Testing av mekanismer for virtuell virkelighet eksponeringsterapi for sosial angst
2. mars 2026 oppdatert av: Mikael Rubin, Palo Alto University
Formålet med denne studien er å teste mekanismer og prosesser ved virtuell virkelighet og forsterket virkelighet eksponeringsterapi for sosial angst.
Det er betydelig bevis for at virtuell virkelighet eksponeringsterapi er en effektiv behandling for sosial angst.
Imidlertid kan det være vanskelig å få tilgang til behandling som må utføres personlig.
Tester av selvstyrt (uten terapeutassistanse) virtuell virkelighet eksponeringsterapi har hatt blandet effektivitet, og tester av augmentering tilbyr en viktig metode for å optimalisere korte intervensjoner.
Studiens mål er å teste et bredt spekter av mulige mekanismer og tilnærminger (fra enkeltøkter personlig til eksternt utført virtuell virkelighet eksponeringsterapi) for å fremme feltet.
Bredden i den foreslåtte forskningen er å tilby flere undersøkelsesveier i samsvar med diskusjon med IRB-leder Dr. Kuo.
Avhengig av den spesifikke undersøkelsesretningen vil noen variasjoner bli dokumentert (f.eks., flere samtykkeskjemaer for å besvare ulike underdeler av hovedspørsmålene listet nedenfor).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Palo Alto University Mountain View Campus
-
Ta kontakt med:
- Mikael Rubin, PhD
- Telefonnummer: 650-433-3805
- E-post: mrubin@paloaltou.edu
-
Hovedetterforsker:
- Mikael Rubin, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er minst 18 år gamle
- Bosatt i USA med tilstrekkelig nærhet til Mountain View Campus for å delta på personlige besøk.
- I stand til å gi samtykke
- Diagnose for sosial angstlidelse basert på Strukturert klinisk intervju OG/ELLER selvrapportert poengsumsgrense (LSAS > 47).
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende alkohol- eller substansbrukslidelse (basert på selvrapportering)
- Nåværende eller tidligere psykoselidelse eller bipolar lidelse (basert på selvrapportering)
- Ustabil psykofarmakologisk medisinering (start/stopp av medisinering de siste 6 ukene basert på selvrapportering)
- Nåværende kognitiv atferdsterapi for sosial angst
- Nedsatt syn slik at man ikke kan se i VR-headset uten briller (kontaktlinser er OK)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ingen interaksjon Virtuell Virkelighet Eksponeringsterapi
|
En Mixed Reality eksponeringsterapi-plattform for Apple Vision Pro
|
|
Eksperimentell: strukturert interaksjon Virtuell Virkelighet Eksponeringsterapi
|
En Mixed Reality eksponeringsterapi-plattform for Apple Vision Pro
|
|
Eksperimentell: personlig tilpasset interaksjon Virtuell Virkelighet Eksponeringsterapi
|
En Mixed Reality eksponeringsterapi-plattform for Apple Vision Pro
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liebowitz sosial angstskala selvrapporteringsversjon
Tidsramme: 21 dager
|
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er en selvrapporteringsskjema med 48 spørsmål som måler frykt og unngåelse knyttet til sosiale interaksjoner og prestasjonssituasjoner (f.eks. å telefonere offentlig, snakke med personer med autoritet).
Skåreområdet er 0-144; høyere skårer indikerer større problemer.
|
21 dager
|
|
Liebowitz sosial angst skala selvrapporteringsversjon
Tidsramme: 51 dager
|
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er en selvrapporteringsskala med 48 punkter som måler frykt og unngåelse knyttet til sosiale interaksjoner og prestasjonssituasjoner (f.eks. telefonering offentlig, samtale med personer med autoritet).
Skåreområdet er 0-144; høyere skårer indikerer større problemer. |
51 dager
|
|
Liebowitz sosial angst skala selvrapporteringsversjon
Tidsramme: 111 dager
|
Liebowitz Social Angst Skala Selvrapporteringsversjon er et selvrapporteringsverktøy med 48 punkter som måler frykt og unngåelse knyttet til sosiale interaksjoner og prestasjonssituasjoner (f.eks. telefonering offentlig, samtale med autoritetspersoner).
Skåreområdet er 0-144; høyere skår indikerer dårligere tilstand. |
111 dager
|
|
Personlig rapport om kommunikasjonsfrykt (PRCA)
Tidsramme: 21 dager
|
Personlig rapport om kommunikasjonsangst er et 24-spørsmålsskjema som vurderer angst knyttet til å snakke i ulike situasjoner.
Poengsummen varierer fra 24 til 120; høyere poengsummer er dårligere.
|
21 dager
|
|
Personlig rapport om kommunikasjonsangst (PRCA)
Tidsramme: 51 dager
|
Personlig rapport om kommunikasjonsfrykt er en 24-punkts skala som vurderer angst knyttet til å snakke i ulike situasjoner.
Poengsummen varierer fra 24 til 120; høyere poengsummer indikerer større problemer.
|
51 dager
|
|
Personlig rapport om kommunikasjonsengstelse (PRCA)
Tidsramme: 111 dager
|
Personal Report of Communication Apprehension er en 24-punkts skjema som vurderer angst knyttet til å snakke i ulike situasjoner.
Skåreområdet er 24-120; høyere skårer indikerer dårligere resultat. |
111 dager
|
|
Liebowitz sosial angst skala selvrapporteringsversjon
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Liebowitz sosial angst skala selvrapporteringsversjon er et 48-punkts selvrapporteringsmål for frykt og unngåelse knyttet til sosiale interaksjoner og prestasjonssituasjoner (f.eks. telefonering offentlig, samtale med personer i autoritetsposisjon).
Skåreområdet er 0-144; høyere skårer indikerer større problemer. |
Utgangspunkt
|
|
Personlig rapport om kommunikasjonsangst (PRCA)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Personal Report of Communication Apprehension er et 24-spørsmålsskjema som vurderer angst knyttet til å snakke i ulike situasjoner.
Poengsummen varierer fra 24 til 120; høyere poengsummer indikerer større problemer. |
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar for tanker om talefrykt
Tidsramme: 21 dager
|
The Speech Anxiety Thoughts Inventory er et selvrapporteringsinstrument med 23 spørsmål som vurderer intensiteten av troen på maladaptive, negative tanker kategorisert i to hovedfaktorer: forutsigelse av dårlig prestasjon og frykt for negativ evaluering av publikum.
Skåreområdet er 23-115, der høyere skår reflekterer større tilslutning til maladaptive tanker.
|
21 dager
|
|
Inventar for Taleangsttanker
Tidsramme: 51 dager
|
Speech Anxiety Thoughts Inventory er et selvrapporteringsverktøy med 23 spørsmål som vurderer intensiteten i troen på maladaptive, negative tanker kategorisert i to hovedfaktorer: forutsigelse av dårlig prestasjon og frykt for negativ evaluering fra publikum.
Poengsummen varierer fra 23 til 115, hvor høyere poengsum reflekterer større aksept av maladaptive tanker.
|
51 dager
|
|
Inventar for taleangst-tanker
Tidsramme: 111 dager
|
Talefrykt Tankeinventaret er et selvrapporterende måleinstrument med 23 punkter for å vurdere intensiteten i troen på maladaptive, negative tanker kategorisert i to hovedfaktorer: forutsigelse av dårlig prestasjon og frykt for negativ evaluering fra publikum.
Skåreområdet er 23-115, hvor høyere skårer reflekterer større aksept av maladaptive tanker.
|
111 dager
|
|
Talefrykt Tanke Inventar
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Talefrykt Tankeinventaret er et selvrapporteringsmål med 23 punkter for å vurdere intensiteten i troen på maladaptive, negative tanker kategorisert i to hovedfaktorer: forutsigelse av dårlig prestasjon og frykt for negativ evaluering fra publikum.
Poengsummen varierer fra 23 til 115, der høyere poengsummer reflekterer større tilslutning til maladaptive tanker. |
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
24. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-077-PAU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .