XTR004 PET-MPI:n ja kvantitatiivisen koronarangiografian (QCA) sekä fraktionaalisen virtaustavaruden (FFR) yhdistelmäindeksin diagnoosintarkkuuden vertailu

Osallistumiskriteerit:

• Osallistujat iältään 18–80 vuotta, miehiä tai naisia.
• Epäillyt tai varmistetut potilaat, joilla on vakaa sepelvaltimotauti. Epäillyillä vakaan sepelvaltimotaudin omaavien tulee täyttää vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: korkea verenpaine, korkea veren rasvapitoisuus, diabetes, lihavuus (BMI ≥28), alkoholinkäytön väärinkäytön historia, tupakointihistoria, perhehistoria sepelvaltimotaudista, vaihdevuosien jälkeinen tila tai ikä 60 vuotta tai enemmän.
• Osallistujat voivat kommunikoida hyvin tutkijoiden kanssa, ymmärtää ja noudattaa kliinisen tutkimuksen vaatimuksia, osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien mutta ei rajoittuen epävakaa angina pectoris (Kanadan kardiologisen seuran (CCS) luokan III/IV rintakipu), hallitsematon korkea verenpaine (systolinen verenpaine ≥180 mmHg ja/tai diastolinen ≥110 mmHg huolimatta pitkäaikaisesta säännöllisestä verenpainelääkityksestä), matala verenpaine (levossa systolinen verenpaine <90 mmHg), akuutti sydäninfarkti, toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen estojohdin, sinussolmukkeen sairaus, NYHA-luokan III/IV sydämen vajaatoiminta, laajentunut tai hypertrofinen kardiomyopatia, perikardiitti, läppävika, aortan dissektio, hallitsematon vakava rytmihäiriö, synnynnäinen sydänsairaus, ne, jotka ovat käyneet läpi sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen tai interventioproseduuren kolmen kuukauden sisällä, ja ne, jotka tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen;
• Osallistujat, joilla on vakavia akuutteja tai kroonisia keuhkosairauksia (mukaan lukien mutta ei rajoittuen COPD, astma, bronkiektasia, emfyseema, keuhkofibroosi, keuhkoembolia, keuhkokuume jne.), joita tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan;
• Osallistujat, joilla on vakavia tai epävakaita keskushermoston häiriöitä (mukaan lukien mutta ei rajoittuen epävakaita aivoverisuonisairauksia, aktiivinen epilepsia, CNS-infektiot, CNS-sairaudet, joihin liittyy mielenterveyden häiriöitä tai motorisia vaurioita), joita tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan;
• Osallistujat, joilla on vakavia verenvuotohäiriöitä tai hyytymishäiriöitä (mukaan lukien mutta ei rajoittuen purpuraa, hemofiliaa, K-vitamiinin puutosta jne.), joita tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan;
• Osallistujat, joilla on vakava maksan toimintahäiriö (mukaan lukien mutta ei rajoittuen virushepatiittia, autoimmuunihepatiittia, maksakirroosia, maksasyöpää jne.), joita tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan;
• Osallistujat, joilla on vakava munuaisten vaurio (mukaan lukien mutta ei rajoittuen glomerulonefriittiä, munuaisten vajaatoimintaa, nefroottista oireyhtymää, kalvonefropatiaa, hydronefroosia, munuaisten kystisairautta jne.), joita tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan;
• Osallistujat, joilla on kuume tai aktiivisia tartuntatauteja, joita tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan;
• Osallistujat, joilla on tunnettu alkoholi-allergia, joita tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan;
• Osallistujat, joilla on tunnettu adenosiiniallergia, joita tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan;
• Osallistujat, joilla on tunnettu jodikontrastiaine-allergia, joita tutkijat katsovat sopimattomiksi osallistumaan;
• Viimeisten 10 vuoden aikana merkittävä ammatillinen altistuminen ionisoivalle säteilylle (esim. yli 50 mSv/vuosi) tai altistuminen radioaktiivisille aineille tai ionisoivalle säteilylle hoito-/tutkimustarkoituksiin;
• Miehet tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen (tehokas ehkäisy tarkoittaa sterilointia, kohdun sisäistä ehkäisylaitetta, kondomia, pidättyvyyttä tai siemenjohdinten/munanjohdinten kirurgista tukkimista);
• Raskaana olevat tai imettävät naisosallistujat
• Henkilöt, joilla on klaustrofobia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, mielenterveyden häiriöitä tai huono noudattavuus;
• Osallistuminen muihin tutkittavien lääkkeiden kokeisiin 30 päivän sisällä ennen rekrytointia tai suunniteltu tutkimuksen aikana;
• Mikä tahansa muu tutkijoiden määrittelemä sopimaton tilanne.