Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af mekanismer for Virtual Reality Eksponeringsterapi for Social Angst

2. marts 2026 opdateret af: Mikael Rubin, Palo Alto University
Formålet med denne undersøgelse er at teste mekanismer og processer for virtual reality og augmented reality eksponeringsterapi for social angst. Der er betydelig dokumentation for, at virtual reality eksponeringsterapi er en effektiv behandling for social angst. Det kan dog være svært at få adgang til behandling, der skal foregå personligt. Test af selvstyret (uden terapeuthjælp) virtual reality eksponeringsterapi har haft blandede resultater, og test af augmentering tilbyder en vigtig metode til at optimere korte interventioner. Undersøgelsens mål er at teste en bred vifte af mulige mekanismer og tilgange (fra enkeltsessioner personligt til virtuel reality eksponeringsterapi udført på afstand) for at fremme feltet. Bredden af den foreslåede forskning er at give flere undersøgelsesmuligheder efter diskussion med IRB-formand Dr. Kuo. Afhængigt af den specifikke undersøgelseslinje vil nogle variationer blive dokumenteret (f.eks. flere samtykkeerklæringer til besvarelse af forskellige underliggende spørgsmål til de primære spørgsmål nedenfor).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mikael Rubin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på mindst 18 år
  • Bosat i USA med tilstrækkelig nærhed til Mountain View Campus til at deltage i personlige besøg.
  • I stand til at give samtykke
  • Social angstlidelse baseret på struktureret klinisk interview OG/ELLER selvrapporteret scoregrænse (LSAS > 47).

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende alkohol- eller stofmisbrug (baseret på selvrapportering)
  • Nuværende eller tidligere psykoserelateret eller bipolar lidelse (baseret på selvrapportering)
  • Ustabil psykofarmakologisk medicinering (start/stop af medicin indenfor de sidste 6 uger baseret på selvrapportering)
  • Nuværende kognitiv adfærdsterapi for social angst
  • Nedsat syn så man ikke kan se i VR-headset uden briller (kontaktlinser er okay)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ingen interaktion Virtuel Virkelighed Eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: ExpandXR
En Mixed Reality Exposure Therapy-platform til Apple Vision Pro
Eksperimentel: struktureret interaktion Virtuel Realitet Eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: ExpandXR
En Mixed Reality Exposure Therapy-platform til Apple Vision Pro
Eksperimentel: personlig interaktion Virtuel Realitet Eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: ExpandXR
En Mixed Reality Exposure Therapy-platform til Apple Vision Pro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Angst Skala Selvrapporteringsversion
Tidsramme: 21 dage
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er en 48-punkts selvrapporteringsskala til måling af frygt og undgåelse i forbindelse med sociale interaktioner og præstationssituationer (f.eks. telefonering offentligt, samtale med personer i autoritetspositioner).
Scoren spænder fra 0-144; højere score er værre.
21 dage
Liebowitz Social Angst Skala Selvrapporteringsversion
Tidsramme: 51 dage
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er en 48-punkts selvrapporteringsmåling af frygt og undgåelse i forbindelse med sociale interaktioner og præstationssituationer (f.eks. at telefonere offentligt, tale med personer med autoritet).
Scoren spænder fra 0-144; højere score er dårligere.
51 dage
Liebowitz Social Angst Skala Selvrapporteringsversion
Tidsramme: 111 dage
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er et selvrapporteringsværktøj med 48 spørgsmål, der måler frygt og undgåelse i forbindelse med sociale interaktioner og præstationssituationer (f.eks. at telefonere offentligt, tale med personer i autoritetspositioner).
Scoren spænder fra 0 til 144; højere score indikerer dårligere tilstand.
111 dage
Personlig Rapport om Kommunikationsangst (PRCA)
Tidsramme: 21 dage
Den personlige rapport om kommunikationsængstelse er en 24-punkts skala, der vurderer angst i forbindelse med at tale i en række forskellige situationer. Scoren spænder fra 24 til 120; højere scores er dårligere.
21 dage
Personlig Rapport om Kommunikationsængstelse (PRCA)
Tidsramme: 51 dage
Den Personlige Rapport om Kommunikationsangst er en 24-punkts skala, der vurderer angst relateret til at tale i en række forskellige situationer. Scoren spænder fra 24 til 120; højere scorer er værre.
51 dage
Personlig Rapport om Kommunikationsængstelse (PRCA)
Tidsramme: 111 dage
Den personlige rapport om kommunikationsangst er en 24-punkts skala, der vurderer angst relateret til at tale i en række forskellige situationer. Scoreintervallet er 24-120; højere scores er dårligere.
111 dage
Liebowitz Social Angst Skala Selvrapporteringsversion
Tidsramme: Baseline
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version er et selvrapporteringsinstrument med 48 punkter, der måler frygt og undgåelse i forbindelse med sociale interaktioner og præstationssituationer (f.eks. at telefonere offentligt, tale med personer med autoritet).
Scoren spænder fra 0-144; højere score er dårligere.
Baseline
Personlig Rapport om Kommunikationsængstelse (PRCA)
Tidsramme: Baseline
Den personlige rapport om kommunikationsængstelse er en 24-punkts skala, der vurderer angst relateret til at tale i en række forskellige situationer.
Scoren spænder fra 24 til 120; højere score er værre.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleangst Tanker Inventar
Tidsramme: 21 dage
Speech Anxiety Thoughts Inventory er et selvrapporteringsværktøj med 23 punkter til vurdering af styrken af troen på maladaptive, negative tanker, der er kategoriseret i to hovedfaktorer: forudsigelse af dårlig præstation og frygt for negativ vurdering fra publikum.
Scorenættet er 23-115, hvor højere scorer afspejler større tilslutning til maladaptive tanker.
21 dage
Inventar over Taleforstyrrelses Tanker
Tidsramme: 51 dage
Speech Anxiety Thoughts Inventory er et selvrapporteringsværktøj med 23 punkter til at vurdere styrken af troen på maladaptive, negative tanker, som er kategoriseret i to hovedfaktorer: forudsigelse af dårlig præstation og frygt for negativ evaluering fra publikum.
Scoren spænder fra 23 til 115, hvor højere scorer afspejler større tiltrækning til maladaptive tanker.
51 dage
Talefobi Tanker Inventar
Tidsramme: 111 dage
Speech Anxiety Thoughts Inventory er et 23-punkts selvrapporteringsværktøj til vurdering af styrken af troen på maladaptive, negative tanker, der er kategoriseret i to hovedfaktorer: forudsigelse af dårlig præstation og frygt for negativ evaluering af publikum. Scoreområdet er 23-115, hvor højere scorer reflekterer større tilslutning til maladaptive tanker.
111 dage
Inventar over tanker om talefobi
Tidsramme: Baseline
Speech Anxiety Thoughts Inventory er en 23-punkts selvrapporteringsmåling til vurdering af styrken af troen på maladaptive, negative tanker, der er kategoriseret i to hovedfaktorer: forudsigelse af dårlig præstation og frygt for negativ evaluering af publikum. Scoreintervallet er 23-115, hvor højere scorer afspejler større tilslutning til maladaptive tanker.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palo Alto University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-077-PAU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen interaktion VRET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner