Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annosteltavan traneksaamihapon ja glutationilla avustetun mikroneulauksen tehokkuuden arviointi melasman hoidossa

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rana Sameer Mohamed, Assiut University

Suun kautta annosteltavan traneksaamihapon ja glutathionilla avustetun mikro-neulauksen yhteisvaikutuksen tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi melasman hoidossa verrattuna kunkin terapian yksittäiseen käyttöön

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat pelkän traneeksamihapon ja pelkään glutationilla avustetun mikrokanavoitushoidon mahdollista tehokkuutta verrattuna suun kautta annettavan traneeksamihapon ja glutationilla avustetun mikrokanavoitushoidon yhdistelmään melasman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Melasma on krooninen, hankittu, usein uusiutuva ja kosmeettisesti rumentava hypermelanoosi-häiriö, jolle on ominaista vaaleasta tummanruskeaan hyperpigmentaatio pääasiassa auringonvalolle alttiilla alueilla, ja se vaikuttaa enimmäkseen keski-ikäisiin naisiin erityisesti tummaihoisilla. Useita tekijöitä on esitetty osallistuvan melasman etiologiaan ja patogeneesiin, kuten raskaus, perinnöllisyys, auringonvalon altistus ja ihon tulehdus. Melasma vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun ja itsetuntoon sen rumentavan ulkonäön vuoksi.

Vaikka melasmaa on laajasti tutkittu, sen hoito kohtaa edelleen vaikeuksia. Melasman hoidossa on kokeiltu erilaisia terapeuttisia lähestymistapoja, mukaan lukien paikalliset ja systemaattiset hoidot, kemiallinen kuorinta ja laserhoito, mutta mikään niistä ei ole osoittanut kestäviä tuloksia täydellisen poistamisen ja usein uusiutumisen vuoksi.

Viime aikoina on ollut kiinnostusta suun kautta annettavia lääkkeitä kohtaan, kuten traneksaamihappoa (TXA) melasman parantamiseksi. Suun kautta annettava TXA on aminohappo lysiinin synteettinen johdannainen, lysiini on antifibrinolyyttinen aine, prokoagulantti ja FDA:n hyväksymä raskauden aikaisen runsaan kuukautisvuodon hoidossa. Suun kautta annettavaa TRX-happoa on käytetty lääketieteellisessä dermatologiassa luvattomasti hyperpigmentaatiota aiheuttavien häiriöiden hoidossa.

Myös glutationi (GSH) on vaihtoehto melasman hoidossa. GSH on endogeeninen tripeptidi, joka koostuu kysteiinistä, glysiinistä ja glutamaatista, ja se toimii solun antioksidanttisen puolustusjärjestelmän keskeisenä komponenttina poistamalla vapaita radikaaleja ja vähentämällä oksidatiivista stressiä. Sitä pidetään ihon vaalentavana aineena, ja sen päämekanismi on tyrosinaasin estäminen, tyrosinaasin estovaikutus epäsuorasti antioksidanttina.

Mikroneulaus on tunnettu ja vakiintunut lähestymistapa lääkeaineiden antamiseen, jota sovelletaan erilaisten ihovaivojen, mukaan lukien melasman, hoitoon. Olemassa olevat tutkimukset osoittavat, että mikroneulaus on tehokas adjuvantti paikallishoito melasman hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • • naispotilaat

    • 18–50-vuotiaat
    • kasvojen melasma

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetysohjeet
  • mikä tahansa verenvuotohistoriat
  • hyytymishäiriöt
  • antikoagulanttien käyttö
  • krooniset systeemitaudit
  • potilaat, joilla on epätyypillisen parkinsonismin historia
  • neuroleptien käyttö
  • kohtaushistoria
  • huumeriippuvuus
  • Potilaat, joilla on kasvojen tulehduksen tai infektion merkkejä.
  • Potilaat, jotka käyttävät ehkäisypillereitä
  • potilaat, joilla on hormonihoito
  • potilaat, jotka käyttävät isotretinoinia tutkimuksen aikana tai viimeisten 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhdistetty TXA + GSH-avusteinen mikroneulaushaara

sisältää 14 potilasta, joilla on naamalla melasmaa. Heitä hoidetaan yhdistetyllä

  • suun kautta otettavalla tranexaamihapolla (250 mg) kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
  • glutatihoniinilla avustetulla mikro-neulauksella joka 4. viikko enintään 3 kuukauden ajan.
Ryhmässä A ja B tehdään yhdellä millilitralla topikaalista glutationia, kolme peräkkäistä istuntoa, suoritetaan dermapen-laitteella 36-neula-päällä, neulan pituudeksi säädetään 1,5 mm ja liikutetaan venytetyssä ihossa neljään suuntaan useita kertoja, kunnes eryteema ja pistemäiset verenvuodot ilmenevät ennen ja jälkeen topikaalisen GTH:n levityksen.
Potilas ottaa suun kautta tranexamic acid 250mg kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
tutkijat käyttävät topikaalista GSH-liuosta mikro-neulauksen avustuksessa melasman hoidossa
Active Comparator: GSH-avusteinen mikroneulausryhmä
sisältää 14 potilasta, joita hoidetaan glutationilla avustetulla mikroneulauksella neljän viikon välein enintään kolmen kuukauden ajan.
Ryhmässä A ja B tehdään yhdellä millilitralla topikaalista glutationia, kolme peräkkäistä istuntoa, suoritetaan dermapen-laitteella 36-neula-päällä, neulan pituudeksi säädetään 1,5 mm ja liikutetaan venytetyssä ihossa neljään suuntaan useita kertoja, kunnes eryteema ja pistemäiset verenvuodot ilmenevät ennen ja jälkeen topikaalisen GTH:n levityksen.
tutkijat käyttävät topikaalista GSH-liuosta mikro-neulauksen avustuksessa melasman hoidossa
Active Comparator: Suun kautta annosteltava TXA

sisältää 14 potilasta, joita hoidetaan

  • ainoastaan suun kautta annettavalla TXA:lla 250 mg kahdesti päivässä enintään 3 kuukauden ajan.
Potilas ottaa suun kautta tranexamic acid 250mg kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vertailla Melasma Area and Severity Index (MASI) -pisteen vähenemistä eri hoitomuodoissa
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon
Alkutasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tunnista potilaan tyytyväisyys potilaan omalla arvioinnilla
Aikaikkuna: alkuperäisarvosta 3 kuukautta hoidon jälkeen
alkuperäisarvosta 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa