Jämförelse av diagnostisk noggrannhet mellan XTR004 PET MPI och det sammansatta indexet för kvantitativ koronarangiografi (QCA) och fraktionell flödesreserv (FFR)

Inklusionskriterier:

• Deltagare i åldern 18 till 80 år, män eller kvinnor.
• Patienter med misstänkt eller bekräftad stabil kranskärlssjukdom. De som misstänks ha stabil kranskärlssjukdom måste uppfylla minst en av följande riskfaktorer: hypertoni, hyperlipidemi, diabetes, fetma (BMI ≥28), en historia av alkoholmissbruk, rökhistoria, familjehistoria av kranskärlssjukdom, postmenopausal status eller ålder 60 år eller äldre.
• Deltagare som kan kommunicera väl med forskare, förstå och följa kliniska studiekrav, frivilligt delta i studien och underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

• Deltagare med allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, inklusive men inte begränsat till instabil angina pectoris (Canadian Cardiac Society (CCS) Grad III/IV angina pectoris), okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt ≥110 mmHg trots långvarig regelbunden antihypertensiv medicinering), hypotoni (vilande systoliskt blodtryck <90 mmHg), akut hjärtinfarkt, andra eller tredje gradens atrioventrikulärt block, sinusknutesjukdom, NYHA klass III/IV hjärtsvikt, dilaterad eller hypertrofisk kardiomyopati, perikardit, klaffsjukdom, aortadissektion, okontrollerade allvarliga arytmier, medfödda hjärtfel, de som genomgått kranskärlsbypass eller interventionella ingrepp inom tre månader, och de som bedöms olämpliga för deltagande i denna studie av forskare;
• Deltagare med allvarliga akuta eller kroniska lungsjukdomar (inklusive men inte begränsat till KOL, astma, bronkiektasier, emfysem, lungfibros, lungemboli, lunginflammation, etc.) som bedöms olämpliga för deltagande av forskaren;
• Deltagare med allvarliga eller instabila centrala nervsystemsstörningar (inklusive men inte begränsat till instabila cerebrovaskulära sjukdomar, aktiv epilepsi, CNS-infektioner, CNS-sjukdomar åtföljda av psykiska störningar eller motoriska funktionsnedsättningar) som bedöms olämpliga för deltagande av forskaren;
• Deltagare med allvarliga blödningsrubbningar eller koagulationsdysfunktion (inklusive men inte begränsat till purpura, hemofili, vitamin K-brist, etc.) som bedöms olämpliga för deltagande av forskaren;
• Deltagare med allvarlig leversvikt (inklusive men inte begränsat till viral hepatit, autoimmun hepatit, cirros, levercancer, etc.) som bedöms olämpliga för deltagande av forskaren;
• Deltagare med allvarlig njurskada (inklusive men inte begränsat till glomerulonefrit, njurinsufficiens, nefrotiskt syndrom, membranös nefropati, hydronefros, njurcystsjukdom, etc.) som bedöms olämpliga för deltagande av forskaren;
• Deltagare med feber eller aktiva infektionssjukdomar som bedöms olämpliga för deltagande av forskaren;
• Deltagare med känd alkoholallergi som bedöms olämpliga för deltagande av forskaren;
• Deltagare med känd adenosinallergi som bedöms olämpliga för deltagande av forskaren;
• Deltagare med känd jodkontrastmedelsallergi som bedöms olämpliga för deltagande av forskaren;
• Inom de senaste 10 åren, betydande yrkesmässig exponering för joniserande strålning (t.ex. överstigande 50 mSv/år) eller exponering för radioaktiva ämnen eller joniserande strålning för terapeutiska/forskningsändamål;
• Män eller kvinnor i barnafödande ålder som inte använder effektiv preventivmedel under studieperioden och inom 6 månader efter studien (effektiv preventivmedel avser sterilisering, intrauterin spiral, kondomer, avhållsamhet eller kirurgisk blockering av sädesledare/äggledare);
• Kvinnliga deltagare som är gravida eller ammar;
• Personer med klaustrofobi, bipolär sjukdom, psykiska störningar eller dålig följsamhet;
• Deltagande i andra undersökningsläkemedelsstudier inom 30 dagar före inkludering eller planerat under studien;
• Alla andra omständigheter som bedöms olämpliga av forskare.