Mécanismes de test de la Thérapie d'Exposition par Réalité Virtuelle pour l'Anxiété Sociale
2 mars 2026 mis à jour par: Mikael Rubin, Palo Alto University
Mécanismes de test de la thérapie d'exposition par réalité virtuelle pour l'anxiété sociale
L'objectif de cette étude est de tester les mécanismes et processus de la thérapie d'exposition par réalité virtuelle et réalité augmentée pour l'anxiété sociale.
Il existe des preuves substantielles que la thérapie d'exposition par réalité virtuelle est un traitement efficace contre l'anxiété sociale.
Cependant, il peut être difficile d'accéder à un traitement qui doit être réalisé en personne.
Les tests de thérapie d'exposition par réalité virtuelle autoguidée (sans assistance thérapeutique) ont montré une efficacité mitigée et les tests d'augmentation offrent une méthode importante pour optimiser les interventions brèves.
Les objectifs de l'étude sont de tester un large éventail de mécanismes et approches possibles (allant de sessions uniques en personne à la thérapie d'exposition par réalité virtuelle réalisée à distance) afin de faire progresser le domaine.
L'étendue de la recherche proposée vise à fournir de multiples voies d'investigation conformément aux discussions avec le président du comité d'éthique, le Dr Kuo.
Selon la ligne d'investigation spécifique, certaines variations seront documentées (par exemple, plusieurs formulaires de consentement pour répondre à différentes sous-questions des questions principales énumérées ci-dessous).
Il existe des preuves substantielles que la thérapie d'exposition par réalité virtuelle est un traitement efficace contre l'anxiété sociale.
Cependant, il peut être difficile d'accéder à un traitement qui doit être réalisé en personne.
Les tests de thérapie d'exposition par réalité virtuelle autoguidée (sans assistance thérapeutique) ont montré une efficacité mitigée et les tests d'augmentation offrent une méthode importante pour optimiser les interventions brèves.
Les objectifs de l'étude sont de tester un large éventail de mécanismes et approches possibles (allant de sessions uniques en personne à la thérapie d'exposition par réalité virtuelle réalisée à distance) afin de faire progresser le domaine.
L'étendue de la recherche proposée vise à fournir de multiples voies d'investigation conformément aux discussions avec le président du comité d'éthique, le Dr Kuo.
Selon la ligne d'investigation spécifique, certaines variations seront documentées (par exemple, plusieurs formulaires de consentement pour répondre à différentes sous-questions des questions principales énumérées ci-dessous).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Palo Alto University Mountain View Campus
-
Contact:
- Mikael Rubin, PhD
- Numéro de téléphone: 650-433-3805
- E-mail: mrubin@paloaltou.edu
-
Chercheur principal:
- Mikael Rubin, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées d'au moins 18 ans
- Résidant aux États-Unis avec une proximité suffisante au campus de Mountain View pour assister aux visites en personne.
- Capables de donner leur consentement
- Trouble d'anxiété sociale basé sur l'entretien clinique structuré ET/OU seuil de score d'auto-évaluation (LSAS > 47).
Critères d'exclusion :
- Trouble actuel lié à l'alcool ou à la consommation de substances (basé sur l'auto-évaluation)
- Trouble psychotique ou bipolaire actuel ou antérieur (basé sur l'auto-évaluation)
- Traitement psychotrope instable (début/arrêt du traitement au cours des 6 dernières semaines selon l'auto-évaluation)
- Thérapie cognitivo-comportementale actuelle pour l'anxiété sociale
- Vision altérée empêchant de voir dans le casque de réalité virtuelle sans lunettes (lentilles de contact acceptées)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: aucune interaction Thérapie d'Exposition par Réalité Virtuelle
|
Une plateforme de thérapie d'exposition en réalité mixte pour l'Apple Vision Pro
|
|
Expérimental: structured interaction Virtual Reality Exposure Therapy
|
Une plateforme de thérapie d'exposition en réalité mixte pour l'Apple Vision Pro
|
|
Expérimental: interaction personnalisée Thérapie d'Exposition par Réalité Virtuelle
|
Une plateforme de thérapie d'exposition en réalité mixte pour l'Apple Vision Pro
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz - Version auto-rapportée
Délai: 21 jours
|
La version auto-évaluation de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz est une mesure auto-rapportée de 48 items évaluant la peur et l'évitement liés aux interactions sociales et aux situations de performance (par exemple, téléphoner en public, parler à des personnes en position d'autorité).
L'échelle des scores va de 0 à 144 ; des scores plus élevés indiquent une situation plus grave.
|
21 jours
|
|
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz - Version auto-évaluée
Délai: 51 jours
|
L'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz version auto-rapportée est un questionnaire d'auto-évaluation de 48 items mesurant la peur et l'évitement liés aux interactions sociales et aux situations de performance (par exemple, téléphoner en public, parler à des personnes en position d'autorité).
L'échelle de scores va de 0 à 144 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité.
|
51 jours
|
|
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz - Version auto-évaluée
Délai: 111 jours
|
L'Échelle d'Anxiété Sociale de Liebowitz, version auto-rapportée, est une mesure de 48 items évaluant la peur et l'évitement liés aux interactions sociales et aux situations de performance (par exemple, téléphoner en public, parler à des personnes en position d'autorité).
L'échelle de scores va de 0 à 144 ; des scores plus élevés indiquent une situation plus sévère.
|
111 jours
|
|
Rapport personnel d'appréhension de la communication (PRCA)
Délai: 21 jours
|
Le Rapport Personnel sur l'Appréhension de la Communication est un questionnaire de 24 items qui évalue l'anxiété liée à la prise de parole dans diverses situations.
La plage de scores est de 24 à 120 ; des scores plus élevés indiquent une situation plus défavorable. |
21 jours
|
|
Rapport personnel sur l'appréhension de la communication (PRCA)
Délai: 51 jours
|
Le Rapport Personnel de l'Appréhension de la Communication est un questionnaire de 24 items qui évalue l'anxiété liée à la prise de parole dans diverses situations.
La plage de scores est de 24 à 120 ; des scores plus élevés indiquent une situation plus défavorable.
|
51 jours
|
|
Rapport Personnel sur l'Appréhension de la Communication (PRCA)
Délai: 111 jours
|
Le Rapport Personnel d'Appréhension de la Communication est un questionnaire de 24 items qui évalue l'anxiété liée à la prise de parole dans diverses situations.
La plage des scores est de 24 à 120 ; des scores plus élevés indiquent une situation plus défavorable.
|
111 jours
|
|
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz version auto-rapportée
Délai: Ligne de base
|
L'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz, version auto-évaluation, est une mesure d'auto-évaluation de 48 items évaluant la peur et l'évitement liés aux interactions sociales et aux situations de performance (par exemple, téléphoner en public, parler à des personnes en position d'autorité).
La plage de scores est de 0 à 144 ; des scores plus élevés indiquent une situation plus grave.
|
Ligne de base
|
|
Rapport Personnel d'Appréhension de la Communication (PRCA)
Délai: Valeur de base
|
Le Rapport Personnel de l'Appréhension de la Communication est un questionnaire de 24 items qui évalue l'anxiété liée à la prise de parole dans diverses situations.
La plage de scores est de 24 à 120 ; des scores plus élevés indiquent une situation plus défavorable.
|
Valeur de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire des Pensées d'Anxiété de la Parole
Délai: 21 jours
|
L'inventaire des pensées d'anxiété liée à la prise de parole est un outil d'auto-évaluation de 23 items permettant d'évaluer l'intensité de la croyance en des pensées négatives et inadaptées, catégorisées en deux facteurs principaux : la prédiction d'une mauvaise performance et la crainte d'une évaluation négative de la part du public.
La plage de scores est de 23 à 115, les scores plus élevés reflétant une plus grande adhésion aux pensées inadaptées.
|
21 jours
|
|
Inventaire des Pensées d'Anxiété de la Parole
Délai: 51 jours
|
L'inventaire des pensées liées à l'anxiété de la parole est une mesure d'auto-évaluation de 23 items qui évalue l'intensité de la croyance en des pensées négatives et inadaptées, classées en deux facteurs principaux : la prédiction d'une mauvaise performance et la peur d'une évaluation négative de la part du public.
L'échelle des scores va de 23 à 115, les scores plus élevés reflétant une plus grande adhésion à des pensées inadaptées.
|
51 jours
|
|
Inventaire des Pensées d'Anxiété de la Parole
Délai: 111 jours
|
L'inventaire des pensées d'anxiété liée à la prise de parole est un outil d'auto-évaluation de 23 items permettant d'évaluer l'intensité de la croyance en des pensées négatives et inadaptées, catégorisées en deux facteurs principaux : la prédiction d'une mauvaise performance et la crainte d'une évaluation négative de la part du public.
L'échelle de scores va de 23 à 115, les scores plus élevés reflétant une adhésion plus forte aux pensées inadaptées.
|
111 jours
|
|
Inventaire des Pensées d'Anxiété à l'Oral
Délai: Ligne de base
|
L'Inventaire des Pensées d'Anxiété de la Prise de Parole est une mesure d'auto-évaluation de 23 items pour évaluer l'intensité de la croyance en des pensées négatives et inadaptées, classées en deux facteurs principaux : la prédiction d'une mauvaise performance et la crainte d'une évaluation négative de la part du public.
La plage des scores est de 23 à 115, les scores plus élevés reflétant une plus grande adhésion aux pensées inadaptées.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
24 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-077-PAU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .