Comparação da Precisão Diagnóstica Entre PET MPI XTR004 e o Índice Composto da Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) e da Reserva de Fluxo Fracionado (FFR)

Critérios de Inclusão:

• Participantes com idades entre 18 e 80 anos, do sexo masculino ou feminino.
• Pacientes suspeitos ou confirmados com doença cardíaca coronária estável. Aqueles suspeitos de ter doença cardíaca coronária estável devem cumprir pelo menos um dos seguintes fatores de risco: hipertensão, hiperlipidemia, diabetes, obesidade (IMC ≥28), histórico de abuso de álcool, histórico de tabagismo, histórico familiar de doença cardíaca coronária, estado pós-menopausa ou idade de 60 anos ou mais.
• Os participantes podem comunicar-se bem com os investigadores, compreender e cumprir os requisitos do ensaio clínico, participar voluntariamente no estudo e assinar um formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

• Participantes com doenças cardiovasculares graves, incluindo, mas não se limitando a, angina instável (angina de peito Grau III/IV da Sociedade Canadense de Cardiologia (CCS)), hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 180 mmHg e/ou diastólica ≥110 mmHg apesar de medicação anti-hipertensiva regular de longa duração), hipotensão (pressão arterial sistólica em repouso <90 mmHg), enfarte agudo do miocárdio, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, doença do nó sinusal, insuficiência cardíaca NYHA Classe III/IV, miocardiopatia dilatada ou hipertrófica, pericardite, doença valvular cardíaca, dissecção da aorta, arritmias graves não controladas, doença cardíaca congénita, aqueles que tenham sido submetidos a cirurgia de bypass da artéria coronária ou procedimentos intervencionistas nos últimos três meses, e aqueles considerados inadequados para participação neste estudo pelos investigadores;
• Participantes com doenças pulmonares agudas ou crónicas graves (incluindo, mas não se limitando a, DPOC, asma, bronquiectasias, enfisema, fibrose pulmonar, embolia pulmonar, pneumonia, etc.) considerados inadequados para participação pelo investigador;
• Participantes com distúrbios graves ou instáveis do sistema nervoso central (incluindo, mas não se limitando a, doenças cerebrovasculares instáveis, epilepsia ativa, infeções do SNC, doenças do SNC acompanhadas de distúrbios mentais ou deficiências motoras) considerados inadequados para participação pelo investigador;
• Participantes com distúrbios hemorrágicos graves ou disfunção de coagulação (incluindo, mas não se limitando a, púrpura, hemofilia, deficiência de vitamina K, etc.) considerados inadequados para participação pelo investigador;
• Participantes com disfunção hepática grave (incluindo, mas não se limitando a, hepatite viral, hepatite autoimune, cirrose, cancro do fígado, etc.) considerados inadequados para participação pelo investigador;
• Participantes com insuficiência renal grave (incluindo, mas não se limitando a, glomerulonefrite, insuficiência renal, síndrome nefrótica, nefropatia membranosa, hidronefrose, cistopatia renal, etc.) considerados inadequados para participação pelo investigador;
• Participantes com febre ou doenças infeciosas ativas considerados inadequados para participação pelo investigador;
• Participantes com alergia conhecida ao álcool considerados inadequados para participação pelo investigador;
• Participantes com alergia conhecida à adenosina considerados inadequados para participação pelo investigador;
• Participantes com alergia conhecida ao agente de contraste iodado considerados inadequados para participação pelo investigador;
• Nos últimos 10 anos, exposição ocupacional significativa a radiação ionizante (por exemplo, excedendo 50 mSv/ano) ou exposição a substâncias radioativas ou radiação ionizante para fins terapêuticos/de investigação;
• Homens ou mulheres em idade fértil que não utilizem contraceção eficaz durante a participação no estudo e nos 6 meses após o estudo (contraceção eficaz refere-se a esterilização, dispositivo intrauterino, preservativos, abstinência ou bloqueio cirúrgico dos ductos deferentes/trompas de Falópio);
• Participantes do sexo feminino grávidas ou a amamentar
• Indivíduos com claustrofobia, transtorno bipolar, distúrbios mentais ou baixa adesão;
• Participação em outros ensaios com medicamentos em investigação nos 30 dias anteriores à inscrição ou planeada durante o estudo;
• Quaisquer outras circunstâncias consideradas inadequadas pelos investigadores.