혈액암에 대한 멀티오믹스 플랫폼의 타당성 (FOCUS)
혈액암을 위한 다중오믹스 플랫폼의 실현 가능성
연구 개요
상세 설명
전향적 연구에 관하여, 샘플은 각 참가자 센터에서 일상적인 진단/재발 조사 중에 수집될 것입니다. 샘플은 신선하거나 냉동된 상태로 우리 실험실로 보내질 것입니다.
후향적 부분에 관하여, 이전에 UNIPR의 THEC에서 일상적인 진단 평가 또는 기타 연구 프로토콜을 위해 수신 및 저장된 냉동 샘플을 가진 환자들이 현재 연구에 등록될 것입니다.
이 프로젝트에서 평가될 혈액학적 악성 종양에는 WHO 2022 분류에 설명된 모든 혈액학적 개체, 예를 들어 급성(AML, ALL) 또는 만성(CLL, CML, HCL) 백혈병, 골수증식성 또는 림프증식성 장애(MF, PV, TE, CMML, NHL, HL), 골수형성이상 또는 골수형성이상/골수증식성 장애가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giovanni Roti, Associate Professor
- 전화번호: +39 0521 702200
- 이메일: giovanni.roti@unipr.it
연구 장소
-
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PR
-
Parma, PR, 이탈리아, 43126
- 모병
- University of Parma
-
연락하다:
- Giovanni Roti
- 전화번호: +39 0521 702200
- 이메일: giovanni.roti@unipr.it
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2세 이상의 환자
- 후향적 연구:
- 이전에 혈액학적 악성종양으로 진단받은 환자
- 전향적 연구:
- 골수 또는 말초혈액 샘플, 림프절 또는 전이성 침습이 있는 조직 생검, 또는 기타 생물학적 체액(뇌척수액, 병리적 흉수 등)을 사용한 진단 평가가 필요한 혈액학적 악성종양이 임상적으로 의심되는 환자
- 골수 흡인/생검 또는 림프절을 포함한 전이성 침습 조직 생검, 요추 천자로 얻은 뇌척수액, 조직 흡인물 등을 사용한 진단 평가가 필요한 재발/불응성 종양혈액학적 장애가 임상적으로 의심되는 환자
- 만성 질환에서의 급성 변환 또는 말초혈액 채취, 골수 흡인/생검, 림프절 생검, 또는 요추 천자로 얻은 뇌척수액, 조직 흡인물 등을 포함한 전이성 침습 조직 생검을 사용한 진단 평가가 필요한 재발/불응성 혈액학적 질환 의심 환자
제외 기준:
- 2세 미만
- 혈액학적 악성종양 진단이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 혈액 암
혈액암이 임상적으로 의심되거나 재발성·난치성(R/R) 혈액종양 질환을 가진 환자
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등록된 각 환자의 1차 샘플에 대해 기능 분석이 수행됩니다.
악성 세포를 배양하고 4가지 농도의 특정 약물 라이브러리(300종 약물)와 함께 72시간 동안 배양합니다.
우리의 과학적 접근법의 초점은 다중 오믹스 분석을 기반으로 합니다: NGS(차세대 염기서열 분석), 벌크 전사체학, 단일 세포 해상도, 단일 세포 전사체학 및 인산화 단백질체학.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 혈액학적 악성 종양의 다중 오믹스 특성을 특성화하여 질병 바이오마커를 식별합니다
기간: 기준선에서
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이는 전사체학, 인산화 단백질체학, 대사체학, 유전체학 및 기타 오믹스 기술의 적용을 통해 수행됩니다. 다중 오믹스 평가(NGS, RNA-seq/나노스트링, 단일 세포/CITE-seq 또는 인산화 단백질체 프로파일링)를 통해 ≥1개의 후보 바이오마커가 확인된 샘플의 비율로, 사전 정의된 증거 수준(예: ESCAT(5)와 같은 현재 지침에 따른 고/중/탐색 수준)에 따라 분류됩니다. |
기준선에서
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생체활성 화합물 및 유도체의 항암 활성을 평가하여 질병을 기능적으로 약물유형화하고, 국가 지향적 다기관 DRP 플랫폼을 구축한다.
기간: 기준선에서
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화합물/유도체에 대한 생체 외 민감도: 약물 감수성 점수(DSS) 및/또는 AUC/IC50에 대해 사전 정의된 임계값에 따라 라이브러리의 적어도 한 종류의 화합물에 대해 생체 외 반응을 보이는 샘플의 비율.
임계값은 이전 보고서, 데이터베이스(예: FORALL, 암에서의 약물 감수성 유전체학) 및 우리의 화학유전체 플랫폼에서 평가된 이전 사례에 대한 내부 검증을 기반으로 식별됩니다.
추가 지표에는 샘플당 활성 화합물의 평균 수 및 실험 코호트에서의 DSS 분포의 추가 적용(sDSS, dDSS, zDSS)이 포함됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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