Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testning av mekanismer för virtuell verklighetsexponeringsterapi vid social ångest

2 mars 2026 uppdaterad av: Mikael Rubin, Palo Alto University

Testning av mekanismer för Virtual Reality-exponeringsterapi vid social ångest

Syftet med denna studie är att testa mekanismer och processer för virtual reality och augmented reality-exponeringsterapi för social ångest. Det finns betydande bevis för att virtual reality-exponeringsterapi är en effektiv behandling för social ångest. Det kan dock vara svårt att få tillgång till behandling som måste genomföras personligen. Tester av självstyrd (utan terapeuthjälp) virtual reality-exponeringsterapi har haft varierande effektivitet och tester av augmentation erbjuder en viktig metod för att optimera korta interventioner. Studiens mål är att testa ett brett spektrum av möjliga mekanismer och tillvägagångssätt (från enskilda sessioner personligen till fjärrgenomförd virtual reality-exponeringsterapi) för att främja området. Bredden i den föreslagna forskningen är att tillhandahålla flera vägar för utredning enligt diskussion med IRB-ordförande Dr. Kuo. Beroende på den specifika forskningsriktningen kommer vissa variationer att dokumenteras (t.ex., flera samtyckesformulär för att besvara olika delfrågor av de primära frågorna som listas nedan).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mikael Rubin, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som är minst 18 år gamla
  • Bosatta i USA med tillräcklig närhet till Mountain View Campus för att kunna delta på personliga besök.
  • Kan lämna samtycke
  • Social ångestsyndrom baserat på strukturerad klinisk intervju OCH/ELLER självrapporterat poänggränsvärde (LSAS > 47).

Exklusionskriterier:

  • Aktuell alkohol- eller substansanvändningsstörning (baserat på självrapportering)
  • Aktuell eller tidigare psykosrelaterad eller bipolär störning (baserat på självrapportering)
  • Instabil psykofarmakologisk medicinering (start/stopp av medicinering under de senaste 6 veckorna baserat på självrapportering)
  • Aktuell kognitiv beteendeterapi för social ångest
  • Nedsatt syn så att man inte kan se i VR-headset utan glasögon (kontaktlinser är okej)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ingen interaktion Virtuell Verklighetsexponeringsterapi
Beteende: ExpandXR
En Mixed Reality-exponeringsterapiplattform för Apple Vision Pro
Experimentell: strukturerad interaktion Virtual Reality Exposure Therapy
Beteende: ExpandXR
En Mixed Reality-exponeringsterapiplattform för Apple Vision Pro
Experimentell: personlig interaktion Virtual Reality Exponeringsterapi
Beteende: ExpandXR
En Mixed Reality-exponeringsterapiplattform för Apple Vision Pro

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Liebowitz Social Ångestskala Självrapporteringsversion
Tidsram: 21 dagar
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version är ett självrapporteringsinstrument med 48 frågor som mäter rädsla och undvikande i sociala interaktioner och prestationssituationer (t.ex. ringa i offentliga miljöer, prata med personer i auktoritetspositioner).
Poängintervallet är 0-144; högre poäng indikerar större problem.
21 dagar
Liebowitz Social Ångest Skala Självrapporteringsversion
Tidsram: 51 dagar
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version är ett självrapporteringsformulär med 48 frågor som mäter rädsla och undvikande i sociala interaktioner och prestationssituationer (t.ex. ringa i offentlig miljö, prata med personer i auktoritetspositioner).
Poängintervallet är 0-144; högre poäng indikerar större problem.
51 dagar
Liebowitz Social Anxiety Scale Självrapporteringsversion
Tidsram: 111 dagar
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version är ett självskattningsformulär med 48 frågor som mäter rädsla och undvikande kring sociala interaktioner och prestationssituationer (t.ex. ringa telefon i offentlighet, prata med personer i auktoritetsposition). Poängintervallet är 0-144; högre poäng indikerar sämre tillstånd.
111 dagar
Personlig rapport om kommunikationsrädsla (PRCA)
Tidsram: 21 dagar
Personliga rapporten om kommunikationsängslan är ett 24-frågeformulär som bedömer ångest relaterad till att tala i olika situationer. Poängintervallet är 24-120; högre poäng är sämre.
21 dagar
Personlig rapport över kommunikationsångest (PRCA)
Tidsram: 51 dagar
Personliga rapporten om kommunikationsrädsla är ett 24-punkts formulär som utvärderar ångest relaterad till att tala i olika situationer. Poängintervallet är 24-120; högre poäng är sämre.
51 dagar
Personlig rapport om kommunikationsrädsla (PRCA)
Tidsram: 111 dagar
Personlig rapport om kommunikationsrädsla är ett 24-punkts formulär som bedömer ångest relaterad till att tala i olika situationer. Poängintervallet är 24-120; högre poäng är sämre.
111 dagar
Liebowitz Social Ångestskala Självrapporteringsversion
Tidsram: Baslinje
Liebowitz Social Ångestskala Självrapporteringsversion är ett 48-punkts självrapporteringsinstrument som mäter rädsla och undvikande kring sociala interaktioner och prestationssituationer (t.ex. ringa i offentliga miljöer, prata med personer i auktoritetspositioner). Poängintervallet är 0-144; högre poäng indikerar större problem.
Baslinje
Personlig rapport om kommunikationsängslan (PRCA)
Tidsram: Baslinje
Personlig rapport om kommunikationsångest är ett 24-punkts formulär som bedömer ångest relaterad till att tala i olika situationer. Poängintervallet är 24-120; högre poäng är sämre.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventarium för tankar vid talängest
Tidsram: 21 dagar
Speech Anxiety Thoughts Inventory är ett självrapporteringsformulär med 23 punkter för att bedöma intensiteten av tron på maladaptiva, negativa tankar som kategoriseras i två huvudfaktorer: förutsägelse av dålig prestation och rädsla för negativ bedömning av publiken. Poängintervallet är 23-115, där högre poäng återspeglar ett större stöd för maladaptiva tankar.
21 dagar
Talångest Tankeinventering
Tidsram: 51 dagar
Speech Anxiety Thoughts Inventory är ett 23-punkts självrapporteringsinstrument för att bedöma intensiteten av tro på maladaptiva, negativa tankar som kategoriseras i två huvudfaktorer: förutsägelse av dålig prestation och rädsla för negativ utvärdering av publiken. Poängintervallet är 23-115, där högre poäng återspeglar större stöd för maladaptiva tankar.
51 dagar
Talångest Tankeinventering
Tidsram: 111 dagar
Speech Anxiety Thoughts Inventory är ett självrapporteringsinstrument med 23 frågor som mäter intensiteten i tron på maladaptiva, negativa tankar som kategoriseras i två huvudfaktorer: förutsägelse av dålig prestation och rädsla för negativ bedömning av publiken. Poängintervallet är 23-115 där högre poäng återspeglar större acceptans av maladaptiva tankar.
111 dagar
Inventering av tankar vid talångest
Tidsram: Baslinje
Speech Anxiety Thoughts Inventory är ett självrapporteringsinstrument med 23 frågor för att bedöma intensiteten i tron på maladaptiva, negativa tankar som kategoriseras i två huvudfaktorer: förutsägelse av dålig prestation och rädsla för negativ bedömning från publiken.
Poängintervallet är 23-115 där högre poäng återspeglar ett större stöd för maladaptiva tankar.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Palo Alto University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

24 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-077-PAU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera