; pontuações mais elevadas são piores.
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51 dias
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Relatório Pessoal de Apreensão da Comunicação (PRCA)
Prazo: 111 dias
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O Relatório Pessoal de Apreensão de Comunicação é um questionário de 24 itens que avalia a ansiedade relacionada com falar numa variedade de situações.
O intervalo de pontuações é de 24-120; pontuações mais altas são piores. |
111 dias
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Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Versão de Auto-relato
Prazo: Baseline
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A Escala de Ansiedade Social de Liebowitz Versão de Autoavaliação é uma medida de autoavaliação de 48 itens que avalia o medo e a evitação relacionados com interações sociais e situações de desempenho (por exemplo, telefonar em público, falar com pessoas em posição de autoridade).
A pontuação varia entre 0 e 144; pontuações mais elevadas indicam pior estado.
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Baseline
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Relatório Pessoal de Apreensão de Comunicação (PRCA)
Prazo: Linha de Base
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O Relatório Pessoal de Apreensão de Comunicação é um questionário de 24 itens que avalia a ansiedade relacionada com falar numa variedade de situações.
A gama de pontuações é de 24-120; pontuações mais elevadas são piores.
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Pensamentos de Ansiedade na Fala
Prazo: 21 dias
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O Inventário de Pensamentos de Ansiedade na Fala é uma medida de autorrelato com 23 itens para avaliar a intensidade da crença em pensamentos negativos e mal-adaptativos, categorizados em dois fatores principais: previsão de mau desempenho e medo de avaliação negativa por parte da audiência.
A pontuação varia de 23 a 115, com pontuações mais altas refletindo uma maior concordância com pensamentos mal-adaptativos. |
21 dias
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Inventário de Pensamentos de Ansiedade na Fala
Prazo: 51 dias
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O Inventário de Pensamentos de Ansiedade de Fala é uma medida de autorrelato de 23 itens para avaliar a intensidade da crença em pensamentos negativos maladaptativos, categorizados em dois fatores principais: previsão de mau desempenho e medo de avaliação negativa pelo público.
A pontuação varia entre 23 e 115, com pontuações mais elevadas a refletir uma maior concordância com pensamentos maladaptativos.
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51 dias
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Inventário de Pensamentos sobre Ansiedade na Fala
Prazo: 111 dias
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O Inventário de Pensamentos de Ansiedade de Fala é uma medida de auto-relato de 23 itens para avaliar a intensidade da crença em pensamentos negativos desadaptativos, categorizados em dois fatores principais: previsão de mau desempenho e medo de avaliação negativa pelo público.
A gama de pontuações é de 23-115, com pontuações mais altas refletindo uma maior adesão a pensamentos desadaptativos.
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111 dias
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Inventário de Pensamentos sobre Ansiedade na Fala
Prazo: Baseline
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O Inventário de Pensamentos de Ansiedade na Fala é uma medida de auto-relato de 23 itens para avaliar a intensidade da crença em pensamentos negativos desadaptativos, categorizados em dois fatores principais: previsão de mau desempenho e medo de avaliação negativa pelo público.
O intervalo de pontuações é de 23-115, com pontuações mais altas refletindo uma maior adesão a pensamentos desadaptativos. |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
24 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-077-PAU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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