Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanhuo Decoction akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän kanssa aivovaltimoiden ateroskleroosissa iäkkäillä potilailla

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jinggang Xia, MD

Kliininen tutkimus Tanhuo-dekoktiosta akuutin sepelvaltimotaudin ja aivojen ateroskleroosin yhdistelmähoidossa vanhuksilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko Tanhuo-dekoktio akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän ja aivojen valtimokovettumisen yhdistelmän hoidossa iäkkäillä potilailla. Tutkimuksessa selvitetään myös Tanhuo-dekoktion turvallisuus. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:

Vähentääkö Tanhuo-dekoktio tulehduksen merkkiaineita iäkkäillä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä ja aivojen valtimokovettuma, ja vähentääkö se haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyyttä? Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on Tanhuo-dekoktion käytön aikana? Tutkijat vertailevat Tanhuo-dekoktiota lumelääkkeeseen (ulkonäöltään samanlaiseen aineeseen, joka ei sisällä lääkeainetta) nähdäkseen, toimiiko Tanhuo-dekoktio akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän ja aivojen valtimokovettumisen yhdistelmän hoidossa iäkkäillä potilailla.

Osallistujat: Ovat nauttimassa Tanhuo-dekoktiota tai lumelääkettä joka päivä viikon ajan. He suorittavat laboratoriotutkimukset ja sydänkaavututkimuksen lähtötilanteessa (ennen lääkityksen aloittamista), 7. päivänä ja 1 kuukauden kuluttua lääkityksen aloittamisesta, ja he suorittavat puhelinseurannan sairaalahoidon aikana sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kotiutumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus hyödyntää prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua. Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä yhdistettynä aivoverisuonten ateroskleroosiin ja jotka täyttävät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan 1:1-suhteella joko Tanhuo Decotion -ryhmään tai kontrolliryhmään. Tanhuo Decotion -ryhmä saa standardilääkityksen lisäksi Tanhuo Decotion -lääkityksen, kun taas kontrolliryhmä saa vain standardilääkityksen. Yhteensä 480 potilaan osallistumista suunnitellaan. Tutkimus vertailee valkosolujen ja neutrofiilien lukumäärien muutoksia sekä korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) ja interleukiini-6:n (IL-6) tasojen eroja 7 päivän hoidon jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua kotiutumisesta. Kahden ryhmän välisiä eroja liman ja kuumeen oireiden pisteytyksessä ja multi-omics -tuloksissa 7 päivän hoidon jälkeen myös analysoidaan. Vasemman kammion loppudiastolisen halkaisijan (LVEDD) ja vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutoksia arvioidaan 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua kotiutumisesta. Suurten haitallisten sydän- ja aivoverisuonitapahtumien (MACCE) esiintyvyyttä 12 kuukauden sisällä kotiutumisesta verrataan kahden ryhmän välillä. MACCE määritellään jonkin seuraavan tapahtuman esiintymiseksi seuranta-aikana: sydän- ja verisuonikuolema, ei-kuolemaan johtanut sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtanut aivohalvaus tai kiireellinen sepelvaltimoiden uudelleenavaus. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan Tanhuo Decotion -lääkityksen tehokkuutta tulehdusliittyvien indikaattoreiden hallinnassa iäkkäillä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä yhdistettynä aivoverisuonten ateroskleroosiin. Tulomittarit ja kliiniset päätepisteet sisältävät liman ja kuumeen oireiden pisteytyksen, tulehdusmarkkerit, sydämen toiminta ja suuret haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100032
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Hemodynaaminen vakaus 24 tunnin kuluessa akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän hoidon jälkeen
  2. Aikaisempi vahvistettu iskeemisen cerebrovaskulaarisen taudin diagnoosi tai intrakraniaalisen tai ekstrakraniaalisen arteriaalisen ahtauman esiintyminen ≥50 %, mikä on vahvistettu kaulan- ja cerebrovaskulaarisella ultraäänitutkimuksella sairaalahoitoon tulon jälkeen
  3. Oireet, jotka vastaavat tulisyndroomaa, kuten kielen ulkonäkö, kielen päällyste, ulosteen ominaisuudet, mielentila, kasvojen väri, hengitysmalli, kuumeen esiintyminen, pulssin piirteet, suun tunne ja virtsan ominaisuudet. Vähintään 7 pistettä kunkin kohdan painotetussa pisteytyksessä osoittaa tulisyndrooman esiintymisen.
  4. Ikä ≥ 60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on jatkuvaa hemodynaamista epävakautta yli 24 tunnin ajan, tai potilaat, joilla on ACS-liittyvää hypotensiota (SBP < 90 mmHg tai DBP < 60 mmHg), tai jotka tarvitsevat sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen sepelvaltimovaurioiden perusteella
  2. Aikaisempi historia kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta minkä tahansa syyn vuoksi
  3. Aikaisempi historia iskeemisesta aivohalvauksesta, mahahaavasta, aktiivisesta verenvuodosta tai suuresta leikkauksesta viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Maksan- tai munuaisten toimintahäiriö, määriteltynä ALT- tai AST-tasot >5 kertaa normaalin ylärajan, tai arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <30 mL/min/1.73m²
  5. Aikaisempi historia keuhkoastmasta
  6. Verihiutaleiden määrä <80×10⁹/L tai anemia (hemoglobiini ≤100 g/L)
  7. Vastu- tai allergia-este aspiriinille, klopidogrelille, tikagrelorille tai statiineille
  8. Aikaisempi historia pahanlaatuisesta kasvaimesta
  9. Tunnettu allergia perinteisen kiinalaisen lääkinnän ainesosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Osallistujat saavat 7 päivän ajan standardilääkitystä yhdistettynä Tanhuo-lääkejuomaan. Standardilääkityksen määrää hoitava lääkäri potilaan tilanteen perusteella viitaten sydäninfarktin hoitosuosituksiin. Tämä sisältää lääkkeitä kuten verihiutaleiden estäjiä, statiineja ja beetasalpaajia, eikä tutkijat puutu hoitoon.
Lääke: Tanhuo-dekoktio
Osallistujat saavat Tanhuo-dekoktion 7 päivän ajan
Lääke: tavallinen länsimainen lääketiede
Osallistujat saavat standardia länsimaista lääketiedettä. Standardia länsimaista lääketiedettä määrää hoitava lääkäri potilaan tilanteen perusteella viitaten sydäninfarktin hoitosuosituksiin. Tämä sisältää lääkkeitä kuten verihiutaleiden estolääkkeet, statiinit ja beetasalpaajat ilman tutkijoiden puuttumista.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Osallistujat saavat standardilääkitystä. Standardilääkityksen määrää hoitava lääkäri potilaan tilanteen perusteella viitaten sydäninfarktin hoitosuosituksiin. Tämä sisältää lääkkeitä kuten verihiutaleiden estolääkkeet, statiinit ja beetasalpaajat ilman tutkijoiden puuttumista.
Lääke: tavallinen länsimainen lääketiede
Osallistujat saavat standardia länsimaista lääketiedettä. Standardia länsimaista lääketiedettä määrää hoitava lääkäri potilaan tilanteen perusteella viitaten sydäninfarktin hoitosuosituksiin. Tämä sisältää lääkkeitä kuten verihiutaleiden estolääkkeet, statiinit ja beetasalpaajat ilman tutkijoiden puuttumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkosolujen (WBC) ja neutrofiilien määrien vertailu 7 päivän lääkityksen ja 1 kuukauden sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoitojakson 7. päivä ja 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
yksiköt ovat 10⁹/L
Alkutilanne, hoitojakson 7. päivä ja 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
Vertaile hsCRP-tasoja 7 päivän lääkityksen ja 1 kuukauden sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila, hoitojakson 7. päivä ja 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
yksiköt ovat mg/L
Alkutila, hoitojakson 7. päivä ja 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
IL-6-tasojen vertailu 7 päivän lääkityksen ja 1 kuukauden sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoitojakson 7. päivä ja 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
yksiköt ovat pg/mL
Alkutilanne, hoitojakson 7. päivä ja 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
Vertailu kahden ryhmän limakuumesyndromapisteistä seitsemän päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon 7. päivä
Limaisen lämpötilan oireyhtymän pistemittaria arvioitiin kattavasti perustuen kliinisiin ilmenemismuotoihin, kuten kielen päällysteeseen, pahaan hajuhengitykseen (hengityksen hajuun), kasvojen väritykseen, pulssin ominaisuuksiin, ulostamis- ja virtsaamistottumuksiin sekä tunnetilaan. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–31 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat limaisen lämpötilan oireyhtymän vakavampaa astetta. Kokonaispistemäärää ≥ 7 pistettä pidetään limaisen lämpötilan oireyhtymän diagnostisena kriteerinä.
Perustaso ja hoidon 7. päivä
Differensioitujen Metaboliittien Lukumäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja hoitojakson 7. päivä
Metabolominen analyysi suoritetaan nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) -tekniikalla arvioimaan muutoksia ennen ja jälkeen Tanhuo Decoction -hoidon. Raportoidaan metaboliittien kokonaismäärä, joiden pitoisuudessa on tilastollisesti merkitseviä eroja lähtötason ja 7. päivän välillä.
Alkutilanne ja hoitojakson 7. päivä
Erotuksellisesti Ilmentyneiden Lipidien Määrä
Aikaikkuna: Alkutila ja hoidon 7. päivä
Lipidomi-analyysi suoritetaan nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) -menetelmällä arvioimaan lipidiprofiilin muutoksia ennen Tanhuo-dekoktion hoitoa ja sen jälkeen. Raportoidaan lipidilajien kokonaismäärä, jotka osoittavat tilastollisesti merkitseviä eroja lähtötilanteen ja 7. päivän välillä.
Alkutila ja hoidon 7. päivä
Vertailu ekoardiografisesta vasemman kammion loppudiastolisen halkaisijan mittauksesta 1 kuukauden ja 1 vuoden jälkeen kotiutumisesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 1 vuosi kotiutumisen jälkeen
1 kuukausi ja 1 vuosi kotiutumisen jälkeen
Vertailu kaikuluotausmenetelmällä mitatusta vasemman kammion ejektiofraktiosta 1 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 1 vuosi kotiutumisen jälkeen
1 kuukausi ja 1 vuosi kotiutumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suuret haittasydän- ja aivosuonisairaustapahtumat
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden, sekä 1 vuoden kuluttua kotiutumisesta
MACCE:n esiintyvyys, joka määritellään jonkin seuraavista tapahtumista: sydän- ja verisuonikuolema, ei-tappava sydäninfarkti, ei-tappava aivohalvaus tai kiireellinen sepelvaltimoiden uudelleenavaus seuranta-aikana
1, 3 ja 6 kuukauden, sekä 1 vuoden kuluttua kotiutumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jinggang Xia, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZDYN-2024-A-006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Administration of Traditional Chinese Medicine)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimukseen osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta ulkopuolisten tutkijoiden kanssa tässä tutkimuksessa saadun tietoon perustuvan suostumuksen mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa