Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af en multi-omics platform for hematologiske maligniteter (FOCUS)

25. februar 2026 opdateret af: Giovanni Roti, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Gennemførligheden af en multi-omics platform for hematologiske maligniteter

Dette er en biologisk undersøgelse baseret på et samarbejde mellem flere italienske hæmatologicentre (inklusive koordineringscentret). Undersøgelsen vil blive udført retrospektivt og prospektivt ved hjælp af knoglemarv (BM) eller perifert blod (PB) prøver, lymfeknude- eller vævsbiopsier med metastatisk involvering og andre biologiske væsker, såsom cerebrospinalvæske og patologisk pleuraeffusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vedrørende den prospektive undersøgelse vil prøverne blive indsamlet i hvert deltagercenter i forbindelse med rutinemæssige diagnostiske/recidivundersøgelser. Prøver vil blive sendt til vores laboratorium friske eller frosne.

Vedrørende den retrospektive del vil patienter, hvis frosne prøver tidligere er modtaget og opbevaret på THEC ved UNIPR til rutinemæssig diagnostisk vurdering eller andre forskningsprotokoller, blive inkluderet i den aktuelle undersøgelse.

De hematologiske maligniteter, der vil blive evalueret i dette projekt, omfatter alle hematologiske enheder beskrevet i WHO 2022-klassifikationen, såsom akut (AML, ALL) eller kronisk (CLL, CML, HCL) leukæmi, myeloproliferative eller lymfoproliferative lidelser (MF, PV, TE, CMML, NHL, HL), samt myelodysplastiske eller myelodysplastiske/myeloproliferative lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1040

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43126
        • Rekruttering
        • University of Parma
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ældre end 2 år
  • Retrospektivt studie:
  • Patienter tidligere diagnosticeret med hematologiske maligniteter
  • Prospektivt studie:
  • Patienter med klinisk mistanke om hematologiske maligniteter, der kræver en diagnostisk vurdering ved hjælp af BM- eller PB-prøver, biopsier af lymfeknuder eller væv med metastatisk involvering, eller andre biologiske væsker (såsom CSF, patologisk pleural effusion).
  • Patienter med klinisk mistanke om R/R onko-hematologisk lidelse, der kræver en diagnostisk vurdering ved hjælp af BM-aspirat/biopsi eller biopsier af væv med metastatisk involvering inklusive lymfeknuder, liquor fra lumbalpunktur, vævsaspirat osv.
  • Patienter med blastisk transformation fra en kronisk tilstand eller mistanke om R/R hematologisk sygdom, der kræver en diagnostisk vurdering ved hjælp af PB-aftagning, BM-aspirat/biopsi, lymfeknudebiopsier eller biopsier af væv med metastatisk involvering, inklusive CSF fra lumbalpunktur, vævsaspirat osv.

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 2 år
  • Patient uden en diagnose af hematologisk malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hematologiske maligniteter
Patienter med klinisk mistanke om hæmatologiske maligniteter eller recidiverende og refraktære (R/R) onkohæmatologiske lidelser
Biologisk: Funktionelle tests
Funktionelle analyser vil blive udført på primærprøven fra hver indskrevne patient. Maligne celler dyrkes og inkuberes med et specifikt bibliotek af lægemidler (300 lægemidler) i fire forskellige koncentrationer i 72 timer.
Andet: Multi-omics-analyser
Fokus i vores videnskabelige tilgang er baseret på multi-omics-analyser: NGS (Next Generation Sequencing-analyse), Bulk Transcriptomics, Single-cell opløsning, Single-cell transcriptomics og phosphoproteomics.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser multi-omiksegenskaber ved forskellige hematologiske maligniteter for at identificere sygdomsbiomarkører
Tidsramme: Ved baseline

Dette vil blive udført gennem anvendelse af transkriptomik, fosfoproteomik, metabolomik, genomik og andre omics-teknikker.

Andel af prøver, hvor ≥1 kandidat-biomarkør identificeres gennem multi-omisk vurdering (NGS, RNA-seq/Nanostring, single-cell/CITE-seq eller fosfo-proteomisk profilering), kategoriseret efter foruddefinerede bevisniveauer (høj/moderat/undersøgende ifølge aktuelle retningslinjer, såsom ESCAT (5)).
Ved baseline
Evaluér anti-kræftaktiviteten af bioaktive forbindelser og derivater til funktionel farmakotypering af sygdommen og byg en nationalt orienteret multicenter DRP-platform.
Tidsramme: Ved baseline
Ex vivo følsomhed over for forbindelser/derivater: andel af prøver, der viser ex vivo respons over for mindst én klasse af forbindelser i biblioteket i henhold til foruddefinerede tærskler for Drug Sensitivity Score (DSS) og/eller AUC/IC50.
Tærsklerne identificeres baseret på tidligere rapporter, databaser (f.eks. FORALL, Genomic of Drug Sensitivity in Cancer) og intern validering på tidligere tilfælde vurderet på vores chemogenomiske platform.
Yderligere mål vil omfatte det gennemsnitlige antal aktive forbindelser pr. prøve og yderligere anvendelse af DSS-fordeling i den eksperimentelle kohorte (sDSS, dDSS, zDSS).
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 662/2024/TESS/UNIPR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionelle tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner