Sammenligning av diagnostisk nøyaktighet mellom XTR004 PET MPI og den sammensatte indeksen for kvantitativ koronarangiografi (QCA) og fraksjonell flowreserve (FFR)

Inklusjonskriterier:

• Deltakere i alderen 18 til 80 år, mann eller kvinne.
• Pasienter med mistenkt eller bekreftet stabil koronar hjertesykdom. De som mistenkes å ha stabil koronar hjertesykdom må oppfylle minst én av følgende risikofaktorer: hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, fedme (BMI ≥28), historie med alkoholmisbruk, røykehistorie, familiehistorie med koronar hjertesykdom, postmenopausalt status, eller alder 60 år eller eldre.
• Deltakere kan kommunisere godt med forskerne, forstå og følge kravene til klinisk forsøk, delta frivillig i studien, og signere et informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

• Deltakere med alvorlige kardiovaskulære sykdommer, inkludert men ikke begrenset til ustabil angina pectoris (Canadian Cardiac Society (CCS) Grad III/IV angina pectoris), ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg og/eller diastolisk ≥110 mmHg til tross for langvarig regelmessig antihypertensiv medisinering), hypotensjon (hvile systolisk blodtrykk <90 mmHg), akutt myokardinfarkt, andre eller tredje grad atrioventrikulær blokk, sinoatrialt knutepunkt sykdom, NYHA Klasse III/IV hjertesvikt, dilatert eller hypertrofisk kardiomyopati, perikarditt, hjerteklaffesykdom, aortadisseksjon, ukontrollerte alvorlige arytmier, medfødte hjertefeil, de som har gjennomgått koronar bypass eller intervensjonelle prosedyrer innen tre måneder, og de som anses som upassende for deltakelse i denne studien av forskere;
• Deltakere med alvorlige akutte eller kroniske lungesykdommer (inkludert men ikke begrenset til KOLS, astma, bronkiektasi, emfysem, lungefibrose, lungeemboli, lungebetennelse, etc.) som anses som upassende for deltakelse av forskeren;
• Deltakere med alvorlige eller ustabile sentralnervesystemforstyrrelser (inkludert men ikke begrenset til ustabile cerebrovaskulære sykdommer, aktiv epilepsi, CNS-infeksjoner, CNS-sykdommer ledsaget av psykiske lidelser eller motoriske funksjonshemninger) som anses som upassende for deltakelse av forskeren;
• Deltakere med alvorlige blødningsforstyrrelser eller koagulasjonsdysfunksjon (inkludert men ikke begrenset til purpura, hemofili, vitamin K-mangel, etc.) som anses som upassende for deltakelse av forskeren;
• Deltakere med alvorlig leverdysfunksjon (inkludert men ikke begrenset til viral hepatitt, autoimmun hepatitt, cirrose, leverkreft, etc.) som anses som upassende for deltakelse av forskeren;
• Deltakere med alvorlig nyreskade (inkludert men ikke begrenset til glomerulonefritt, nyreinsuffisiens, nefrotisk syndrom, membranøs nefropati, hydronefrose, nyrecystesykdom, etc.) som anses som upassende for deltakelse av forskeren;
• Deltakere med feber eller aktive infeksjonssykdommer som anses som upassende for deltakelse av forskeren;
• Deltakere med kjent alkoholallergi som anses som upassende for deltakelse av forskeren;
• Deltakere med kjent adenosinallergi som anses som upassende for deltakelse av forskeren;
• Deltakere med kjent jodkontrastmiddelallergi som anses som upassende for deltakelse av forskeren;
• Innenfor de siste 10 årene, betydelig yrkesmessig eksponering for ioniserende stråling (f.eks. over 50 mSv/år) eller eksponering for radioaktive stoffer eller ioniserende stråling for terapeutiske/forskningsformål;
• Menn eller kvinner i fruktbar alder som ikke bruker effektiv prevensjon under studie deltakelse og innen 6 måneder etter studien (effektiv prevensjon refererer til sterilisering, spiral, kondomer, avholdenhet, eller kirurgisk blokkering av sædleder/eggleder);
• Kvinnelige deltakere som er gravide eller ammer;
• Personer med klaustrofobi, bipolar lidelse, psykiske lidelser, eller dårlig compliance;
• Deltakelse i andre undersøkende legemiddelforsøk innen 30 dager før inkludering eller planlagt under studien;
• Eventuelle andre omstendigheter som anses som upassende av forskere.