Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af oral tranexamsyre og glutathion-assisteret mikronålning i behandlingen af melasma

28. februar 2026 opdateret af: Rana Sameer Mohamed, Assiut University

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af oral tranexamsyre kombineret med glutathion-assisteret mikronåling versus hver behandling alene i behandlingen af melasma

I dette studie evaluerer forskerne den potentielle effekt af TXA alene og mikronåling assisteret med glutathion alene versus kombinationen af oral tranexaminsyre og glutathion-assisteret mikronåling i behandlingen af melasma

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Melasma er en kronisk, erhvervet, hyppigt tilbagevendende og kosmetisk vanstaltende lidelse af hypermelanose, karakteriseret ved lys til mørkebrunt hyperpigmentering primært i soludsatte områder, der hovedsageligt påvirker midaldrende kvinder, især dem med mørkere hud. Flere faktorer er blevet foreslået som involveret i etiologien og patogenesen af melasma såsom; graviditet, genetiske faktorer, soludsættelse og hudinflammation. Melasma påvirker betydeligt livskvaliteten og selvværdet hos patienterne på grund af dens vanstaltende udseende.

Selvom melasma er blevet bredt undersøgt, er behandlingen stadig vanskelig, forskellige terapeutiske tilgange er blevet forsøgt i behandlingen af melasma inklusive topiske og systemiske behandlinger, kemisk peeling og laserterapi, men ingen har vist vedvarende resultater med ufuldstændig fjernelse og hyppige tilbagefald.

Der har været interesse for oral medicin som tranexamsyre (TXA) for at forbedre melasma, oral TXA er et syntetisk derivat af aminosyren lysin, lysin er et antifibrinolytisk middel, prokoagulant og godkendt af FDA til behandling af cyklisk kraftig menstruel blødning, oral TRX-syre er blevet brugt off-label i dermatologi til behandling af hyperpigmenteringslidelser

.

Også glutathion (GSH) er en mulighed i behandlingen af melasma, GSH er et endogent tripeptid sammensat af cystein, glycin og glutamat, og fungerer som en nøglekomponent i det cellulære antioxidantforsvarssystem ved at fjerne frie radikaler og reducere oxidativ stress, det betragtes som et hudafblegende middel, dens primære mekanisme er gennem hæmning af tyrosinase, tyrosinasehæmmende effekt indirekte som et antioxidantmiddel.

Microneedling er en velkendt og etableret tilgang til lægemiddeladministration anvendt til behandling af forskellige hudproblemer, inklusive melasma. Eksisterende studier indikerer, at microneedling er en effektiv adjuvant topisk terapi for melasma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • kvindelige patienter

    • 18-50 år gamle
    • ansigtsmelasma

Eksklusionskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • tidligere blødning
  • blødersygdom
  • bruger antikoagulantia
  • kroniske systemiske sygdomme
  • patienter med atypisk parkinsonisme i anamnesen
  • bruger neuroleptika
  • krampeanfald i anamnesen
  • stofmisbrug
  • patienter med tegn på ansigtsinflammation eller infektion
  • patienter på p-piller
  • patienter i hormonbehandling
  • patienter på isotretinoin på studietidspunktet eller inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kombineret TXA + GSH-assisteret mikronålsbehandlingsarm

vil omfatte 14 patienter med facialt melasma. De vil blive behandlet med en kombination af

  • oral tranexamsyre (250 mg) to gange dagligt i 3 måneder
  • microneedling assisteret med glutathione hver 4. uge i op til 3 måneder.
med en ml topisk glutation vil blive udført i gruppe A og B, tre på hinanden følgende sessioner, vil blive udført med derma pen med 36 nålehoved, vil indstilles 1,5 mm nålelængde og vil bevæges på strakt hud i fire retninger flere gange indtil erytem og prikblødning udvikles før og efter topisk påføring af GTH.
Patienten vil tage oral tranexamsyre 250 mg to gange dagligt i 3 måneder
forskere vil bruge topisk GSH-løsning til at assistere ved mikronålebehandling for at behandle melasma
Aktiv komparator: GSH-assisteret mikronålebehandlingsarm
vil omfatte 14 patienter, de vil blive behandlet med microneedling assisteret med glutathione hver 4. uge i op til 3 måneder.
med en ml topisk glutation vil blive udført i gruppe A og B, tre på hinanden følgende sessioner, vil blive udført med derma pen med 36 nålehoved, vil indstilles 1,5 mm nålelængde og vil bevæges på strakt hud i fire retninger flere gange indtil erytem og prikblødning udvikles før og efter topisk påføring af GTH.
forskere vil bruge topisk GSH-løsning til at assistere ved mikronålebehandling for at behandle melasma
Aktiv komparator: Oral TXA

vil omfatte 14 patienter, de vil blive behandlet med

  • oralt TXA alene 250 mg to gange dagligt i op til 3 måneder.
Patienten vil tage oral tranexamsyre 250 mg to gange dagligt i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenlign reduktion af Melasma Area and Severity Index (MASI)-score i alle behandlingsmetoder
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
identificer patientens tilfredshed via Patient Self Assessment
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder efter behandling
fra baseline til 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Kliniske forsøg med mikronålning

Abonner