Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multi-omisten alustojen soveltuvuus hematologisiin maligniteetteihin (FOCUS)

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Hematologisten maligniteettien moni-omiikka-alustan toteutettavuus

Tämä on biologinen tutkimus, joka perustuu useiden italialaisten hematologiakeskusten (mukaan lukien koordinoiva keskus) yhteistyöhön. Tutkimus toteutetaan retrospektiivisesti ja prospektiivisesti käyttäen luuydin- (BM) tai verinäytteitä, imusolmuke- tai kudosbiopsioita metastaattisella osallistumisella sekä muita biologisia nesteitä, kuten selkäydinnestettä ja patologista pleuraefuusiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaisuuteen suuntautuvan tutkimuksen osalta näytteet kerätään kussakin osallistujakeskuksessa rutiinidiagnostiikka-/relapsitutkimusten yhteydessä. Näytteet lähetetään laboratorioomme tuoreina tai jäädytettyinä.

Menneisyyteen suuntautuvan osan osalta nykyiseen tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joiden jäädytettyjä näytteitä on aiemmin vastaanotettu ja säilytetty UNIPR:n THEC:ssä rutiinidiagnostiikan arviointia tai muita tutkimusprotokollia varten.

Tässä hankkeessa arvioitavat hematologiset maligniteetit sisältävät kaikki WHO:n 2022 luokituksessa kuvatut hematologiset yksiköt, kuten akuutit (AML, ALL) tai krooniset (CLL, CML, HCL) leukemiat, myeloproliferatiiviset tai lymfoproliferatiiviset häiriöt (MF, PV, TE, CMML, NHL, HL) sekä myelodysplastiset tai myelodysplastiset/myeloproliferatiiviset häiriöt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1040

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Giovanni Roti, Associate Professor
  • Puhelinnumero: +39 0521 702200
  • Sähköposti: giovanni.roti@unipr.it

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PR
      • Parma, PR, Italia, 43126
        • Rekrytointi
        • University of Parma
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ikä > 2 vuotta
  • Retrospektiivinen tutkimus:
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu hematologinen maligniteetti
  • Prospektiivinen tutkimus:
  • Potilaat, joilla on kliininen epäily hematologisesta maligniteetista ja jotka vaativat diagnoosiarviointia käyttäen luuytimenäytteitä (BM) tai verinäytteitä (PB), imusolmukkeiden tai metastaattisesti liittyvien kudosten biopsioita tai muita biologisia nesteitä (kuten selkäydinnestettä (CSF), patologista pleuraefuusiota).
  • Potilaat, joilla on kliininen epäily uusiutuneesta tai refraktäärisestä onkohematologisesta sairaudesta (R/R), ja jotka vaativat diagnoosiarviointia käyttäen luuytimenäytteenottoa/biopsiaa tai metastaattisesti liittyvien kudosten (mukaan lukien imusolmukkeet, lumbaalipunktiosta saatava likvori, kudosaspiraatti jne.) biopsioita.
  • Potilaat, joilla on blastinen transformaatio kroonisesta tilasta tai epäily uusiutuneesta tai refraktäärisestä hematologisesta sairaudesta (R/R), ja jotka vaativat diagnoosiarviointia käyttäen verinäytteenottoa (PB), luuytimenäytteenottoa/biopsiaa, imusolmukebiopsioita tai metastaattisesti liittyvien kudosten biopsioita, mukaan lukien lumbaalipunktiosta saatava selkäydinneste (CSF), kudosaspiraatti jne.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 2 vuotta
  • Potilas, jolla ei ole diagnosoitua hematologista maligniteettia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hematologiset maligniteetit
Potilaat, joilla on kliininen epäily hematologisista maligniteeteista tai uusiutuneista ja refraktaarisista (R/R) onko-hematologisista häiriöistä
Biologinen: Toiminnalliset testit
Primääri-näytteestä jokaiselta rekisteröidyltä potilaalta tehdään funktionaalisia analyyseja. Pahanlaatuiset solut viljellään ja inkuboidaan tietyn lääkekirjaston (300 lääkettä) kanssa neljässä eri pitoisuudessa 72 tuntia.
Muut: Multi-ominaisuusanalyysit
Tieteellisen lähestymistapamme painopiste perustuu multi-omiikka-analyysiin: NGS (seuraavan sukupolven sekvensointianalyysi), Bulk-transkriptomiikka, yksittäisten solujen resoluutio, yksittäisten solujen transkriptomiikka ja fosfoproteomiikka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karakterisoi erilaisten hematologisten maligniteettien moni-omiikkaominaisuuksia sairauden biomarkkerien tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Alkumittauksessa

Tämä suoritetaan transkriptomiikan, fosfoproteomiikan, metabolomiikan, genomiikan ja muiden omiikka-tekniikoiden avulla.

Osuus näytteistä, joissa ≥1 kandidaattibiomarkkeri tunnistetaan moni-omiikka-arvioinnin avulla (NGS, RNA-seq/Nanostring, yksittäissolu/CITE-seq tai fosfoproteomiikka-profilointi), luokiteltuna ennalta määritellyin todistusaineiston tasoin (korkea/kohtalainen/tutkiva nykyisten ohjeiden mukaan, kuten ESCAT (5)).
Alkumittauksessa
Arvioi bioaktiivisten yhdisteiden ja johdannaisten syöpää vastaan toimintaa sairauden toiminnalliseen farmakotyyppaukseen ja rakennetaan kansallisesti suunnattu monikeskustasoinen DRP-alusta.
Aikaikkuna: Alkupisteessä
Ex vivo herkkyys yhdisteille/johdannaisille: näytteiden osuus, jotka osoittavat ex vivo -vasteen vähintään yhdelle kirjaston yhdisteryhmälle ennalta määritettyjen kynnysarvojen mukaisesti Drug Sensitivity Score (DSS) ja/tai AUC/IC50 -mittareilla. Kynnysarvot määritetään aikaisempien raporttien, tietokantojen (esim. FORALL, Genomic of Drug Sensitivity in Cancer) ja sisäisen validoinnin perusteella aiemmissa tapauksissa, joita on arvioitu kemogenomisella alustallamme. Lisämittareita sisältävät näytettä kohti aktiivisten yhdisteiden keskimääräinen määrä ja DSS-jakauman jatkosoveltaminen kokeellisessa kohortissa (sDSS, dDSS, zDSS).
Alkupisteessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 662/2024/TESS/UNIPR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa