Comparaison de la précision diagnostique entre la TEP MPI XTR004 et l'indice composite de la coronarographie quantitative (QCA) et de la réserve de flux fractionnaire (FFR)

Critères d'inclusion :

• Participants âgés de 18 à 80 ans, hommes ou femmes.
• Patients suspectés ou confirmés de maladie coronarienne stable. Ceux suspectés d'avoir une maladie coronarienne stable doivent présenter au moins un des facteurs de risque suivants : hypertension, hyperlipidémie, diabète, obésité (IMC ≥28), antécédents d'abus d'alcool, antécédents tabagiques, antécédents familiaux de maladie coronarienne, statut post-ménopausique, ou âge de 60 ans ou plus.
• Les participants peuvent bien communiquer avec les investigateurs, comprendre et respecter les exigences de l'essai clinique, participer volontairement à l'étude et signer un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

• Participants atteints de maladies cardiovasculaires graves, y compris, mais sans s'y limiter, l'angine instable (angine de poitrine de grade III/IV de la Société canadienne de cardiologie (SCC)), hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg et/ou diastolique ≥110 mmHg malgré un traitement antihypertenseur régulier à long terme), hypotension (pression artérielle systolique au repos <90 mmHg), infarctus aigu du myocarde, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou troisième degré, maladie du nœud sinusal, insuffisance cardiaque de classe III/IV NYHA, cardiomyopathie dilatée ou hypertrophique, péricardite, valvulopathie, dissection aortique, arythmies graves non contrôlées, cardiopathie congénitale, ceux ayant subi un pontage aorto-coronarien ou des procédures interventionnelles dans les trois mois, et ceux jugés inappropriés pour participer à cette étude par les investigateurs ;
• Participants atteints de maladies pulmonaires aiguës ou chroniques graves (y compris, mais sans s'y limiter, BPCO, asthme, bronchectasie, emphysème, fibrose pulmonaire, embolie pulmonaire, pneumonie, etc.) jugés inappropriés pour participer par l'investigateur ;
• Participants atteints de troubles graves ou instables du système nerveux central (y compris, mais sans s'y limiter, maladies cérébrovasculaires instables, épilepsie active, infections du SNC, maladies du SNC accompagnées de troubles mentaux ou de déficiences motrices) jugés inappropriés pour participer par l'investigateur ;
• Participants atteints de troubles hémorragiques graves ou de dysfonctionnement de la coagulation (y compris, mais sans s'y limiter, purpura, hémophilie, carence en vitamine K, etc.) jugés inappropriés pour participer par l'investigateur ;
• Participants atteints de dysfonctionnement hépatique grave (y compris, mais sans s'y limiter, hépatite virale, hépatite auto-immune, cirrhose, cancer du foie, etc.) jugés inappropriés pour participer par l'investigateur ;
• Participants atteints d'insuffisance rénale grave (y compris, mais sans s'y limiter, glomérulonéphrite, insuffisance rénale, syndrome néphrotique, néphropathie membraneuse, hydronéphrose, kystes rénaux, etc.) jugés inappropriés pour participer par l'investigateur ;
• Participants atteints de fièvre ou de maladies infectieuses actives jugés inappropriés pour participer par l'investigateur ;
• Participants avec une allergie connue à l'alcool jugés inappropriés pour participer par l'investigateur ;
• Participants avec une allergie connue à l'adénosine jugés inappropriés pour participer par l'investigateur ;
• Participants avec une allergie connue aux produits de contraste iodés jugés inappropriés pour participer par l'investigateur ;
• Au cours des 10 dernières années, exposition professionnelle significative aux rayonnements ionisants (par exemple, dépassant 50 mSv/an) ou exposition à des substances radioactives ou à des rayonnements ionisants à des fins thérapeutiques/de recherche ;
• Hommes ou femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace pendant la participation à l'étude et dans les 6 mois suivant l'étude (la contraception efficace fait référence à la stérilisation, au dispositif intra-utérin, aux préservatifs, à l'abstinence ou à la ligature des trompes/vas deferens) ;
• Participantes enceintes ou allaitantes ;
• Personnes souffrant de claustrophobie, de trouble bipolaire, de troubles mentaux ou ayant une mauvaise observance ;
• Participation à d'autres essais de médicaments investigatifs dans les 30 jours précédant l'inclusion ou prévue pendant l'étude ;
• Toute autre circonstance jugée inappropriée par les investigateurs.