Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testmechanismen van Virtual Reality Exposure Therapie voor Sociale Angst

2 maart 2026 bijgewerkt door: Mikael Rubin, Palo Alto University

Testmechanismen van Virtual Reality Exposure Therapy voor Sociale Angst

Het doel van deze studie is om mechanismen en processen van virtual reality en augmented reality exposure therapie voor sociale angst te testen. Er is aanzienlijk bewijs dat virtual reality exposure therapie een effectieve behandeling is voor sociale angst. Het kan echter moeilijk zijn om toegang te krijgen tot behandeling die persoonlijk moet worden uitgevoerd. Tests van zelfgeleide (zonder therapeutische hulp) virtual reality exposure therapie hebben gemengde effectiviteit gehad en tests van augmentatie bieden een belangrijke methode om korte interventies te optimaliseren. De studieobjectieven zijn om een breed scala aan mogelijke mechanismen en benaderingen te testen (variërend van enkele sessies persoonlijk tot op afstand uitgevoerde virtual reality exposure therapie) om het vakgebied vooruit te helpen. De breedte van het voorgestelde onderzoek is om meerdere onderzoeksrichtingen te bieden per overleg met IRB-voorzitter Dr. Kuo. Afhankelijk van de specifieke onderzoekslijn zullen enkele variaties worden gedocumenteerd (bijvoorbeeld meerdere toestemmingsformulieren voor het beantwoorden van verschillende subvragen van de hieronder vermelde primaire vragen).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mikael Rubin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van ten minste 18 jaar oud
  • Gevestigd in de VS met voldoende nabijheid tot de Mountain View Campus om persoonlijke bezoek(en) bij te wonen.
  • In staat om toestemming te geven
  • Sociale angststoornis gebaseerd op gestructureerd klinisch interview EN/OF zelfrapportage drempelwaarde (LSAS > 47).

Exclusiecriteria:

  • Huidige alcohol- of middelenstoornis (gebaseerd op zelfrapportage)
  • Huidige of eerdere psychotische of bipolaire stoornis (gebaseerd op zelfrapportage)
  • Onstabiele psychotrope medicatie (starten/stoppen van medicatie in de afgelopen 6 weken gebaseerd op zelfrapportage)
  • Huidige cognitieve gedragstherapie voor sociale angst
  • Verslechterd zicht waardoor men niet zonder bril in VR-headset kan zien (contactlenzen zijn oké)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: geen interactie Virtual Reality Exposure Therapy
Gedragsmatig: ExpandXR
Een Mixed Reality Exposure Therapy-platform voor de Apple Vision Pro
Experimenteel: gestructureerde interactie Virtual Reality Exposure Therapy
Gedragsmatig: ExpandXR
Een Mixed Reality Exposure Therapy-platform voor de Apple Vision Pro
Experimenteel: gepersonaliseerde interactie Virtual Reality Exposure Therapy
Gedragsmatig: ExpandXR
Een Mixed Reality Exposure Therapy-platform voor de Apple Vision Pro

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Liebowitz Sociale Angstschaal Zelfrapportageversie
Tijdsspanne: 21 dagen
De Liebowitz Sociale Angstschaal Zelfrapportageversie is een zelfrapportage-instrument met 48 items voor het meten van angst en vermijding met betrekking tot sociale interacties en prestatie-situaties (bijv. telefoneren in het openbaar, praten met mensen in gezagsposities). Het scorebereik is 0-144; hogere scores zijn slechter.
21 dagen
Liebowitz Sociale Angstschaal Zelfrapportageversie
Tijdsspanne: 51 dagen
De Liebowitz Sociale Angstschaal Zelfrapportageversie is een zelfrapportage-instrument met 48 items voor het meten van angst en vermijding met betrekking tot sociale interacties en prestatie-situaties (bijvoorbeeld telefoneren in het openbaar, praten met mensen met gezag). Het scoringsbereik is 0-144; hogere scores zijn slechter.
51 dagen
Liebowitz Sociale Angstschaal Zelfrapportageversie
Tijdsspanne: 111 dagen
De Liebowitz Sociale Angstschaal Zelfrapportageversie is een 48-item zelfrapportagemeting van angst en vermijding met betrekking tot sociale interacties en prestatiesituaties (bijvoorbeeld telefoneren in het openbaar, praten met mensen met autoriteit). Het scoringsbereik is 0-144; hogere scores zijn slechter.
111 dagen
Persoonlijk Rapport over Communicatieangst (PRCA)
Tijdsspanne: 21 dagen
De Personal Report of Communication Apprehension is een vragenlijst met 24 items die angst met betrekking tot spreken in verschillende situaties meet. De score loopt van 24 tot 120; hogere scores zijn slechter.
21 dagen
Persoonlijk Rapport van Communicatieangst (PRCA)
Tijdsspanne: 51 dagen
De Personal Report of Communication Apprehension is een vragenlijst van 24 items die angst met betrekking tot spreken in verschillende situaties beoordeelt. De scorebereik is 24-120; hogere scores zijn slechter.
51 dagen
Persoonlijk Rapport van Communicatieangst (PRCA)
Tijdsspanne: 111 dagen
De Personal Report of Communication Apprehension is een vragenlijst met 24 items die angst met betrekking tot spreken in verschillende situaties beoordeelt. De score varieert van 24-120; hogere scores zijn slechter.
111 dagen
Liebowitz Sociale Angstschaal Zelfrapportageversie
Tijdsspanne: Baseline
De Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version is een zelfrapportagemeting met 48 items voor angst en vermijding met betrekking tot sociale interacties en prestatiegerichte situaties (bijv. telefoneren in het openbaar, praten met mensen in een gezagspositie). Het scoringsbereik is 0-144; hogere scores zijn slechter.
Baseline
Persoonlijk Rapport van Communicatieangst (PRCA)
Tijdsspanne: Baseline
De Personal Report of Communication Apprehension is een vragenlijst van 24 items die angst in verband met spreken in verschillende situaties meet.
De scores variëren van 24-120; hogere scores zijn slechter.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speech Anxiety Thoughts Inventory
Tijdsspanne: 21 dagen
De Speech Anxiety Thoughts Inventory is een zelfrapportage-instrument met 23 items voor het beoordelen van de intensiteit van het geloof in maladaptieve, negatieve gedachten, onderverdeeld in twee hoofdfactoren: voorspelling van slechte prestaties en angst voor negatieve evaluatie door het publiek. Het scorebereik is 23-115, waarbij hogere scores een grotere instemming met maladaptieve gedachten weergeven.
21 dagen
Inventarisatie van Gedachten over Spreekangst
Tijdsspanne: 51 dagen
De Speech Anxiety Thoughts Inventory is een zelfrapportage-instrument met 23 items om de intensiteit van het geloof in maladaptieve, negatieve gedachten te beoordelen, gecategoriseerd in twee hoofdfactoren: voorspelling van slechte prestaties en angst voor negatieve evaluatie door het publiek. Het scorebereik is 23-115, waarbij hogere scores een grotere onderschrijving van maladaptieve gedachten weerspiegelen.
51 dagen
Spraakangst Gedachten Inventaris
Tijdsspanne: 111 dagen
De Speech Anxiety Thoughts Inventory is een zelfrapportage-instrument van 23 items voor het beoordelen van de intensiteit van het geloof in maladaptieve, negatieve gedachten, gecategoriseerd in twee hoofdgroepen: voorspelling van slechte prestaties en angst voor negatieve beoordeling door het publiek. De scorebereik is 23-115 waarbij hogere scores een grotere onderschrijving van maladaptieve gedachten weergeven.
111 dagen
Speech Anxiety Thoughts Inventory
Tijdsspanne: Baseline
De Speech Anxiety Thoughts Inventory is een zelfrapportage-instrument met 23 items voor het beoordelen van de intensiteit van het geloof in maladaptieve, negatieve gedachten, gecategoriseerd in twee hoofdcomponenten: voorspelling van slechte prestaties en angst voor negatieve evaluatie door het publiek.
De scorebereik is 23-115, waarbij hogere scores een grotere onderschrijving van maladaptieve gedachten weergeven.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Palo Alto University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

24 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-077-PAU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren